Autonom hjertedysfunktion som tegn på irreversibelt avanceret hjertesvigt (CADYSH)
22. februar 2025 opdateret af: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Hovedhypotesen er, at autonom dysfunktion ikke kan forbedres blandt patienter, der når hjertesvigt i slutstadiet.
For at vurdere dette vil patienter indlagt med akut dekompenseret hjerteinsufficiens på Bispebjerg sygehus, og anamnese en eller flere indlæggelser med samme tilstand inden for det foregående år, gennemgå gentagen kort hjertemonitorering (10 min.).
Baseline-registreringer (ved indlæggelsen) vil blive sammenlignet med tilsvarende målinger før udskrivelsen for at undersøge, om pulsvariabiliteten stiger.
Patienterne vil blive fulgt i seks måneder efter udskrivelsen fra hospitalet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis patienten accepterer at deltage og underskrev projektets informerede samtykke, vil deres journal blive fulgt, indtil den sidst inkluderede patient er blevet fulgt i seks måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Helena Dominguez
- Telefonnummer: 22989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Rekruttering
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Telefonnummer: 6068 +4538163916
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
-
Kontakt:
- Christoffer V Madsen, MD
- Telefonnummer: +4520661178
- E-mail: cmad0140@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på hospitalet med akut dekompenseret hjertesvigt, uanset målt venstre ventrikel ejektionsfraktion.
Patienterne vil blive grupperet efter rytme: sinusrytme og atrieflimren.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt i mindre end 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker
- ikke underskrevet informeret samtykke
- anden hjerterytme end sinusrytme eller atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal genindlæggelser
Tidsramme: op til seks måneder efter udskrivelse fra indeksoptagelse
|
antal akutte genindlæggelser, klassificeret efter:
|
op til seks måneder efter udskrivelse fra indeksoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens Variabilitetsændring fra indlæggelse til udskrivelse
Tidsramme: gentagen måling ved baseline (inden for 48 timer fra tidspunktet for indeksindlæggelse) og før udskrivelse (estimeret en uge i gennemsnit fra indeksindlæggelse)
|
Måling af pulsoscillationer over en kort periode (30 min) med kontinuerlig tre-aflednings elektrokardiogramoptagelse opdelt i to tidsdomæner: Domæne 10 min.: afslappet, rygliggende stilling i 10 min. Domæne 30 min.: omfatter de første 10 min-domæne foruden stand-up og gang i 5 min. |
gentagen måling ved baseline (inden for 48 timer fra tidspunktet for indeksindlæggelse) og før udskrivelse (estimeret en uge i gennemsnit fra indeksindlæggelse)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk funktion
Tidsramme: Seks måneder
|
Måling af ændringer diastolisk funktion i højre og venstre ventrikel baseret på måling af wavelet-eCG
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-24002374
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .