Disfunzione autonomica cardiaca come segno di insufficienza cardiaca avanzata irreversibile (CADYSH)
22 febbraio 2025 aggiornato da: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
L’ipotesi principale è che la disfunzione autonomica non possa migliorare tra i pazienti che raggiungono l’insufficienza cardiaca allo stadio terminale.
Per valutare questo, i pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca acuta scompensata nell'ospedale di Bispebjerg e con storia di uno o più ricoveri con la stessa condizione nell'anno precedente, saranno sottoposti a ripetuto breve monitoraggio cardiaco (10 minuti).
Le registrazioni di base (al momento del ricovero) verranno confrontate con misurazioni equivalenti prima della dimissione per esplorare se la variabilità della frequenza cardiaca aumenta.
I pazienti verranno seguiti per sei mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se il paziente accetta di partecipare e firma il consenso informato al progetto, la sua cartella clinica sarà seguita fino a quando l'ultimo paziente incluso non sarà stato seguito per sei mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Helena Dominguez
- Numero di telefono: 22989343
- Email: mdom0002@regionh.dk
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Reclutamento
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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Contatto:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Numero di telefono: 6068 +4538163916
- Email: mdom0002@regionh.dk
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Contatto:
- Christoffer V Madsen, MD
- Numero di telefono: +4520661178
- Email: cmad0140@regionh.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in ospedale con insufficienza cardiaca acuta scompensata, indipendentemente dalla frazione di eiezione del ventricolo sinistro misurata.
I pazienti saranno raggruppati in base al ritmo: ritmo sinusale e fibrillazione atriale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- ricoverato per insufficienza cardiaca acuta scompensata da meno di 48 ore
Criteri di esclusione:
- stimolatore cardiaco
- consenso informato non firmato
- ritmo cardiaco diverso dal ritmo sinusale o dalla fibrillazione atriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di riospedalizzazioni
Lasso di tempo: fino a sei mesi dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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numero di riospedalizzazioni urgenti, classificate in base a:
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fino a sei mesi dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca dal ricovero alla dimissione
Lasso di tempo: misurazione ripetuta al basale (entro 48 ore dal momento dell'ammissione all'indice) e prima della dimissione (stimata una settimana in media dall'ammissione all'indice)
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Misurazione delle oscillazioni della frequenza cardiaca a breve termine (30 minuti) mediante registrazione continua di un elettrocardiogramma a tre derivazioni suddiviso in due domini temporali: Dominio 10 minuti: posizione rilassata, supina per 10 minuti Dominio 30 minuti: comprende i primi 10 minuti di dominio oltre a stare in piedi e camminare per 5 minuti, seguiti da una seduta rilassata fino al completamento di 30 minuti di registrazione in totale |
misurazione ripetuta al basale (entro 48 ore dal momento dell'ammissione all'indice) e prima della dimissione (stimata una settimana in media dall'ammissione all'indice)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione diastolica
Lasso di tempo: sei mesi
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Misurazione delle variazioni della funzione diastolica nel ventricolo destro e sinistro in base alle misurazioni Wavelet-ECG
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-24002374
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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