Srdeční autonomní dysfunkce jako známka nevratného pokročilého srdečního selhání (CADYSH)
22. února 2025 aktualizováno: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Hlavní hypotézou je, že autonomní dysfunkce se nemůže zlepšit u pacientů v konečném stádiu srdečního selhání.
Aby se to vyhodnotilo, pacienti přijatí s akutním dekompenzovaným srdečním selháním v nemocnici v Bispebjergu a v anamnéze jednoho nebo více přijetí se stejným stavem v předchozím roce podstoupí opakované krátké monitorování srdce (10 minut).
Základní záznamy (při přijetí) budou porovnány s ekvivalentními měřeními před propuštěním, aby se zjistilo, zda se zvyšuje variabilita srdeční frekvence.
Pacienti budou sledováni po dobu šesti měsíců po propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Detailní popis
Pokud pacient přijme účast a podepíše informovaný souhlas projektu, bude jeho klinický záznam sledován, dokud nebude sledován poslední zařazený pacient po dobu šesti měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Helena Dominguez
- Telefonní číslo: 22989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- Nábor
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Telefonní číslo: 6068 +4538163916
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
-
Kontakt:
- Christoffer V Madsen, MD
- Telefonní číslo: +4520661178
- E-mail: cmad0140@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí do nemocnice s akutním dekompenzovaným srdečním selháním bez ohledu na naměřenou ejekční frakci levé komory.
Pacienti budou rozděleni do skupin podle rytmu: sinusový rytmus a fibrilace síní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- přijat s akutním dekompenzovaným srdečním selháním na méně než 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- kardiostimulátor
- nepodepsaný informovaný souhlas
- jiný srdeční rytmus než sinusový rytmus nebo fibrilace síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet rehospitalizací
Časové okno: do šesti měsíců po propuštění z indexového přijetí
|
počet urgentních rehospitalizací, klasifikovaných podle:
|
do šesti měsíců po propuštění z indexového přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny srdeční frekvence od přijetí do propuštění
Časové okno: opakované měření na začátku (do 48 hodin od přijetí indexu) a před propuštěním (odhaduje se v průměru jeden týden od přijetí na index)
|
Měření oscilací srdečního tepu během krátkodobého (30 min) kontinuálního třísvodového záznamu elektrokardiogramu rozděleného do dvou časových oblastí: Doména 10 minut: uvolněná, 10 minut vleže na zádech Doména 30 minut: zahrnuje prvních 10 minut kromě vstávání a chůze po dobu 5 minut, následuje uvolněné sezení, dokud nedokončíte celkem 30 minut záznamu |
opakované měření na začátku (do 48 hodin od přijetí indexu) a před propuštěním (odhaduje se v průměru jeden týden od přijetí na index)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolická funkce
Časové okno: šest měsíců
|
Měření změn diastolické funkce v pravé a levé komoře založené na měřeních vlnky-ECG
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-24002374
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .