Kardiale autonome Dysfunktion als Zeichen einer irreversiblen fortgeschrittenen Herzinsuffizienz (CADYSH)
22. Februar 2025 aktualisiert von: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Die Haupthypothese ist, dass sich die autonome Dysfunktion bei Patienten, die eine Herzinsuffizienz im Endstadium erreichen, nicht verbessern kann.
Um dies zu bewerten, werden Patienten, die mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz im Bispebjerg-Krankenhaus aufgenommen wurden und innerhalb des Vorjahres eine oder mehrere Aufnahmen mit derselben Erkrankung in der Anamnese hatten, einer wiederholten kurzen Herzüberwachung (10 Minuten) unterzogen.
Basisaufzeichnungen (bei der Aufnahme) werden mit gleichwertigen Messungen vor der Entlassung verglichen, um zu untersuchen, ob die Herzfrequenzvariabilität zunimmt.
Die Patienten werden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sechs Monate lang beobachtet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wenn der Patient der Teilnahme zustimmt und die Einverständniserklärung zum Projekt unterzeichnet, wird seine klinische Akte so lange verfolgt, bis der letzte eingeschlossene Patient sechs Monate lang beobachtet wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Helena Dominguez
- Telefonnummer: 22989343
- E-Mail: mdom0002@regionh.dk
Studienorte
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Frederiksberg, Dänemark, 2000
- Rekrutierung
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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Kontakt:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Telefonnummer: 6068 +4538163916
- E-Mail: mdom0002@regionh.dk
-
Kontakt:
- Christoffer V Madsen, MD
- Telefonnummer: +4520661178
- E-Mail: cmad0140@regionh.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, unabhängig von der gemessenen Ejektionsfraktion des linken Ventrikels.
Die Patienten werden nach Rhythmus eingeteilt: Sinusrhythmus und Vorhofflimmern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Einweisung mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz seit weniger als 48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Schrittmacher
- nicht unterschriebene Einverständniserklärung
- anderer Herzrhythmus als Sinusrhythmus oder Vorhofflimmern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Rehospitalisierungen
Zeitfenster: bis zu sechs Monate nach Entlassung aus der Indexaufnahme
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Anzahl der Notfall-Rehospitalisierungen, gegliedert nach:
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bis zu sechs Monate nach Entlassung aus der Indexaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität von der Aufnahme bis zur Entlassung
Zeitfenster: wiederholte Messung zu Studienbeginn (innerhalb von 48 Stunden nach der Indexaufnahme) und vor der Entlassung (schätzungsweise durchschnittlich eine Woche nach der Indexaufnahme)
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Messung von Herzfrequenzschwankungen über einen kurzen Zeitraum (30 Minuten) einer kontinuierlichen Drei-Kanal-Elektrokardiogrammaufzeichnung, aufgeteilt in zwei Zeitbereiche: Bereich 10 Minuten: entspannte Rückenlage für 10 Minuten Bereich 30 Minuten: bestehend aus dem ersten 10-Minuten-Bereich zusätzlich zum Aufstehen und Gehen für 5 Minuten, gefolgt von entspanntem Sitzen bis zum Abschluss der insgesamt 30-minütigen Aufzeichnung |
wiederholte Messung zu Studienbeginn (innerhalb von 48 Stunden nach der Indexaufnahme) und vor der Entlassung (schätzungsweise durchschnittlich eine Woche nach der Indexaufnahme)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diastolische Funktion
Zeitfenster: sechs Monate
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Messung der Änderungen diastolische Funktion im rechten und linken Ventrikel basierend auf Wavelet-ECG-Messungen
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-24002374
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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