Dysfunkcja autonomiczna serca jako oznaka nieodwracalnej zaawansowanej niewydolności serca (CADYSH)
22 lutego 2025 zaktualizowane przez: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Główna hipoteza jest taka, że dysfunkcja układu autonomicznego nie może ulec poprawie u pacjentów, u których doszło do schyłkowej niewydolności serca.
Aby to ocenić, pacjenci przyjęci do szpitala w Bispebjerg z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca i posiadający historię co najmniej jednego przyjęcia z tym samym schorzeniem w poprzednim roku będą poddawani wielokrotnemu krótkiemu monitorowaniu pracy serca (10 minut).
Zapisy wyjściowe (przy przyjęciu) zostaną porównane z równoważnymi pomiarami sprzed wypisu, aby sprawdzić, czy zwiększa się zmienność rytmu serca.
Pacjenci będą obserwowani przez sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeżeli pacjent zgodzi się na udział w projekcie i podpisze świadomą zgodę na udział w projekcie, jego historia kliniczna będzie monitorowana do czasu, aż ostatni pacjent objęty badaniem będzie obserwowany przez sześć miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helena Dominguez
- Numer telefonu: 22989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- Rekrutacyjny
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Numer telefonu: 6068 +4538163916
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
-
Kontakt:
- Christoffer V Madsen, MD
- Numer telefonu: +4520661178
- E-mail: cmad0140@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani do szpitala z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca, niezależnie od zmierzonej frakcji wyrzutowej lewej komory.
Pacjenci będą grupowani według rytmu: rytmu zatokowego i migotania przedsionków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- przyjęty z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca trwającej krócej niż 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- rozrusznik serca
- nie podpisała świadomej zgody
- inny rytm serca niż rytm zatokowy lub migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba rehospitalizacji
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy po zwolnieniu z indeksu
|
liczba rehospitalizacji w trybie nagłym, sklasyfikowana według:
|
do sześciu miesięcy po zwolnieniu z indeksu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności tętna od przyjęcia do wypisu
Ramy czasowe: powtarzany pomiar na początku badania (w ciągu 48 godzin od przyjęcia do indeksu) i przed wypisem (szacunkowo średnio jeden tydzień od przyjęcia do indeksu)
|
Pomiar oscylacji tętna w krótkim okresie (30 min) ciągłego zapisu elektrokardiogramu z trzech odprowadzeń w podziale na dwie domeny czasowe: Domena 10 minut: zrelaksowana pozycja na plecach przez 10 minut Domena 30 minut: obejmuje pierwsze 10 minut domeny oprócz wstawania i chodzenia przez 5 minut, a następnie siedzenia zrelaksowanego do zakończenia łącznie 30 minut nagrywania |
powtarzany pomiar na początku badania (w ciągu 48 godzin od przyjęcia do indeksu) i przed wypisem (szacunkowo średnio jeden tydzień od przyjęcia do indeksu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja rozkurczowa
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Pomiar zmian funkcja rozkurczowa w prawej i lewej komorze w oparciu o pomiary falkowe-ECG
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-24002374
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .