- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06538051
기계환기 및 자발호흡 환자의 누운 자세가 혈역학적 지표에 미치는 영향.
중환자실 환자의 누운 자세가 혈역학적 지표에 미치는 영향
목표: 이 연구는 기계적 환기(MV) 및 자발 호흡 환자의 혈역학적 매개변수에 누워 있는 자세가 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
재료 및 방법: 연구는 2021년 11월부터 2022년 5월까지 대학병원 내과 집중 치료실(ICU)에서 단일 그룹 사후 검사 설계를 사용하여 반실험적으로 수행되었습니다. 샘플 연구는 ICU에 있는 60명의 환자로 구성되었습니다. 데이터는 환자 식별 양식과 혈역학적 매개변수 추적 양식을 통해 수집되었습니다. 환자들에게는 3일 동안 서로 다른 누워 있는 자세가 주어졌습니다. 체위변경 후 10분, 1시간, 2시간에 혈역학적 지표를 측정하고 기록하였다. 얻은 측정 결과를 일원 분산 분석(one-way ANOVA) 테스트와 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구는 기계적 환기(MV) 및 자발 호흡 환자의 혈역학적 매개변수에 누워 있는 자세가 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
재료 및 방법: 연구는 대학병원 내과 집중치료실(ICU)에서 2021년 11월 15일부터 2022년 5월 15일 사이에 단일 그룹 사후 검사 설계를 사용하여 반실험적으로 수행되었습니다. 본 연구에서는 표본 결정 시 반복 측정을 계획하였으므로 ANOVA 반복 측정 분석을 기반으로 A-priori 검정력 분석을 수행하였고, 에타제곱값에 따라 효과크기를 계산하였다(Abd El-Aziz et al., 2021). 이에 따라 본 연구의 표본은 95% 신뢰구간 내에서 최소 80% 검정력에 도달하는 34명의 환자로 계산되었다. 연구는 자발적 호흡(n=30)과 기계 환기(n=30)를 한 총 60명의 환자를 대상으로 완료되었습니다. 데이터는 환자 식별 양식과 혈역학적 매개변수 추적 양식을 통해 수집되었습니다. 3일 동안 오전 9시부터 오후 5시까지 2시간 간격으로 우측 측면, 반파울러 자세, 좌측 측면 자세, 바로 누운 자세를 적용한 후 맥박수, 호흡수, 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP) 및 산소를 측정했습니다. 포화도(SpO2)는 10분, 1시간, 2시간에 측정되었습니다. 데이터 분석에는 수, 산술평균, 표준편차, 카이제곱, 독립군 t 검정, 일원 분산분석 검정을 사용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın, 칠면조, 09010
- Sevil Olğun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 3일 동안 중환자실에 입원
- 18세 이상
- 모니터링됨
- 자발적으로 호흡하거나 기계식 인공호흡기에 연결되어 있는 경우,
- 의식적이든 무의식적이든,
- 산소 지원을 받거나 받지 않거나,
- 기관 절개술 유무에 관계없이,
- 헤모글로빈 수치는 8g/dl입니다.
제외 기준:
- 움직임 제한이 있는 환자
- 수축촉진제/혈관수축제 및 진정제 그룹 약물
- 체온 38˚C 이상
- CPAP(지속적 기도양압) 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 누워있는 자세
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모든 환자는 각각 앙와위 자세, 반파울러 자세, 측면 자세로 배치되었습니다.
혈역학적 매개변수에 대한 위치의 영향을 조사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡
기간: 측정은 3일간 하루 3회(10분, 1시간, 2시간) 실시하였다.
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환자의 호흡률은 앙와위 자세와 측면 자세에서 별도로 측정 및 비교되었습니다.
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측정은 3일간 하루 3회(10분, 1시간, 2시간) 실시하였다.
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산소 포화도
기간: 측정은 3일간 하루 3회(10분, 1시간, 2시간) 실시하였다.
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환자의 산소 포화도는 바로 누운 자세와 옆 자세에서 별도로 측정하고 비교했습니다.
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측정은 3일간 하루 3회(10분, 1시간, 2시간) 실시하였다.
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동맥혈압
기간: 측정은 3일간 하루 3회(10분, 1시간, 2시간) 실시하였다.
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환자의 동맥 혈압은 앙와위 자세와 측면 자세에서 각각 측정 및 비교되었습니다.
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측정은 3일간 하루 3회(10분, 1시간, 2시간) 실시하였다.
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맥박수
기간: 측정은 3일간 하루 3회(10분, 1시간, 2시간) 실시하였다.
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환자의 맥박수는 앙와위 자세와 측면 자세에서 별도로 측정 및 비교되었습니다.
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측정은 3일간 하루 3회(10분, 1시간, 2시간) 실시하였다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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