- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06538051
Die Auswirkung der Liegeposition auf hämodynamische Parameter bei Patienten mit maschineller Beatmung und spontaner Atmung.
Die Auswirkung von Liegepositionen auf hämodynamische Parameter bei Intensivpatienten
Ziel: Die Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss von Liegepositionen auf hämodynamische Parameter bei Patienten mit mechanischer Beatmung (MV) und Spontanatmung zu untersuchen.
Material und Methoden: Die Forschung wurde halbexperimentell mit einem Einzelgruppen-Posttest-Design zwischen November 2021 und Mai 2022 auf der Intensivstation für Innere Medizin eines Universitätsklinikums durchgeführt. Die Untersuchung der Stichprobe umfasste 60 Patienten auf der Intensivstation. Die Daten wurden mit dem Formular zur Patientenidentifikation und dem Formular zur Nachuntersuchung der hämodynamischen Parameter erfasst. Den Patienten wurden 3 Tage lang verschiedene Liegepositionen gegeben. Hämodynamische Parameter wurden in der 10. Minute, 1. Stunde und 2. Stunde nach Positionsänderungen gemessen und aufgezeichnet. Die erhaltenen Messergebnisse wurden mit dem einfaktoriellen ANOVA-Test verglichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Die Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss von Liegepositionen auf hämodynamische Parameter bei Patienten mit mechanischer Beatmung (MV) und Spontanatmung zu untersuchen.
Material und Methoden: Die Forschung wurde halbexperimentell mit einem Einzelgruppen-Posttest-Design zwischen dem 15.11.2021 und dem 15.05.2022 auf der Intensivstation für Innere Medizin (ICU) eines Universitätsklinikums durchgeführt. Da in der Studie bei der Bestimmung der Stichprobe wiederholte Messungen geplant waren, wurde eine A-priori-Leistungsanalyse basierend auf der ANOVA-Analyse mit wiederholten Messungen durchgeführt und die Effektgröße anhand des Etasquared-Werts berechnet (Abd El-Aziz et al., 2021). Dementsprechend wurde die Stichprobe der Studie als 34 Patienten berechnet, die innerhalb eines Konfidenzintervalls von 95 % eine Aussagekraft von mindestens 80 % erreichten. Die Forschung wurde mit insgesamt 60 spontan atmenden (n=30) und mechanisch beatmeten (n=30) Patienten abgeschlossen. Die Daten wurden mit dem Formular zur Patientenidentifikation und dem Formular zur Nachuntersuchung der hämodynamischen Parameter erfasst. Bei den Patienten wurden 3 Tage lang alle 2 Stunden zwischen 9 und 17 Uhr Rechtsseiten-, Halb-Fowler-, Linksseiten- und Rückenlage angewendet und anschließend Pulsfrequenz, Atemfrequenz, systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP) und Sauerstoff ermittelt Die Sättigung (SpO₂) wurde in der 10. Minute, der 1. Stunde und der 2. Stunde gemessen. Bei der Datenanalyse wurden Zahl, arithmetisches Mittel, Standardabweichung, Chi-Quadrat, unabhängiger Gruppen-T-Test und einfaktorieller ANOVA-Test verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aydın, Truthahn, 09010
- Sevil Olğun
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 3 Tage auf der Intensivstation im Krankenhaus
- über 18 Jahre alt
- überwacht
- spontan atmend oder an ein mechanisches Beatmungsgerät angeschlossen,
- bewusst oder unbewusst,
- Sauerstoffunterstützung erhalten oder nicht erhalten,
- mit oder ohne Tracheotomie,
- Hämoglobinwert von 8g/dl.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Bewegungseinschränkungen
- Medikamente der Gruppe Inotropika/Vasopressoren und Beruhigungsmittel
- Körpertemperatur von 38˚C und mehr
- Patienten, die eine CPAP-Behandlung (Continuous Positive Airway Pressure) erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Liegepositionen
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Alle Patienten wurden jeweils in Rücken-, Halb-Fowler- und Seitenlage gebracht.
Die Auswirkungen von Positionen auf hämodynamische Parameter wurden untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Messungen wurden 3 Tage lang dreimal täglich (10. Minute, 1. Stunde und 2. Stunde) durchgeführt.
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Die Atemfrequenz der Patienten wurde getrennt in Rücken- und Seitenlage gemessen und verglichen.
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Die Messungen wurden 3 Tage lang dreimal täglich (10. Minute, 1. Stunde und 2. Stunde) durchgeführt.
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Messungen wurden 3 Tage lang dreimal täglich (10. Minute, 1. Stunde und 2. Stunde) durchgeführt.
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Die Sauerstoffsättigung der Patienten wurde getrennt in Rücken- und Seitenlage gemessen und verglichen.
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Die Messungen wurden 3 Tage lang dreimal täglich (10. Minute, 1. Stunde und 2. Stunde) durchgeführt.
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Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Die Messungen wurden 3 Tage lang dreimal täglich (10. Minute, 1. Stunde und 2. Stunde) durchgeführt.
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Der arterielle Blutdruck der Patienten wurde getrennt in Rücken- und Seitenlage gemessen und verglichen.
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Die Messungen wurden 3 Tage lang dreimal täglich (10. Minute, 1. Stunde und 2. Stunde) durchgeführt.
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: Die Messungen wurden 3 Tage lang dreimal täglich (10. Minute, 1. Stunde und 2. Stunde) durchgeführt.
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Die Pulsfrequenz der Patienten wurde getrennt in Rückenlage und Seitenlage gemessen und verglichen.
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Die Messungen wurden 3 Tage lang dreimal täglich (10. Minute, 1. Stunde und 2. Stunde) durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- position
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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