Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della posizione sdraiata sui parametri emodinamici nei pazienti con ventilazione meccanica e respirazione spontanea.

31 luglio 2024 aggiornato da: Sevil Olğun, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto delle posizioni sdraiate sui parametri emodinamici nei pazienti in terapia intensiva

Scopo: Lo studio è stato condotto per esaminare l'effetto delle posizioni sdraiate sui parametri emodinamici in pazienti con ventilazione meccanica (VM) e respirazione spontanea.

Materiali e metodi: la ricerca è stata condotta in modo semi-sperimentale con un disegno post-test a gruppo singolo, tra novembre 2021 e maggio 2022 presso l'Unità di Terapia Intensiva di Medicina Interna (ICU) di un ospedale universitario. Lo studio del campione consisteva in 60 pazienti in terapia intensiva. I dati sono stati raccolti con il modulo di identificazione del paziente e il modulo di follow-up dei parametri emodinamici. Ai pazienti sono state assegnate diverse posizioni sdraiate per 3 giorni. I parametri emodinamici sono stati misurati e registrati al 10° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo il cambiamento di posizione. I risultati della misurazione ottenuti sono stati confrontati con il test ANOVA unidirezionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo studio è stato condotto per esaminare l'effetto delle posizioni sdraiate sui parametri emodinamici in pazienti con ventilazione meccanica (VM) e respirazione spontanea.

Materiali e metodi: la ricerca è stata condotta in modo semi-sperimentale con un disegno post-test a gruppo singolo, tra le date del 15.11.2021 e il 15.05.2022 presso l'Unità di Terapia Intensiva di Medicina Interna (ICU) di un Ospedale Universitario. Poiché nello studio sono state pianificate misurazioni ripetute durante la determinazione del campione, l'analisi della potenza a priori è stata eseguita sulla base dell'analisi delle misure ripetute ANOVA e la dimensione dell'effetto è stata calcolata in base al valore etasquared (Abd El-Aziz et al., 2021). Di conseguenza, il campione dello studio è stato calcolato in 34 pazienti per raggiungere almeno l'80% di potenza entro un intervallo di confidenza del 95%. La ricerca è stata completata con un totale di 60 pazienti che respiravano spontaneamente (n=30) e ventilati meccanicamente (n=30). I dati sono stati raccolti con il modulo di identificazione del paziente e il modulo di follow-up dei parametri emodinamici. Ai pazienti sono state applicate le posizioni laterale destra, semi-Fowler, laterale sinistra e supina ogni 2 ore tra le 9:00 e le 17:00 per 3 giorni, quindi la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP) e l'ossigeno la saturazione (SpO₂) è stata misurata al 10° minuto, alla 1a ora e alla 2a ora. Nell'analisi dei dati sono stati utilizzati numero, media aritmetica, deviazione standard, chi-quadrato, test t per gruppi indipendenti e test ANOVA a una via.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aydın, Tacchino, 09010
        • Sevil Olğun

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in terapia intensiva da almeno 3 giorni
  • di età superiore ai 18 anni
  • monitorato
  • respirando spontaneamente o collegato a un ventilatore meccanico,
  • conscio o inconscio,
  • ricevere o non ricevere supporto di ossigeno,
  • con o senza tracheostomia,
  • livello di emoglobina pari a 8 g/dl.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con limitazioni di movimento
  • farmaci del gruppo inotropi/vasopressori e sedativi
  • temperatura corporea pari o superiore a 38°C
  • pazienti sottoposti a trattamento CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: posizioni sdraiate
Tutti i pazienti sono stati posti rispettivamente in posizione supina, semi-fowler e laterale. Sono stati esaminati gli effetti delle posizioni sui parametri emodinamici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
La frequenza respiratoria dei pazienti è stata misurata e confrontata separatamente nelle posizioni supina e laterale.
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
La saturazione di ossigeno dei pazienti è stata misurata e confrontata separatamente nelle posizioni supina e laterale.
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
Pressione arteriosa
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
La pressione arteriosa dei pazienti è stata misurata e confrontata separatamente in posizione supina e laterale.
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
pulsazioni
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
La frequenza cardiaca dei pazienti è stata misurata e confrontata separatamente nelle posizioni supina e laterale.
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi