- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06538051
L'effetto della posizione sdraiata sui parametri emodinamici nei pazienti con ventilazione meccanica e respirazione spontanea.
L'effetto delle posizioni sdraiate sui parametri emodinamici nei pazienti in terapia intensiva
Scopo: Lo studio è stato condotto per esaminare l'effetto delle posizioni sdraiate sui parametri emodinamici in pazienti con ventilazione meccanica (VM) e respirazione spontanea.
Materiali e metodi: la ricerca è stata condotta in modo semi-sperimentale con un disegno post-test a gruppo singolo, tra novembre 2021 e maggio 2022 presso l'Unità di Terapia Intensiva di Medicina Interna (ICU) di un ospedale universitario. Lo studio del campione consisteva in 60 pazienti in terapia intensiva. I dati sono stati raccolti con il modulo di identificazione del paziente e il modulo di follow-up dei parametri emodinamici. Ai pazienti sono state assegnate diverse posizioni sdraiate per 3 giorni. I parametri emodinamici sono stati misurati e registrati al 10° minuto, alla 1° ora e alla 2° ora dopo il cambiamento di posizione. I risultati della misurazione ottenuti sono stati confrontati con il test ANOVA unidirezionale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Lo studio è stato condotto per esaminare l'effetto delle posizioni sdraiate sui parametri emodinamici in pazienti con ventilazione meccanica (VM) e respirazione spontanea.
Materiali e metodi: la ricerca è stata condotta in modo semi-sperimentale con un disegno post-test a gruppo singolo, tra le date del 15.11.2021 e il 15.05.2022 presso l'Unità di Terapia Intensiva di Medicina Interna (ICU) di un Ospedale Universitario. Poiché nello studio sono state pianificate misurazioni ripetute durante la determinazione del campione, l'analisi della potenza a priori è stata eseguita sulla base dell'analisi delle misure ripetute ANOVA e la dimensione dell'effetto è stata calcolata in base al valore etasquared (Abd El-Aziz et al., 2021). Di conseguenza, il campione dello studio è stato calcolato in 34 pazienti per raggiungere almeno l'80% di potenza entro un intervallo di confidenza del 95%. La ricerca è stata completata con un totale di 60 pazienti che respiravano spontaneamente (n=30) e ventilati meccanicamente (n=30). I dati sono stati raccolti con il modulo di identificazione del paziente e il modulo di follow-up dei parametri emodinamici. Ai pazienti sono state applicate le posizioni laterale destra, semi-Fowler, laterale sinistra e supina ogni 2 ore tra le 9:00 e le 17:00 per 3 giorni, quindi la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP) e l'ossigeno la saturazione (SpO₂) è stata misurata al 10° minuto, alla 1a ora e alla 2a ora. Nell'analisi dei dati sono stati utilizzati numero, media aritmetica, deviazione standard, chi-quadrato, test t per gruppi indipendenti e test ANOVA a una via.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Aydın, Tacchino, 09010
- Sevil Olğun
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in terapia intensiva da almeno 3 giorni
- di età superiore ai 18 anni
- monitorato
- respirando spontaneamente o collegato a un ventilatore meccanico,
- conscio o inconscio,
- ricevere o non ricevere supporto di ossigeno,
- con o senza tracheostomia,
- livello di emoglobina pari a 8 g/dl.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con limitazioni di movimento
- farmaci del gruppo inotropi/vasopressori e sedativi
- temperatura corporea pari o superiore a 38°C
- pazienti sottoposti a trattamento CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: posizioni sdraiate
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Tutti i pazienti sono stati posti rispettivamente in posizione supina, semi-fowler e laterale.
Sono stati esaminati gli effetti delle posizioni sui parametri emodinamici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
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La frequenza respiratoria dei pazienti è stata misurata e confrontata separatamente nelle posizioni supina e laterale.
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Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
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La saturazione di ossigeno dei pazienti è stata misurata e confrontata separatamente nelle posizioni supina e laterale.
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Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
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Pressione arteriosa
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
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La pressione arteriosa dei pazienti è stata misurata e confrontata separatamente in posizione supina e laterale.
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Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
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pulsazioni
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
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La frequenza cardiaca dei pazienti è stata misurata e confrontata separatamente nelle posizioni supina e laterale.
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Le misurazioni sono state effettuate 3 volte al giorno (10° minuto, 1° ora e 2° ora) per 3 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- position
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