- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06538051
Effekten af liggende stilling på hæmodynamiske parametre hos patienter med mekanisk ventileret og spontan vejrtrækning.
Effekten af liggende stillinger på hæmodynamiske parametre hos intensivpatienter
Formål: Studiet blev udført for at undersøge effekten af liggestillinger på hæmodynamiske parametre hos patienter med mekanisk ventilation (MV) og spontan vejrtrækning.
Materiale og metoder: Forskningen blev udført semi-eksperimentelt med et enkelt-gruppe posttest design, mellem november 2021 og maj 2022 i Internal Medicine Intensive Care (ICU) Unit a University Hospital. Undersøgelsen af prøven bestod af 60 patienter på intensivafdelingen. Data blev indsamlet med patientidentifikationsskemaet og opfølgningsskemaet for hæmodynamiske parametre. Patienterne fik forskellige liggestillinger i 3 dage. Hæmodynamiske parametre blev målt og registreret i det 10. minut, 1. time og 2. time efter positionsændringer. De opnåede måleresultater blev sammenlignet med envejs ANOVA-test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Studiet blev udført for at undersøge effekten af liggestillinger på hæmodynamiske parametre hos patienter med mekanisk ventilation (MV) og spontan vejrtrækning.
Materiale og metoder: Forskningen blev udført semi-eksperimentelt med et enkelt-gruppe posttest design, mellem datoene 15.11.2021 og 15.05.2022 i Intern Medicine Intensive Care (ICU) Unit a University Hospital. Da gentagne målinger var planlagt i undersøgelsen ved bestemmelse af prøven, blev A-priori effektanalyse udført baseret på ANOVA gentagne målinger, og effektstørrelsen blev beregnet i henhold til den etasquared værdi (Abd El-Aziz et al., 2021). I overensstemmelse hermed blev prøven af undersøgelsen beregnet som 34 patienter for at nå mindst 80 % effekt inden for et 95 % konfidensinterval. Forskningen blev afsluttet med i alt 60 patienter, som trak vejret spontant (n=30) og ventilerede mekanisk (n=30). Data blev indsamlet med patientidentifikationsskemaet og opfølgningsskemaet for hæmodynamiske parametre. Højre laterale, semi Fowlers, venstre laterale og liggende positioner blev påført patienterne hver anden time mellem kl. 9.00 17.00 i 3 dage og derefter pulsfrekvens, respirationsfrekvens, systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og oxygen mætning (SpO2) blev målt efter 10. minut, 1. time og 2. time. I dataanalyse blev tal, aritmetisk gennemsnit, standardafvigelse, chi-kvadrat, uafhængige grupper t-test og envejs ANOVA-test brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun, 09010
- Sevil Olğun
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på intensiv i mindst 3 dage
- over 18 år
- overvåges
- spontant vejrtrækning eller tilsluttet en mekanisk ventilator,
- bevidst eller ubevidst,
- modtager eller ikke modtager iltstøtte,
- med eller uden trakeostomi,
- hæmoglobinniveau på 8g/dl.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bevægelsesbegrænsninger
- inotrope/vasopressor- og beroligende gruppemedicin
- kropstemperatur på 38˚C og derover
- patienter, der modtager CPAP-behandling (Continuous Positive Airway Pressure).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: liggende stillinger
|
Alle patienter blev placeret i henholdsvis rygliggende, semi-fowlers og laterale positioner.
Effekterne af positioner på hæmodynamiske parametre blev undersøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Målinger blev foretaget 3 gange om dagen (10. minut, 1. time og 2. time) i 3 dage.
|
Patienternes respirationsfrekvens blev målt og sammenlignet separat i liggende semi-fowlers og laterale positioner.
|
Målinger blev foretaget 3 gange om dagen (10. minut, 1. time og 2. time) i 3 dage.
|
|
iltmætning
Tidsramme: Målinger blev foretaget 3 gange om dagen (10. minut, 1. time og 2. time) i 3 dage.
|
Patienternes iltmætning blev målt og sammenlignet separat i liggende semi-fowlers og laterale positioner.
|
Målinger blev foretaget 3 gange om dagen (10. minut, 1. time og 2. time) i 3 dage.
|
|
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Målinger blev foretaget 3 gange om dagen (10. minut, 1. time og 2. time) i 3 dage.
|
Patienternes arterielle blodtryk blev målt og sammenlignet separat i liggende semi-fowlers og laterale positioner.
|
Målinger blev foretaget 3 gange om dagen (10. minut, 1. time og 2. time) i 3 dage.
|
|
pulsfrekvens
Tidsramme: Målinger blev foretaget 3 gange om dagen (10. minut, 1. time og 2. time) i 3 dage.
|
Patienternes puls blev målt og sammenlignet separat i liggende semi-fowlers og laterale positioner.
|
Målinger blev foretaget 3 gange om dagen (10. minut, 1. time og 2. time) i 3 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- position
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .