Vliv polohy vleže na hemodynamické parametry u pacientů s mechanickou ventilací a spontánním dýcháním.
Vliv poloh vleže na hemodynamické parametry u pacientů intenzivní péče
Cíl: Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu poloh vleže na hemodynamické parametry u pacientů s mechanickou ventilací (MV) a spontánním dýcháním.
Materiál a metody: Výzkum byl proveden semiexperimentálně s jednoskupinovým posttestovým designem v období od listopadu 2021 do května 2022 na jednotce interní intenzivní péče (JIP) fakultní nemocnice. Studie vzorku zahrnovala 60 pacientů na JIP. Data byla sbírána pomocí formuláře pro identifikaci pacienta a formuláře pro sledování hemodynamických parametrů. Pacienti dostávali různé polohy vleže po dobu 3 dnů. Hemodynamické parametry byly měřeny a zaznamenávány v 10. minutě, 1. hodině a 2. hodině po změně polohy. Získané výsledky měření byly porovnány s jednocestným testem ANOVA.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu poloh vleže na hemodynamické parametry u pacientů s mechanickou ventilací (MV) a spontánním dýcháním.
Materiál a metody: Výzkum byl proveden semiexperimentálně s jednoskupinovým posttestovým designem, v termínech 15.11.2021 – 15.05.2022 na Interní jednotce intenzivní péče (JIP) Fakultní nemocnice. Vzhledem k tomu, že při určování vzorku byla ve studii plánována opakovaná měření, byla provedena analýza síly A-priori na základě analýzy opakovaných měření ANOVA a velikost účinku byla vypočtena podle hodnoty etasquared (Abd El-Aziz et al., 2021). V souladu s tím byl vzorek studie vypočítán jako 34 pacientů k dosažení alespoň 80% výkonu v rámci 95% intervalu spolehlivosti. Výzkum byl dokončen s celkem 60 pacienty, kteří spontánně dýchali (n=30) a mechanicky ventilovali (n=30). Data byla sbírána pomocí formuláře pro identifikaci pacienta a formuláře pro sledování hemodynamických parametrů. Pravostranná, semi Fowlerova, levostranná a vleže na zádech byla pacientům aplikována každé 2 hodiny mezi 9:00 17:00 po dobu 3 dnů a poté byla aplikována tepová frekvence, dechová frekvence, systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a kyslík saturace (SpO2) byly měřeny v 10. minutě, 1. hodině a 2. hodině. Při analýze dat byly použity počet, aritmetický průměr, standardní odchylka, chí-kvadrát, t test nezávislých skupin a jednocestný test ANOVA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09010
- Sevil Olğun
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizován na jednotce intenzivní péče po dobu nejméně 3 dnů
- starší 18 let
- monitorován
- spontánně dýchající nebo napojený na mechanický ventilátor,
- vědomé nebo nevědomé,
- příjem nebo nepřijímání kyslíkové podpory,
- s tracheostomií nebo bez ní,
- hladina hemoglobinu 8g/dl.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pohybovým omezením
- inotropní/vasopresorická a sedativní skupina léků
- tělesná teplota 38 °C a vyšší
- pacientů, kteří dostávají léčbu CPAP (Continuous Positive Airway Pressure).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: polohách vleže
|
Všichni pacienti byli umístěni v poloze na zádech, v poloze napůl ptáka a na boku.
Byly zkoumány účinky poloh na hemodynamické parametry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Měření probíhalo 3x denně (10. minuta, 1. hodina a 2. hodina) po dobu 3 dnů.
|
Dechová frekvence pacientů byla měřena a srovnávána odděleně v poloze vleže na zádech a v poloze na boku.
|
Měření probíhalo 3x denně (10. minuta, 1. hodina a 2. hodina) po dobu 3 dnů.
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: Měření probíhalo 3x denně (10. minuta, 1. hodina a 2. hodina) po dobu 3 dnů.
|
U pacientů byla měřena a srovnávána saturace kyslíkem odděleně v poloze vleže na zádech a v poloze na boku.
|
Měření probíhalo 3x denně (10. minuta, 1. hodina a 2. hodina) po dobu 3 dnů.
|
|
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Měření probíhalo 3x denně (10. minuta, 1. hodina a 2. hodina) po dobu 3 dnů.
|
Arteriální krevní tlak pacientů byl měřen a srovnáván odděleně v poloze vleže na zádech a v poloze na boku.
|
Měření probíhalo 3x denně (10. minuta, 1. hodina a 2. hodina) po dobu 3 dnů.
|
|
tepová frekvence
Časové okno: Měření probíhalo 3x denně (10. minuta, 1. hodina a 2. hodina) po dobu 3 dnů.
|
Pulsová frekvence pacientů byla měřena a srovnávána odděleně v poloze vleže na zádech a v poloze na boku.
|
Měření probíhalo 3x denně (10. minuta, 1. hodina a 2. hodina) po dobu 3 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- position
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .