- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06538051
Wpływ pozycji leżącej na parametry hemodynamiczne u pacjentów wentylowanych mechanicznie i oddychających spontanicznie.
Wpływ pozycji leżącej na parametry hemodynamiczne u pacjentów oddziałów intensywnej terapii
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu pozycji leżącej na parametry hemodynamiczne u pacjentów wentylowanych mechanicznie (MV) i oddychających spontanicznie.
Materiał i metody: Badania przeprowadzono metodą półeksperymentalną, w schemacie jednogrupowym, w okresie od listopada 2021 r. do maja 2022 r. na Oddziale Intensywnej Terapii Chorób Wewnętrznych (OIOM) Szpitala Uniwersyteckiego. Badaniem objęto 60 pacjentów przebywających na OIT. Dane zebrano za pomocą formularza identyfikacyjnego pacjenta i formularza kontrolnego parametrów hemodynamicznych. Pacjentom przydzielano różne pozycje leżące przez 3 dni. Parametry hemodynamiczne mierzono i rejestrowano w 10. minucie, 1. godzinie i 2. godzinie po zmianie pozycji. Otrzymane wyniki pomiarów porównano z jednoczynnikowym testem ANOVA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu pozycji leżącej na parametry hemodynamiczne u pacjentów wentylowanych mechanicznie (MV) i oddychających spontanicznie.
Materiał i metody: Badania przeprowadzono metodą półeksperymentalną, w schemacie posttestowym jednogrupowym, w terminie od 15.11.2021 r. do 15.05.2022 r. na Oddziale Intensywnej Terapii Chorób Wewnętrznych (OIOM) Szpitala Uniwersyteckiego. Ponieważ w badaniu zaplanowano powtarzanie pomiarów przy ustalaniu próby, przeprowadzono analizę mocy A-priori w oparciu o analizę powtarzanych pomiarów ANOVA, a wielkość efektu obliczono na podstawie wartości etasquared (Abd El-Aziz i in., 2021). W związku z tym próbkę badania obliczono na 34 pacjentów, którzy osiągnęli co najmniej 80% mocy w 95% przedziale ufności. Do badania zakwalifikowano ogółem 60 pacjentów oddychających spontanicznie (n=30) i wentylowanych mechanicznie (n=30). Dane zebrano za pomocą formularza identyfikacyjnego pacjenta i formularza kontrolnego parametrów hemodynamicznych. Pacjentom poddano badania w pozycji prawego boku, pół Fowlera, lewego boku i na plecach, co 2 godziny między 9:00 a 17:00 przez 3 dni, a następnie sprawdzano częstość tętna, częstość oddechów, skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i tlen nasycenie (SpO2) mierzono w 10. minucie, 1. godzinie i 2. godzinie. W analizie danych wykorzystano liczbę, średnią arytmetyczną, odchylenie standardowe, chi-kwadrat, test t grup niezależnych i jednoczynnikowy test ANOVA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09010
- Sevil Olğun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 3 dni
- powyżej 18 roku życia
- monitorowany
- oddychająca spontanicznie lub podłączona do respiratora mechanicznego,
- świadome lub nieświadome,
- otrzymywanie lub nieotrzymywanie wsparcia tlenowego,
- z tracheostomią lub bez,
- poziom hemoglobiny 8g/dl.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ograniczeniami ruchowymi
- leki z grupy leków inotropowych/wazopresyjnych i uspokajających
- temperatura ciała 38˚C i wyższa
- pacjentów otrzymujących leczenie CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pozycje leżące
|
Wszystkich pacjentów ułożono odpowiednio w pozycji leżącej, półleżącej i bocznej.
Zbadano wpływ pozycji na parametry hemodynamiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano 3 razy dziennie (10. minuta, 1. godzina i 2. godzina) przez 3 dni.
|
Częstość oddechów pacjentów mierzono i porównywano oddzielnie w pozycji półleżącej na plecach i pozycji bocznej.
|
Pomiarów dokonywano 3 razy dziennie (10. minuta, 1. godzina i 2. godzina) przez 3 dni.
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano 3 razy dziennie (10. minuta, 1. godzina i 2. godzina) przez 3 dni.
|
Zmierzono i porównano saturację pacjentów oddzielnie w pozycji półleżącej na plecach i na boku.
|
Pomiarów dokonywano 3 razy dziennie (10. minuta, 1. godzina i 2. godzina) przez 3 dni.
|
|
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano 3 razy dziennie (10. minuta, 1. godzina i 2. godzina) przez 3 dni.
|
Zmierzono i porównano ciśnienie tętnicze krwi u pacjentów oddzielnie w pozycji półleżącej na plecach i na boku.
|
Pomiarów dokonywano 3 razy dziennie (10. minuta, 1. godzina i 2. godzina) przez 3 dni.
|
|
Puls
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano 3 razy dziennie (10. minuta, 1. godzina i 2. godzina) przez 3 dni.
|
Tętno pacjentów mierzono i porównywano oddzielnie w pozycji półleżącej na plecach i pozycji bocznej.
|
Pomiarów dokonywano 3 razy dziennie (10. minuta, 1. godzina i 2. godzina) przez 3 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- position
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .