이트리아 안정화 다층 지르코니아 및 리튬 디실리케이트 수복물의 쉐이드 매칭 및 환자 만족도
2024년 8월 7일 업데이트: Yasmin Mohamed, Cairo University
Yttria 안정화 다층 지르코니아 및 리튬 디실리케이트 수복물의 쉐이드 매칭 및 환자 만족도: 무작위 대조 임상 시험
연구의 목적은 Yttria 안정화 다층 지르코니아 수복물이 리튬 디실리케이트 수복물과 색상 일치 및 전체 적용 범위 수복물이 필요한 환자의 환자 만족도에서 다른지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 단계: 전체 적용 크라운이 필요한 심미 영역의 단일 치아는 올-세라믹 크라운을 수용하도록 준비됩니다. 수복물은 두 그룹으로 나뉩니다. I: 리튬 디실리케이트로 제작된 수복물을 받는 치아 II: 이트리아로 제작된 수복물을 받는 치아 안정화된 다층 지르코니아.
구강 내 분광 광도계를 사용하여 쉐이드를 측정하고 평가합니다.
색상 차이(ΔE)는 다음 방정식을 사용하여 각 샘플에 대해 계산됩니다. ΔE =[(ΔL) ²+(Δa) ² + (Δb) ²] ½, ΔE(지각 임계값)는 각 그룹에 대해 평가됩니다.
참가자 타임라인 환자는 다음과 같이 지정된 방문에서 치료됩니다: 방문 1: 수술 전 기록, 대면 준수 알림 세션, 임상, 검사를 위한 방사선 촬영, 구강 내 사진 및 기본 인상(Alginate 인상) 진단 캐스트 구성.
방문 2: 추가 실리콘 고무 기재를 이용한 치아 삭제 및 2차 인상 및 임시 수복.
방문 3: 레진 시멘트를 사용하여 최종 수복물의 배치 및 영구 합착.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yasmin Mohamed ElFiky
- 전화번호: 20 1000298446
- 이메일: Yasmin_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 연령 범위는 20~60세입니다. 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있는 경우, 문맹 환자는 피해야 합니다.
- 신체적, 정신적으로 기존의 회복 절차를 견딜 수 있는 환자.
- 활동성 치주질환이나 치수질환이 없고 수복물이 양호한 치아를 가진 환자.
- 전체 적용 복원이 필요한 치아 문제가 있는 환자(부분 적용으로 유지력이 부족한 관상 골절, 기형 또는 기형 치아).
- 전체 범위 복원이 필요한 근관 치료 치아를 가진 환자.
- 후속 검사 및 평가를 위해 기꺼이 재방문하려는 환자.
제외 기준:
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자입니다.
- 구강 위생과 의욕이 부족한 환자.
- 정신과적 문제가 있거나 비현실적인 기대를 가지고 있는 환자(치과치료나 주사바늘뭉치에 대한 공포증이 있는 환자)
- 환자는 기능 장애 습관으로 고통받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이트리아 안정화 다층(YML) 지르코니아 수복물
전체 적용 범위 YML(Yttria Stabilised Multilayered) 지르코니아 수복물은 심미 영역을 전체 적용해야 하는 치아에 제작됩니다.
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이트리아 안정화 다층 지르코니아 수복물은 높은 강도와 심미성을 동시에 갖는다고 주장되지만, 높은 심미성을 입증하는 임상 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
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실험적: 리튬 디실리케이트 수복물
전체 적용 리튬 디실리케이트 수복물은 심미 영역을 전체 적용해야 하는 치아에 제작됩니다.
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리튬 디실리케이트 강화 유리 세라믹은 단일체 심미 수복물의 표준으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 차이
기간: 합착 직후
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구강 내 분광 광도계를 사용하여 수복물과 인접 또는 반대쪽 자연 치아 사이의 색상 차이를 (ΔE) 단위로 측정하고, 각 샘플에 대해 (ΔE)를 측정합니다.
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합착 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 합착 직후
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시각적 아날로그 척도에 따라 점수 범위는 1부터 10까지이며, 1은 최악(최저 만족도), 10은 최고(최고 만족도)를 의미합니다.
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합착 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROSF 3.3.6
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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