Přizpůsobení odstínů a spokojenost pacienta vícevrstvých výplní zirkonia a lithiumdisilikátu stabilizovaného ytriem
7. srpna 2024 aktualizováno: Yasmin Mohamed, Cairo University
Přizpůsobení odstínů a spokojenost pacientů vícevrstvých výplní zirkonia a lithiumdisilikátu stabilizovaného ytriem: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem studie je zjistit, zda se vícevrstvé zirkoniové výplně stabilizované Yttriem budou lišit od lithium disilikátových výplní ve shodě odstínů a spokojenosti pacientů u pacientů vyžadujících výplně s plným krytím.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Stručné kroky: Jeden zub v estetické zóně vyžadující korunku s plným krytím je připraven k přijetí celokeramické korunky. Výhrady budou rozděleny do dvou skupin: I: Výplně přijímající zuby vyrobené z lithiového disilikátu II: Výhrady přijímající zuby vyrobené z yttria stabilizovaný vícevrstvý oxid zirkoničitý.
Stín bude měřen pomocí intraorálního spektrofotometru a vyhodnocen.
Barevný rozdíl (ΔE) bude vypočítán pro každý vzorek pomocí následující rovnice: ΔE =[(ΔL) ²+(Δa) ² + (Δb) ²] ½, ΔE (práh vnímatelnosti) bude vyhodnocen pro každou skupinu.
Časová osa účastníka Pacient bude ošetřen v návštěvách označených takto: Návštěva 1: Předoperační záznamy, tváří v tvář připomenutí adherence, klinické, rentgenové vyšetření pro vyšetření, intraorální fotografie a primární otisk (Alginátový otisk) konstrukce diagnostické sádry.
Návštěva 2: Preparace zubů a sekundární otisk s použitím přídavného silikonového kaučukového základního materiálu a provizorní náhrady.
Návštěva 3: umístění a trvalá cementace konečné náhrady pomocí pryskyřičného cementu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yasmin Mohamed ElFiky
- Telefonní číslo: 20 1000298446
- E-mail: Yasmin_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí pacientů od 20 do 60 let; schopni přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu, vyhneme se negramotným pacientům.
- Pacienti schopní fyzicky i psychicky tolerovat konvenční restorativní postupy.
- Pacienti bez aktivního onemocnění parodontu nebo dřeně, se zuby s dobrou výplní.
- Pacienti s problémy se zuby indikováni k obnově plného krytí (koronální fraktura, kde částečné krytí postrádá retenci, vadné nebo deformované zuby).
- Pacienti se zuby ošetřenými kořenovým kanálkem vyžadující kompletní náhradu.
- Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a vyhodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací.
- Pacienti s psychiatrickými problémy nebo nerealistickými očekáváními (pacienti, kteří mají fobii ze zubního ošetření nebo shluk jehel).
- Pacienti trpí parafunkčními návyky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Yttriem stabilizované vícevrstvé (YML) zirkonové náhrady
Plné krytí Yttria stabilizované vícevrstvé (YML) zirkonové náhrady budou vyrobeny na zubu vyžadujícím plné krytí v estetické zóně.
|
Yttria stabilizované vícevrstvé zirkonové výplně byly prohlašovány za vysoce pevné a zároveň estetické, ale nebyly provedeny žádné klinické studie, které by prokázaly jeho vysoké estetické vlastnosti
|
|
Experimentální: Lithium disilikátové náhrady
Plné krytí Lithium disilikátové náhrady budou vyrobeny na zubu vyžadujícím plné krytí v estetické zóně.
|
Lithium disilikátová sklokeramika je považována za zlatý standard pro monolitické estetické výplně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barevný rozdíl
Časové okno: bezprostředně po cementaci
|
Intraorálním spektrofotometrem bude barevný rozdíl mezi náhradou a přilehlým nebo kontralaterálním přirozeným zubem měřen jednotkou (ΔE), (ΔE) bude měřen pro každý vzorek.
|
bezprostředně po cementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: bezprostředně po cementaci
|
Podle vizuální analogové škály s rozsahem skóre od 1 do 10, kde 1 je nejhorší (nejnižší spokojenost) a 10 je nejlepší (nejvyšší spokojenost).
|
bezprostředně po cementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROSF 3.3.6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .