Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuancetilpasning og patienttilfredshed af Yttria-stabiliserede flerlags zirconia- og lithiumdisilikatrestaureringer

7. august 2024 opdateret af: Yasmin Mohamed, Cairo University

Nuancetilpasning og patienttilfredshed af Yttria-stabiliseret flerlags zirconia- og lithiumdisilikat-restaureringer: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om Yttria-stabiliserede flerlags zirconia-restaureringer vil adskille sig fra lithiumdisilikat-restaureringer med hensyn til nuancetilpasning og patienttilfredshed hos patienter, der har behov for fuld-dækkende restaureringer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kort trin: Enkelt tand i den æstetiske zone, der kræver fuld dækning. Kronen er forberedt til at modtage en helkeramisk krone. Restaureringerne vil blive opdelt i to grupper: I: Tænder, der modtager restaureringer fremstillet af lithiumdisilikat II: Tænder, der modtager restaureringer fremstillet af yttria stabiliseret flerlags zirconia. Skygge vil blive målt ved hjælp af intraoralt spektrofotometer og evalueret. Farveforskellen (ΔE) vil blive beregnet for hver prøve ved hjælp af følgende ligning: ΔE =[(ΔL) ²+(Δa) ² + (Δb) ²] ½, ΔE (perceptibilitetstærskel) vil blive evalueret for hver gruppe. Deltagertidslinje patienten vil blive behandlet i besøg udpeget som følger: Besøg 1: Præoperative journaler, ansigt-til-ansigt påmindelse om overholdelse, klinisk, røntgen til undersøgelse, intraorale fotografier og diagnostisk aftrykskonstruktion af primært aftryk (Alginat-aftryk). Besøg 2: tandforberedelse og sekundært aftryk ved hjælp af tilsat silikonegummibasemateriale og midlertidig restaurering. Besøg 3: placering og permanent cementering af den endelige restaurering ved hjælp af harpikscement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersspændet for patienterne fra 20-60 år; i stand til at læse og underskrive det informerede samtykke dokument, vil analfabeter undgås.
  2. Patienter i stand til fysisk og psykisk at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
  3. Patienter uden aktive paradentose- eller pulpasygdomme, der har tænder med gode restaureringer.
  4. Patienter med tandproblemer indiceret til fuld dækningsrestaurering (koronal fraktur, hvor delvis dækning ville mangle fastholdelse, forkerte eller misdannede tænder).
  5. Patienter med rodkanalbehandlede tænder, der kræver fuld dækning.
  6. Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  2. Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
  3. Patienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger (patient, der har fobi fra tandbehandlinger eller kanylebund).
  4. Patienter lider af parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yttria-stabiliserede flerlags (YML) zirconia restaureringer
Fuld dækning Yttria stabiliseret flerlags (YML) zirconia restaureringer vil blive fremstillet på en tand, der kræver fuld dækning i den æstetiske zone.
Andet: Yttria-stabiliserede flerlags (YML) zirconia restaureringer
Yttria stabiliserede flerlags zirconia restaureringer blev hævdet at have høj styrke og æstetik på samme tid, men der er endnu ikke udført kliniske undersøgelser for at bevise dets høje æstetiske egenskaber
Eksperimentel: Lithium disilikat restaureringer
Fuld dækning Lithium disilicat restaureringer vil blive fremstillet på en tand, der kræver fuld dækning i den æstetiske zone.
Andet: Lithium disilikat restaureringer
Lithium disilikat forstærket glaskeramik betragtes som en guldstandard for monolitiske æstetiske restaureringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveforskel
Tidsramme: umiddelbart efter cementering
Med intraoralt spektrofotometer vil farveforskellen mellem restaureringen og den tilstødende eller kontralaterale naturlige tand blive målt med enheden (ΔE), (ΔE) vil blive målt for hver prøve.
umiddelbart efter cementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter cementering
Efter visuel analog skala, med score fra 1 til 10, hvor 1 er den dårligste (laveste tilfredshed) og 10 er den bedste (højeste tilfredshed).
umiddelbart efter cementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROSF 3.3.6

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner