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Abbinamento del colore e soddisfazione del paziente dei restauri multistrato in zirconio e disilicato di litio stabilizzati con ittria

7 agosto 2024 aggiornato da: Yasmin Mohamed, Cairo University

Abbinamento del colore e soddisfazione del paziente dei restauri multistrato in zirconia e disilicato di litio stabilizzati con ittria: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è determinare se i restauri in zirconia multistrato stabilizzata con ittrio differiranno dai restauri in disilicato di litio nella corrispondenza cromatica e nella soddisfazione del paziente nei pazienti che richiedono restauri a copertura totale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I passaggi in breve: Il dente singolo nella zona estetica che richiede una corona a copertura totale è preparato per ricevere una corona in ceramica integrale. I restauri saranno divisi in due gruppi: I: Denti che ricevono restauri realizzati in disilicato di litio II: Denti che ricevono restauri realizzati in ittrio zirconio multistrato stabilizzato. Il colore verrà misurato utilizzando uno spettrofotometro intraorale e valutato. La differenza di colore (ΔE) verrà calcolata per ciascun campione utilizzando la seguente equazione: ΔE =[(ΔL) ²+(Δa) ² + (Δb) ²] ½, ΔE (soglia di percepibilità) verrà valutata per ciascun gruppo. Tempistica del partecipante il paziente sarà trattato in visite designate come segue: Visita 1: registrazioni preoperatorie, sessione di promemoria dell'aderenza faccia a faccia, clinica, radiografia per esame, fotografie intraorali e costruzione del modello diagnostico dell'impronta primaria (impronta in alginato). Visita 2: preparazione dei denti e impronta secondaria mediante aggiunta di materiale di base in gomma siliconica e restauro temporaneo. Visita 3: posizionamento e cementazione permanente del restauro finale utilizzando cemento resinoso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia di età dei pazienti dai 20 ai 60 anni; in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato, si eviterà il paziente analfabeta.
  2. Pazienti in grado fisicamente e psicologicamente di tollerare le procedure restaurative convenzionali.
  3. Pazienti senza malattie parodontali o pulpari attive, con denti con buoni restauri.
  4. Pazienti con problemi dentali indicati per il restauro a copertura totale (frattura coronale in cui la copertura parziale mancherebbe di ritenzione, denti malposizionati o malformati).
  5. Pazienti con denti trattati canalare che richiedono restauri a copertura totale.
  6. Pazienti disposti a ritornare per esami e valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
  2. Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
  3. Pazienti con problemi psichiatrici o aspettative non realistiche (pazienti che hanno fobia per trattamenti dentistici o fasci di aghi).
  4. I pazienti soffrono di abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restauri in zirconio multistrato stabilizzato con ittrio (YML).
I restauri in zirconio multistrato stabilizzato con ittrio (YML) a copertura completa saranno realizzati su un dente che richiede una copertura completa nella zona estetica.
Altro: Restauri in zirconio multistrato stabilizzato con ittrio (YML).
Si afferma che i restauri in zirconio multistrato stabilizzato con ittrio abbiano elevata resistenza ed estetica allo stesso tempo, ma non sono stati ancora condotti studi clinici per dimostrare le sue elevate proprietà estetiche
Sperimentale: Restauri in disilicato di litio
Copertura completa I restauri in disilicato di litio verranno realizzati su un dente che richiede una copertura completa nella zona estetica.
Altro: Restauri in disilicato di litio
Le vetroceramiche rinforzate con disilicato di litio sono considerate il gold standard per i restauri estetici monolitici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di colore
Lasso di tempo: immediatamente dopo la cementazione
Con lo spettrofotometro intraorale, la differenza di colore tra il restauro e il dente naturale adiacente o controlaterale verrà misurata dall'unità (ΔE), (ΔE) verrà misurato per ciascun campione.
immediatamente dopo la cementazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: immediatamente dopo la cementazione
Tramite scala analogica visiva, con un punteggio compreso tra 1 e 10, dove 1 è il peggiore (soddisfazione più bassa) e 10 è il migliore (soddisfazione più alta).
immediatamente dopo la cementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROSF 3.3.6

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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