Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowanie odcienia i zadowolenie pacjenta z wielowarstwowych uzupełnień z tlenku cyrkonu i dwukrzemianu litu stabilizowanych itrem

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yasmin Mohamed, Cairo University

Dopasowanie odcienia i zadowolenie pacjenta z wielowarstwowych uzupełnień z tlenku cyrkonu i dwukrzemianu litu stabilizowanych itrem: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem badania jest określenie, czy uzupełnienia z wielowarstwowego tlenku cyrkonu stabilizowanego itrem będą się różnić od uzupełnień z dwukrzemianu litu pod względem dopasowania odcienia i zadowolenia pacjenta u pacjentów wymagających uzupełnień całkowicie kryjących.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W skrócie kroki: Pojedynczy ząb w strefie estetycznej wymagający pełnego pokrycia koroną jest przygotowany do założenia korony pełnoceramicznej. Odbudowy zostaną podzielone na dwie grupy: I: Zęby, do których zostaną przymocowane uzupełnienia wykonane z dwukrzemianu litu II: Zęby, do których zostaną umieszczone uzupełnienia wykonane z tlenku itru stabilizowany wielowarstwowy tlenek cyrkonu. Odcień zostanie zmierzony i oceniony za pomocą spektrofotometru wewnątrzustnego. Różnica kolorów (ΔE) zostanie obliczona dla każdej próbki przy użyciu następującego równania: ΔE =[(ΔL) ²+(Δa) ² + (Δb) ²] ½, ΔE (próg postrzegalności) zostanie oceniony dla każdej grupy. Harmonogram uczestnika, podczas którego pacjent będzie leczony podczas wizyt wyznaczonych w następujący sposób: Wizyta 1: Dokumentacja przedoperacyjna, sesja przypominająca o przestrzeganiu zaleceń twarzą w twarz, sesja kliniczna, radiologiczna do badania, zdjęcia wewnątrzustne i pobranie pierwotnego wycisku (wycisk alginatowy) diagnostycznej konstrukcji gipsu. Wizyta 2: preparacja zębów i wycisk wtórny z dodatkiem materiału bazowego z gumy silikonowej i uzupełnienie tymczasowe. Wizyta 3: założenie i trwałe cementowanie ostatecznego uzupełnienia przy użyciu cementu żywicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy pacjentów od 20-60 lat; w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody, uniknie się niepiśmiennego pacjenta.
  2. Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie tolerować konwencjonalne procedury odtwórcze.
  3. Pacjenci bez aktywnych chorób przyzębia i miazgi, posiadający zęby z dobrą odbudową.
  4. Pacjenci z problemami uzębienia wskazani do odbudowy pełnego pokrycia (złamanie korony, w przypadku którego częściowe pokrycie nie byłoby retencją, zęby zniekształcone lub zniekształcone).
  5. Pacjenci z zębami leczonymi kanałowo, wymagającymi odbudowy pełnego pokrycia.
  6. Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  2. Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
  3. Pacjenci z problemami psychicznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami (pacjenci cierpiący na fobię związaną z zabiegami dentystycznymi lub igłami).
  4. Pacjenci cierpią na nawyki parafunkcjonalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odbudowy z wielowarstwowego tlenku cyrkonu stabilizowanego itrem (YML).
Odbudowy z wielowarstwowego tlenku cyrkonu stabilizowanego itrem (YML) o pełnym pokryciu zostaną wykonane na zębie wymagającym pełnego pokrycia w strefie estetycznej.
Inny: Odbudowy z wielowarstwowego tlenku cyrkonu stabilizowanego itrem (YML).
Twierdzono, że wielowarstwowe uzupełnienia z tlenku cyrkonu stabilizowanego itrem mają jednocześnie wysoką wytrzymałość i estetykę, ale nie przeprowadzono jeszcze żadnych badań klinicznych potwierdzających jego wysokie właściwości estetyczne
Eksperymentalny: Odbudowy z dwukrzemianu litu
Pełne pokrycie Odbudowy z dwukrzemianu litu zostaną wykonane na zębie wymagającym pełnego pokrycia w strefie estetycznej.
Inny: Odbudowy z dwukrzemianu litu
Ceramika szklana wzmocniona dwukrzemianem litu jest uważana za złoty standard w zakresie monolitycznych uzupełnień estetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica barw
Ramy czasowe: bezpośrednio po cementowaniu
Za pomocą spektrofotometru wewnątrzustnego różnica koloru pomiędzy uzupełnieniem a sąsiadującym lub przeciwległym zębem naturalnym będzie mierzona w jednostce (ΔE), (ΔE) będzie mierzona dla każdej próbki.
bezpośrednio po cementowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po cementowaniu
W skali wizualno-analogowej, w której można uzyskać punktację od 1 do 10, gdzie 1 to ocena najgorsza (najniższa satysfakcja), a 10 to ocena najlepsza (najwyższa satysfakcja).
bezpośrednio po cementowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROSF 3.3.6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj