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Farbanpassung und Patientenzufriedenheit von Yttrium-stabilisierten mehrschichtigen Zirkonoxid- und Lithium-Disilikat-Restaurationen

7. August 2024 aktualisiert von: Yasmin Mohamed, Cairo University

Farbanpassung und Patientenzufriedenheit von Yttrium-stabilisierten mehrschichtigen Zirkonoxid- und Lithium-Disilikat-Restaurationen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob Yttrium-stabilisierte mehrschichtige Zirkonoxid-Restaurationen sich von Lithium-Disilikat-Restaurationen in Bezug auf Farbanpassung und Patientenzufriedenheit bei Patienten unterscheiden, die vollständig deckende Restaurationen benötigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schritte in Kürze: Ein einzelner Zahn in der ästhetischen Zone, der eine vollständige Krone erfordert, wird für die Aufnahme einer Vollkeramikkrone vorbereitet. Die Restaurationen werden in zwei Gruppen unterteilt: I: Zähne, die Restaurationen aus Lithiumdisilikat erhalten II: Zähne, die Restaurationen aus Yttriumoxid erhalten stabilisiertes mehrschichtiges Zirkonoxid. Der Farbton wird mit einem intraoralen Spektrophotometer gemessen und ausgewertet. Der Farbunterschied (ΔE) wird für jede Probe anhand der folgenden Gleichung berechnet: ΔE =[(ΔL)²+(Δa)² + (Δb)²]½, ΔE (Wahrnehmbarkeitsschwelle) wird für jede Gruppe ausgewertet. Zeitplan des Teilnehmers: Der Patient wird in wie folgt gekennzeichneten Besuchen behandelt: Besuch 1: Präoperative Aufzeichnungen, persönliche Erinnerungssitzung zur Einhaltung der Einhaltung, klinisch, Röntgen zur Untersuchung, intraorale Fotos und primärer Abdruck (Alginatabdruck) diagnostischer Gipsbau. Besuch 2: Zahnpräparation und sekundärer Abdruck mit zusätzlichem Silikonkautschuk-Basismaterial und provisorischer Restauration. Besuch 3: Platzierung und dauerhafte Befestigung der endgültigen Restauration mit Kunstharzzement.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne der Patienten zwischen 20 und 60 Jahren; Analphabeten, die in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben, werden vermieden.
  2. Patienten, die physisch und psychisch in der Lage sind, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren.
  3. Patienten ohne aktive parodontale oder Pulpaerkrankungen, deren Zähne gut restauriert sind.
  4. Patienten mit Zahnproblemen, bei denen eine Wiederherstellung mit vollständiger Abdeckung angezeigt ist (Koronalfraktur, bei der eine teilweise Abdeckung nicht mehr erhalten würde, falsch gestellte oder missgebildete Zähne).
  5. Patienten mit wurzelkanalbehandelten Zähnen, die eine vollflächige Restauration benötigen.
  6. Patienten, die bereit sind, zu Nachuntersuchungen und Beurteilungen zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
  2. Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
  3. Patienten mit psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen (Patient, der eine Phobie aufgrund von Zahnbehandlungen oder Nadelhaufen hat).
  4. Patienten leiden unter parafunktionellen Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yttriumstabilisierte mehrschichtige (YML) Zirkonoxidrestaurationen
Auf einem Zahn, der eine vollständige Abdeckung im ästhetischen Bereich erfordert, werden vollflächige Yttriumoxid-stabilisierte mehrschichtige (YML) Zirkonoxid-Restaurationen hergestellt.
Sonstiges: Yttriumstabilisierte mehrschichtige (YML) Zirkonoxidrestaurationen
Es wurde behauptet, dass Yttriumoxid-stabilisierte mehrschichtige Zirkonoxidrestaurationen gleichzeitig eine hohe Festigkeit und Ästhetik aufweisen, es wurden jedoch noch keine klinischen Studien durchgeführt, um die hohen ästhetischen Eigenschaften zu belegen
Experimental: Lithium-Disilikat-Restaurationen
Vollflächige Lithium-Disilikat-Restaurationen werden an einem Zahn angefertigt, der eine vollständige Abdeckung im ästhetischen Bereich erfordert.
Sonstiges: Lithium-Disilikat-Restaurationen
Lithium-Disilikat-verstärkte Glaskeramik gilt als Goldstandard für monolithische ästhetische Restaurationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farblicher Unterschied
Zeitfenster: unmittelbar nach der Zementierung
Mit einem intraoralen Spektrophotometer wird der Farbunterschied zwischen der Restauration und dem benachbarten oder kontralateralen natürlichen Zahn in der Einheit (ΔE) gemessen. (ΔE) wird für jede Probe gemessen.
unmittelbar nach der Zementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Zementierung
Auf der visuellen Analogskala mit einem Bewertungsbereich von 1 bis 10, wobei 1 die schlechteste (geringste Zufriedenheit) und 10 die beste (höchste Zufriedenheit) ist.
unmittelbar nach der Zementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROSF 3.3.6

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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