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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06541054
수술 전후 온열 양말 사용이 고관절 전치환술 시 저체온증 예방에 미치는 영향
2025년 1월 14일 업데이트: Seval Ulubay, Istanbul University - Cerrahpasa
수술 전후 온열 양말 사용이 고관절 전치환술 중 저체온증 예방에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
따뜻한 양말 적용; 수술 전 환자에게 배터리로 작동되는 따뜻한 양말을 착용하면 중앙 체온 조절 시스템이 강화되고, 심부 체온이 유지되며, 떨림 반응이 조절되고, 환자의 주관적인 열적 편안함이 보장된다는 것이 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 저체온증은 개인 및 환경 수술 중 환자가 자주 경험하는 문제 중 하나입니다.
조직이나 장기 등의 노출 등의 요인으로 인해 체온 조절 메커니즘이 저하되어 발생합니다. 체온은 생체 신호로 시상하부의 체온 조절 중추에서 물리적, 화학적 시스템을 통해 조절되며 정상 환경에서 받아들여집니다. 36-37.7°C 사이의 한계.
저체온증은 미국 마취통증 간호사 협회(American Association of Perianesthesia Nurses)에 의해 중심 체온보다 36°C 낮은 것으로 정의됩니다.
체온 34~36°C는 경증 저체온증, 32~34°C는 중등도 저체온증, 32°C 미만은 중증 저체온증으로 분류됩니다.
수술 전 체온이 36°C 이하로 떨어지는 현상을 저체온증이라고 합니다.
일반적인 문제입니다.
마취 전 1시간부터 마취 후 24시간까지 체온이 36°C 미만으로 감소하는 경우를 "수술 전 저체온증"으로 정의합니다.
일반적으로 저체온증은 입원 기간, 상처 치유, 환자 만족도에 영향을 줄 수 있는 합병증이다. 고관절 전치환술은 심하게 손상된 고관절을 인공관절로 교체하는 수술이다.
고관절 전치환술은 퇴행성 관절질환, 류마티스관절염, 대퇴골 경부 골절, 발달성 고관절 탈구 등의 고령층에 적용되는 수술적 치료 방법이다.
고관절 전치환술의 목표는 고관절 통증을 완화하고, 관절의 가동범위를 증가시켜 저하된 관절 기능을 회복시켜 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
고관절 전치환술은 고관절 손상이 심하고 통증이 있는 젊은 환자에게도 적용됩니다.
마취 하에 저체온증이 발생할 위험이 높은 환자; 여성, 수술 전 체온이 36°C 미만인 환자, 진정제 및 전처치 중인 환자, 대수술 및 중등도 수술을 받을 환자, 심혈관 질환을 동반하는 환자, 전신 마취를 받는 환자, 70세 이상 환자, 수축기 혈압이 140mmHg 이상인 자, 심장병, 갑상선 기능 저하증, 뇌종양, 부신 기능 부전, 만성 신부전, 당뇨병 등의 질병이 있는 자, 수술 병리를 제외한 자, 빈혈이 있는 자, 체질량 지수가 25 미만인 자, 외상 및 화상 환자는 저체온증의 위험이 있습니다.
주요 수술(신경외과, 보철 수술, 흉부 수술 등) 및 장기(> 2시간) 외과적 중재, 넓은 신체 공간 개방, 차가운 수액, 혈액 및 혈액제제 적용, 차고 건조한 마취 가스, 과도한 관개, 과도한 관개 체액 및 혈액 손실, 환자의 근육 운동 부족, 환자가 벌거벗고 움직이지 않음, 넓은 신체 표면이 열려 있는 상태, 젖은 드레싱으로 인해 수술 중 저체온증이 발생합니다.
또한, 나이가 들수록 저체온증의 가능성도 높아집니다.
류마티스 관절염, 골관절염, 골다공증, 척수에 영향을 미치는 문제 및 심각한 사지 부상으로 인해 노인에게 자주 시행되는 고관절 전치환술은 주요 개입이며 저체온증에 대해 언급된 많은 위험을 포함합니다.
간호사는 수술 과정에서 온도 조절을 보장하고 유지하는 데 큰 책임이 있습니다.
간호사는 수술 전 환자의 정상 체온을 유지하기 위해 능동적 및 수동적 가온 방법을 사용하여 저체온증의 발생을 줄일 수 있습니다.
외과간호사는 수술 전 저체온증의 위험인자, 징후 및 증상을 평가하고 기록해야 하며, 환자의 체온을 면밀히 모니터링하고 체온에 따라 적절한 가온 방법을 결정하고 적용해야 합니다.
Grossman의 연구에서는 수술 후 가온법을 사용한 환자가 가온하지 않은 환자에 비해 더 짧은 시간에 정상체온에 도달한 것으로 나타났습니다. 수술 전 2시간 가온 후 환자의 평균 체온은 36.4°C로 확인되었습니다.
Kurşun과 Dramalı(2011)는 수술 후 가온된 환자가 가온되지 않은 환자보다 더 짧은 시간에 정상 체온에 도달했다고 판단했습니다.
수술 환자의 저체온증 조절에는 능동적 및 수동적 가온 방법이 사용됩니다.
능동 가열 방법에서는 외부 전도, 복사 및 대류 중 하나 이상의 방법을 통해 환자에게 열이 전달됩니다.
이것들; 외부 가열 방식과 내부 가열 방식이 있습니다.
외부 가열 방식에서는 활성 피부 히터를 사용하여 환자의 피부에 열을 가합니다.
따뜻한 양말; 수술 전 기간에 pre-warmeḑ 스타킹을 착용하는 것은 심부 체온을 유지하고 떨림 반응을 조절하며 환자의 주관적인 열적 편안함을 제공하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
예열된 스타킹은 비침습적이고 착용하기 쉽고 통증이 없으며 비용 효과적인 열 손실 방지 방법입니다.
환자의 위치를 효율적으로 재설정하고 수술을 준비할 수 있습니다.
또한 환자에게 편안함을 제공하고 수술 전 불안을 줄여주며 의사의 처방 없이도 적용이 가능합니다.
수술 전 능동적 온난화가 수술 중 및 수술 후 체온 유지에 미치는 영향과 따뜻한 양말이 체온 유지에 미치는 영향을 설명할 가능성을 조사한 종합적인 연구가 부족합니다. 중앙 온도 조절 시스템을 강화하여 궁극적으로 심부 체온을 유지하고 떨림 반응을 조절하여 주관적인 체온 쾌적성을 유지할 수 있음을 알 수 있습니다.
수술 전 능동적 가온이 수술 중 및 수술 후 체온 유지에 미치는 영향과 환자가 경험한 사실을 조사한 종합적인 연구가 부족합니다.
고관절 전치환술은 저체온증 위험이 높은 그룹에 속하며 이 연구의 기초가 되었습니다.
모든 정보를 고려하여, 본 연구에서는 예방을 위한 능동적 온열 방법 중 하나인 따뜻한 스타킹의 유효성을 확인하고 저체온증 환자의 저체온증 위험에 대한 관심을 환기시켜 문헌에 기여하는 것을 목표로 했습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Atakum/Samsun
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Samsun, Atakum/Samsun, 칠면조, 55200
- Seval Ulubay
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술시간은 2~4시간 정도 소요되며,
- 터키어로 읽고, 쓰고, 이해하고, 의사소통하는 능력,
- 연구에 자발적으로 참여하고,
- 수술 전이나 수술 후 중환자실에서 후속 조치가 필요하지 않으며,
- 치매, 알츠하이머 등 인지기능에 영향을 미치는 질병이 없으며,
- 만성폐쇄성폐질환(COPD), 암, 두개내 양성/악성 종양, 간질, 다발성 경화증, 파킨슨병, 갑상선 관련 질환 등 전신적 영향으로 체온 조절에 영향을 미칠 수 있는 질환이 없고,
- 체온 조절에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용의 부재,
- 도포시 발열양말을 착용해도 불편하지 않습니다.
제외 기준:
- 정신 지체 및 정신 장애의 존재,
- 술과 마약에 중독되어,
- 치매, 알츠하이머 등 인지기능에 영향을 미치는 질환을 가지고 있으며,
- 체온 조절에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 경우,
- 적용시 발열양말 착용으로 인한 불편함,
- 조직 관류에 영향을 미치는 질병이 있는 경우,
- 말초 동맥 및 정맥 질환의 존재,
- 수술 전후 집중치료가 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
수술 1시간 전 대조군에서는 체온, 맥박, 동맥혈압, SPO2를 15분 간격으로 측정하여 기록하게 된다.
대조군의 환자는 따뜻한 양말을 신지 않으며 일반적인 준비를 하게 됩니다.
수술 중 환자의 체온, 맥박, 동맥혈압, SPO2 수치를 15분 간격으로 모니터링하고, 수술 중 배액된 총량을 같은 진료과에서 기록한다.
체온, 맥박, 동맥 혈압, SPO2 값, 떨림 및 수술 후 치료실의 총 배수량을 15분마다 기록합니다.
침대로 옮긴 후 체온, 심박수, 동맥혈압, SPO2 수치를 측정하여 15분마다 총 180분 동안 오한, 오한 상태, 24시간 총 배액량을 같은 섹션에 기록합니다. .
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실험적: 실험그룹
수술 1시간 전 실험군에게 따뜻한 양말을 신겨주고, 체온, 심박수, 혈압, SPO2를 15분 간격으로 측정하여 기록한다. 수술 중 체온, 심박수, 혈압, SPO2 값을 측정한다. , 배액량을 15분마다 측정하고 기록합니다. 환자는 따뜻한 양말을 신고 수술 후 치료실로 이동하고 수술 후 치료실에서 발로 머물게 됩니다. 체온, 심박수, 혈압, SPO2 값은 다음과 같습니다. 15분마다 녹음됩니다. 양말을 신고 수술 후 치료실에서 진료소로 이동됩니다.
머무르다.
침대로 옮긴 후 체온, 심박수, 동맥혈압, SPO2를 15분 간격으로 총 180분간 기록합니다. 24시간 동안의 오한, 오한, 총 배액량이 같은 섹션에 기록됩니다.
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수술 1시간 전 실험군에게 따뜻한 양말을 신겨주고, 체온, 심박수, 혈압, SPO2를 15분 간격으로 측정하여 기록한다. 수술 중 체온, 심박수, 혈압, SPO2 값을 측정한다. , 배액량을 15분마다 측정하고 기록합니다. 환자는 따뜻한 양말을 신고 수술 후 치료실로 이동하고 수술 후 치료실에서 발로 머물게 됩니다. 체온, 심박수, 혈압, SPO2 값은 다음과 같습니다. 15분마다 녹음됩니다. 양말을 신고 수술 후 치료실에서 진료소로 이동됩니다.
머무르다.
침대로 옮긴 후 체온, 심박수, 동맥혈압, SPO2를 15분 간격으로 총 180분간 기록합니다. 24시간 동안의 오한, 오한, 총 배액량이 같은 섹션에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 온열 양말 사용이 고관절 전치환술 중 저체온증 예방에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
기간: 36주
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본 연구에서 측정한 결과: 체온은 고막으로 측정하였다. 저체온증은 일반적으로 체온이 35.0℃ 이하로 떨어지는 경우를 기준으로 분류됩니다. 저체온증 증상은 체온이 떨어지면서 다양하게 나타날 수 있으므로 저체온증은 정도에 따라 3단계로 구분됩니다. 체온: 수술 전후 체온을 모니터링합니다. 구체적으로 수술 전 따뜻한 양말을 신는 것이 체온을 정상 범위 내로 유지하는 데 도움이 되는지 평가합니다. 목표 체온: 저체온증 예방을 위한 목표 체온 범위(예: 36~37°C) 달성 여부를 평가합니다. |
36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: SEVAL ULUBAY, phd, IUC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이사회 승인 후 논문 작업에 사용할 따뜻한 양말과 민감한 체중계가 제공되었습니다.
연구가 수행될 삼순가지 주립병원으로부터 허가를 받았다.
삼순보건과학대학교 삼순수련연구병원 윤리위원회 승인 및 삼순보건국 허가.
그룹은 미리 계산된 샘플에 대한 무작위 배정을 통해 결정되었습니다.
무작위 배정 후 예비연구를 시작하고, 예비연구 이후 필요한 수정을 거쳐 연구의 데이터 수집 단계로 진행할 계획이었다.
또한, 이 과정에서 논문의 서론, 일반사항, 재료 및 방법 부분의 작성이 시작됩니다.
IPD 공유 기간
2022년부터 2024년까지
IPD 공유 액세스 기준
sevalulubay@gmail.com
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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