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Die Wirkung der perioperativen Verwendung beheizter Socken auf die Verhinderung von Unterkühlung während einer Hüfttotalprothesenoperation

14. Januar 2025 aktualisiert von: Seval Ulubay, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Wirkung der perioperativen Verwendung beheizter Socken auf die Verhinderung von Hypothermie während einer Hüfttotalprothesenoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Warme Sockenanwendung; Es ist erwiesen, dass das Tragen batteriebetriebener warmer Socken bei Patienten in der präoperativen Phase das zentrale Thermoregulationssystem stärkt, die Körperkerntemperatur aufrechterhält, die Frösteln-Reaktion kontrolliert und den subjektiven thermischen Komfort der Patienten gewährleistet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Unterkühlung ist eines der Probleme, mit denen Patienten häufig konfrontiert werden, sowohl bei individuellen als auch umweltbedingten chirurgischen Eingriffen. Sie entsteht als Folge der Verschlechterung des Temperaturregulierungsmechanismus aufgrund von Faktoren wie der Exposition von Geweben und Organen usw. Die Körpertemperatur ist ein lebenswichtiges Zeichen, das vom hypothalamischen Thermoregulationszentrum mit physikalischen und chemischen Systemen reguliert und im Normalbereich gehalten wird Grenzwerte zwischen 36 und 37,7 °C. Hypothermie wird von der American Association of Perianesthesia Nurses als 36 °C unter der Zentraltemperatur definiert. Eine Körpertemperatur zwischen 34 und 36 °C wird als leichte Unterkühlung, 32 bis 34 °C als mäßige Unterkühlung und unter 32 °C als schwere Unterkühlung eingestuft. Hypothermie, definiert als ein Absinken der Körpertemperatur unter 36 °C, kommt in der präoperativen Phase häufig vor. ist ein häufiges Problem. Ein Absinken der Körpertemperatur unter 36 °C eine Stunde vor der Anästhesie und bis zu 24 Stunden nach der Anästhesie wird als „präoperative Hypothermie“ definiert. Im Allgemeinen ist Unterkühlung eine Komplikation, die sich auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Wundheilung und die Patientenzufriedenheit auswirken kann. Bei einem vollständigen Hüftersatz handelt es sich um eine Operation, bei der eine schwer beschädigte Hüfte durch ein künstliches Gelenk ersetzt wird. Der totale Hüftersatz ist eine chirurgische Behandlungsmethode, die im fortgeschrittenen Alter bei degenerativen Gelenkerkrankungen, rheumatoider Arthritis, Schenkelhalsfrakturen und entwicklungsbedingter Hüftluxation angewendet wird. Das Ziel des totalen Hüftersatzes besteht darin, Hüftschmerzen zu lindern, die eingeschränkte Funktion des Gelenks durch eine Vergrößerung des Bewegungsumfangs wiederherzustellen und die Lebensqualität zu verbessern. Auch bei jungen Patienten mit stark geschädigten und schmerzhaften Hüftgelenken wird ein totaler Hüftgelenksersatz eingesetzt. Patienten mit hohem Risiko, unter Narkose eine Unterkühlung zu entwickeln; Dabei handelt es sich um Frauen, Patienten mit einer präoperativen Körpertemperatur unter 36 °C, Patienten, die sich einer Sedierung und Prämedikation unterziehen, Patienten, die sich einer größeren und mittelschweren Operation unterziehen müssen, Patienten mit begleitender Herz-Kreislauf-Erkrankung, Patienten unter Vollnarkose, Patienten über 70 Jahre, Patienten mit systolischer Blutdruck über 140 mmHg, Personen mit Krankheiten wie Herzerkrankungen, Hypothyreose, Gehirntumor, Nebenniereninsuffizienz, chronischem Nierenversagen, Diabetes mellitus, mit Ausnahme chirurgischer Pathologien, Personen mit Anämie, Personen mit einem Body-Mass-Index unter 25, Trauma und Bei Verbrennungspatienten besteht das Risiko einer Unterkühlung. Größere (Neurochirurgie, prothetische Chirurgie, Thoraxchirurgie usw.) und langfristige (> 2 Stunden) chirurgische Eingriffe, Öffnung großer Körperräume, Anwendung kalter Flüssigkeiten, Blut und Blutprodukte, kalte und trockene Narkosegase, übermäßige Spülung, übermäßige Flüssigkeits- und Blutverlust durch Spülung, fehlende Muskelbewegungen des Patienten, nackter und unbeweglicher Patient, weite Körperflächen, die offen bleiben, und nasse Verbände führen während des chirurgischen Eingriffs zur Entwicklung einer Unterkühlung. Darüber hinaus steigt mit zunehmendem Alter die Wahrscheinlichkeit einer Unterkühlung. Eine totale Hüftoperation, die bei älteren Menschen aufgrund von rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis, Osteoporose, Rückenmarksproblemen und schweren Extremitätenverletzungen häufig durchgeführt wird, ist ein wichtiger Eingriff und birgt viele der für Hypothermie genannten Risiken. Krankenschwestern tragen eine große Verantwortung für die Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Temperaturkontrolle im chirurgischen Prozess. Pflegekräfte können die Entwicklung einer Unterkühlung reduzieren, indem sie aktive und passive Erwärmungsmethoden anwenden, um die normale Körpertemperatur des Patienten in der präoperativen Phase aufrechtzuerhalten. Chirurgische Krankenschwestern sollten die Risikofaktoren, Anzeichen und Symptome einer Unterkühlung vor der Operation bewerten und aufzeichnen, die Körpertemperatur der Patienten genau überwachen und geeignete Erwärmungsmethoden entsprechend der Körpertemperatur festlegen und anwenden. In einer Studie von Grossman wurde festgestellt, dass Patienten, die in der postoperativen Phase die Wärmemethode verwendeten, ihre normale Körpertemperatur in kürzerer Zeit erreichten als Patienten, die nicht erwärmt wurden. Die durchschnittliche Körpertemperatur der Patienten nach zwei Stunden Erwärmung vor der Operation betrug Es wurden 36,4 °C festgestellt. Kurşun und Dramalı (2011) stellten fest, dass die Patienten, die in der postoperativen Phase erwärmt wurden, ihre normale Körpertemperatur in kürzerer Zeit erreichten als die Patienten, die nicht erwärmt wurden. Aktive und passive Erwärmungsmethoden werden zur Kontrolle der Hypothermie bei chirurgischen Patienten eingesetzt. Bei aktiven Heizmethoden wird dem Patienten Wärme über eine oder mehrere der Methoden Außenleitung, Strahlung und Konvektion zugeführt. Diese; sind externe und interne Heizmethoden. Bei der externen Heizmethode wird die Wärme über aktive Hautheizungen an die Haut des Patienten abgegeben. warme Socken; In der präoperativen Phase hat sich das Tragen von Vorwärmstrümpfen als wirksam erwiesen, um die Körperkerntemperatur aufrechtzuerhalten, die Kältezitterreaktion zu kontrollieren und dem Patienten ein subjektives thermisches Wohlbefinden zu bieten. Vorgewärmte Strümpfe sind eine nichtinvasive, einfach zu tragende, schmerzfreie und kostengünstige Methode zur Vorbeugung von Wärmeverlusten. Ermöglicht eine effiziente Neupositionierung des Patienten und die chirurgische Vorbereitung. Darüber hinaus bietet es den Patienten Komfort, reduziert präoperative Ängste und kann ohne ärztliche Verschreibung angewendet werden. Das Fehlen umfassender Studien, die die Wirkung präoperativer aktiver Erwärmung auf die Aufrechterhaltung der Körpertemperatur während und nach der Operation untersuchen, und die Möglichkeit, die Wirkung warmer Socken auf die Aufrechterhaltung der Körpertemperatur, warmer Socken, zu erklären; Es zeigt sich, dass es das zentrale Temperaturregulierungssystem stärkt und letztendlich die Körperkerntemperatur aufrechterhält und die Reaktion auf das Zittern kontrollieren kann, wodurch das subjektive thermische Wohlbefinden aufrechterhalten wird. Das Fehlen umfassender Studien, die die Wirkung der präoperativen aktiven Erwärmung auf die Aufrechterhaltung der Körpertemperatur während und nach der Operation untersuchen, und die Tatsache, dass Patienten, die dies erlebten, Die Grundlage dieser Studie bildete der totale Hüftersatz, der zur Hochrisikogruppe für Unterkühlung gehörte. Ziel dieser Studie war es, unter Berücksichtigung aller Informationen die Wirksamkeit von warmen Strümpfen, einer der aktiven Wärmemethoden in der Prävention, zu bestimmen und einen Beitrag zur Literatur zu leisten, indem auf das Risiko einer Unterkühlung bei Patienten aufmerksam gemacht wird .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Atakum/Samsun
      • Samsun, Atakum/Samsun, Truthahn, 55200
        • Seval Ulubay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Dauer des chirurgischen Eingriffs beträgt zwischen 2 und 4 Stunden,
  • Fähigkeit, auf Türkisch zu lesen, zu schreiben, zu verstehen und zu kommunizieren,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Erfordert keine Nachsorge auf der Intensivstation vor oder nach der Operation.
  • Demenz, Alzheimer usw. Fehlen einer Krankheit, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigt,
  • Fehlen einer Krankheit, die die Thermoregulation aufgrund systemischer Effekte beeinträchtigen könnte, wie z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Krebs, intrakranieller gutartiger/bösartiger Tumor, Epilepsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit und Schilddrüsenerkrankungen,
  • Kein Drogenkonsum, der die Thermoregulation beeinflussen könnte,
  • Es ist nicht unangenehm, während der Anwendung Wärmesocken zu tragen.

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung und das Vorliegen einer psychiatrischen Störung,
  • Alkohol- und drogenabhängig sein,
  • Demenz, Alzheimer usw. haben eine Krankheit, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigt,
  • Drogenkonsum, der die Thermoregulation beeinträchtigen kann,
  • Beschwerden durch das Tragen von Wärmesocken während der Anwendung,
  • Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die die Gewebedurchblutung beeinträchtigt,
  • Vorliegen einer peripheren arteriellen und venösen Erkrankung,
  • Die Notwendigkeit einer Intensivpflege vor oder nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Körpertemperatur, Puls, arterieller Blutdruck und SPO2 werden in der Kontrollgruppe alle fünfzehn Minuten eine Stunde vor der Operation gemessen und aufgezeichnet. Den Patienten der Kontrollgruppe werden keine warmen Socken angezogen und es werden allgemeine Vorbereitungen getroffen. Während der Operation werden alle fünfzehn Minuten die Körpertemperatur, der Puls, der arterielle Blutdruck und die SPO2-Werte des Patienten überwacht und die gesamte Drainagemenge während der Operation wird in derselben Abteilung aufgezeichnet. Körpertemperatur, Puls, arterieller Blutdruck, SPO2-Werte, Zittern und Gesamtdrainage in der postoperativen Pflegestation werden alle fünfzehn Minuten aufgezeichnet. Körpertemperatur, Herzfrequenz, arterieller Blutdruck, SPO2-Werte werden nach dem Transfer ins Bett und alle fünfzehn Minuten für insgesamt 180 Minuten gemessen, Schüttelfrost, Zitterzustände und die 24-Stunden-Gesamtdrainagemenge werden im selben Abschnitt aufgezeichnet .
Experimental: Experimentiergruppe
Eine Stunde vor der Operation werden der Versuchsgruppe warme Socken angezogen, Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck und SPO2 werden alle fünfzehn Minuten gemessen und aufgezeichnet. Während der Operation werden Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck und SPO2-Wert gemessen Die Drainagemenge wird alle fünfzehn Minuten gemessen und aufgezeichnet. Der Patient wird mit warmen Socken auf die postoperative Pflegestation gebracht und bleibt in der postoperativen Pflegestation auf den Beinen. Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck, SPO2-Werte werden gemessen alle fünfzehn Minuten aufgezeichnet. Er wird mit Socken von der postoperativen Pflegestation in die Klinik verlegt bleiben. Nach dem Transfer ins Bett werden Körpertemperatur, Herzfrequenz, arterieller Blutdruck und SPO2 insgesamt 180 Minuten lang alle fünfzehn Minuten aufgezeichnet. Schüttelfrost, Schüttelfrost und die gesamte Drainagemenge für 24 Stunden werden im selben Abschnitt aufgezeichnet.
Eine Stunde vor der Operation werden der Versuchsgruppe warme Socken angezogen, Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck und SPO2 werden alle fünfzehn Minuten gemessen und aufgezeichnet. Während der Operation werden Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck und SPO2-Wert gemessen Die Drainagemenge wird alle fünfzehn Minuten gemessen und aufgezeichnet. Der Patient wird mit warmen Socken auf die postoperative Pflegestation gebracht und bleibt in der postoperativen Pflegestation auf den Beinen. Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck, SPO2-Werte werden gemessen alle fünfzehn Minuten aufgezeichnet. Er wird mit Socken von der postoperativen Pflegestation in die Klinik verlegt bleiben. Nach dem Transfer ins Bett werden Körpertemperatur, Herzfrequenz, arterieller Blutdruck und SPO2 insgesamt 180 Minuten lang alle fünfzehn Minuten aufgezeichnet. Schüttelfrost, Schüttelfrost und die gesamte Drainagemenge für 24 Stunden werden im selben Abschnitt aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der perioperativen Verwendung beheizter Socken auf die Verhinderung von Hypothermie während einer Hüfttotalprothesenoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zeitfenster: 36 Wochen

Als Ergebnis der Messung in dieser Studie: Die Körpertemperatur wird am Trommelfell gemessen. Unterkühlung wird im Allgemeinen anhand von Fällen klassifiziert, bei denen die Körpertemperatur unter 35,0 °C fällt. Die Symptome einer Unterkühlung können variieren, wenn die Körpertemperatur sinkt. Daher wird die Unterkühlung je nach Schweregrad in drei Stufen eingeteilt. Körpertemperatur: Überwachung der Körpertemperatur vor und nach der Operation. Insbesondere soll beurteilt werden, ob das präoperative Anlegen warmer Socken dabei hilft, die Körpertemperatur im Normalbereich zu halten.

Zielkörpertemperatur: Beurteilung, ob der angestrebte Körpertemperaturbereich (z. B. 36–37 °C) zur Vorbeugung von Unterkühlung erreicht wird.

36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: SEVAL ULUBAY, phd, IUC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung durch den Vorstand wurden mir warme Socken und eine empfindliche Waage für meine Abschlussarbeit zur Verfügung gestellt. Die Genehmigung wurde vom Samsun Gazi State Hospital eingeholt, wo die Forschung durchgeführt werden sollte. Genehmigung der Ethikkommission durch das Samsun Training and Research Hospital der Samsun Health Sciences University und Genehmigung durch die Gesundheitsdirektion von Samsun. Die Gruppen wurden durch Randomisierung anhand einer vorberechneten Stichprobe bestimmt. Es war geplant, die Pilotstudie nach der Randomisierung zu beginnen und mit der Datenerhebungsphase der Studie fortzufahren, indem nach der Pilotstudie die erforderlichen Korrekturen vorgenommen werden. Darüber hinaus beginnt in diesem Prozess das Verfassen des Abschnitts Einleitung, allgemeine Informationen, Materialien und Methoden der Abschlussarbeit.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2022-2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

sevalulubay@gmail.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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