- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06541054
Die Wirkung der perioperativen Verwendung beheizter Socken auf die Verhinderung von Unterkühlung während einer Hüfttotalprothesenoperation
Die Wirkung der perioperativen Verwendung beheizter Socken auf die Verhinderung von Hypothermie während einer Hüfttotalprothesenoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Atakum/Samsun
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Samsun, Atakum/Samsun, Truthahn, 55200
- Seval Ulubay
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Dauer des chirurgischen Eingriffs beträgt zwischen 2 und 4 Stunden,
- Fähigkeit, auf Türkisch zu lesen, zu schreiben, zu verstehen und zu kommunizieren,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Erfordert keine Nachsorge auf der Intensivstation vor oder nach der Operation.
- Demenz, Alzheimer usw. Fehlen einer Krankheit, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigt,
- Fehlen einer Krankheit, die die Thermoregulation aufgrund systemischer Effekte beeinträchtigen könnte, wie z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Krebs, intrakranieller gutartiger/bösartiger Tumor, Epilepsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit und Schilddrüsenerkrankungen,
- Kein Drogenkonsum, der die Thermoregulation beeinflussen könnte,
- Es ist nicht unangenehm, während der Anwendung Wärmesocken zu tragen.
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung und das Vorliegen einer psychiatrischen Störung,
- Alkohol- und drogenabhängig sein,
- Demenz, Alzheimer usw. haben eine Krankheit, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigt,
- Drogenkonsum, der die Thermoregulation beeinträchtigen kann,
- Beschwerden durch das Tragen von Wärmesocken während der Anwendung,
- Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die die Gewebedurchblutung beeinträchtigt,
- Vorliegen einer peripheren arteriellen und venösen Erkrankung,
- Die Notwendigkeit einer Intensivpflege vor oder nach der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Körpertemperatur, Puls, arterieller Blutdruck und SPO2 werden in der Kontrollgruppe alle fünfzehn Minuten eine Stunde vor der Operation gemessen und aufgezeichnet.
Den Patienten der Kontrollgruppe werden keine warmen Socken angezogen und es werden allgemeine Vorbereitungen getroffen.
Während der Operation werden alle fünfzehn Minuten die Körpertemperatur, der Puls, der arterielle Blutdruck und die SPO2-Werte des Patienten überwacht und die gesamte Drainagemenge während der Operation wird in derselben Abteilung aufgezeichnet.
Körpertemperatur, Puls, arterieller Blutdruck, SPO2-Werte, Zittern und Gesamtdrainage in der postoperativen Pflegestation werden alle fünfzehn Minuten aufgezeichnet.
Körpertemperatur, Herzfrequenz, arterieller Blutdruck, SPO2-Werte werden nach dem Transfer ins Bett und alle fünfzehn Minuten für insgesamt 180 Minuten gemessen, Schüttelfrost, Zitterzustände und die 24-Stunden-Gesamtdrainagemenge werden im selben Abschnitt aufgezeichnet .
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Experimental: Experimentiergruppe
Eine Stunde vor der Operation werden der Versuchsgruppe warme Socken angezogen, Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck und SPO2 werden alle fünfzehn Minuten gemessen und aufgezeichnet. Während der Operation werden Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck und SPO2-Wert gemessen Die Drainagemenge wird alle fünfzehn Minuten gemessen und aufgezeichnet. Der Patient wird mit warmen Socken auf die postoperative Pflegestation gebracht und bleibt in der postoperativen Pflegestation auf den Beinen. Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck, SPO2-Werte werden gemessen alle fünfzehn Minuten aufgezeichnet. Er wird mit Socken von der postoperativen Pflegestation in die Klinik verlegt
bleiben.
Nach dem Transfer ins Bett werden Körpertemperatur, Herzfrequenz, arterieller Blutdruck und SPO2 insgesamt 180 Minuten lang alle fünfzehn Minuten aufgezeichnet. Schüttelfrost, Schüttelfrost und die gesamte Drainagemenge für 24 Stunden werden im selben Abschnitt aufgezeichnet.
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Eine Stunde vor der Operation werden der Versuchsgruppe warme Socken angezogen, Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck und SPO2 werden alle fünfzehn Minuten gemessen und aufgezeichnet. Während der Operation werden Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck und SPO2-Wert gemessen Die Drainagemenge wird alle fünfzehn Minuten gemessen und aufgezeichnet. Der Patient wird mit warmen Socken auf die postoperative Pflegestation gebracht und bleibt in der postoperativen Pflegestation auf den Beinen. Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck, SPO2-Werte werden gemessen alle fünfzehn Minuten aufgezeichnet. Er wird mit Socken von der postoperativen Pflegestation in die Klinik verlegt
bleiben.
Nach dem Transfer ins Bett werden Körpertemperatur, Herzfrequenz, arterieller Blutdruck und SPO2 insgesamt 180 Minuten lang alle fünfzehn Minuten aufgezeichnet. Schüttelfrost, Schüttelfrost und die gesamte Drainagemenge für 24 Stunden werden im selben Abschnitt aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung der perioperativen Verwendung beheizter Socken auf die Verhinderung von Hypothermie während einer Hüfttotalprothesenoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zeitfenster: 36 Wochen
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Als Ergebnis der Messung in dieser Studie: Die Körpertemperatur wird am Trommelfell gemessen. Unterkühlung wird im Allgemeinen anhand von Fällen klassifiziert, bei denen die Körpertemperatur unter 35,0 °C fällt. Die Symptome einer Unterkühlung können variieren, wenn die Körpertemperatur sinkt. Daher wird die Unterkühlung je nach Schweregrad in drei Stufen eingeteilt. Körpertemperatur: Überwachung der Körpertemperatur vor und nach der Operation. Insbesondere soll beurteilt werden, ob das präoperative Anlegen warmer Socken dabei hilft, die Körpertemperatur im Normalbereich zu halten. Zielkörpertemperatur: Beurteilung, ob der angestrebte Körpertemperaturbereich (z. B. 36–37 °C) zur Vorbeugung von Unterkühlung erreicht wird. |
36 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: SEVAL ULUBAY, phd, IUC
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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