Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perioperačního používání vyhřívaných ponožek v prevenci hypotermie během operace totální protézy kyčle

14. ledna 2025 aktualizováno: Seval Ulubay, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv perioperačního používání vyhřívaných ponožek na prevenci hypotermie během operace totální protézy kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie

Aplikace teplých ponožek; Bylo prokázáno, že nošení bateriových teplých ponožek u pacientů v předoperačním období posiluje centrální termoregulační systém, udržuje tělesnou teplotu, kontroluje reakci třesavky a zajišťuje subjektivní tepelný komfort pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předoperační hypotermie, která je jedním z nejčastějších problémů pacientů při chirurgických zákrocích individuálních i environmentálních. Vyvíjí se v důsledku zhoršení mechanismu regulace teploty v důsledku faktorů, jako je expozice tkání a orgánů atd. Tělesná teplota je vitální znak, který je regulován termoregulačním centrem hypotalamu s fyzikálními a chemickými systémy a přijímán v rámci normální limity mezi 36-37,7°C. Podchlazení je definováno Americkou asociací sester z perianestezie jako 36 °C pod centrální teplotou. Tělesná teplota mezi 34-36°C je klasifikována jako mírná hypotermie, 32-34°C jako střední hypotermie a pod 32°C jako těžká hypotermie. V předoperačním období je běžná hypotermie, která je definována jako pokles tělesné teploty pod 36°C. je častým problémem. Pokles tělesné teploty pod 36 °C hodinu před anestezií a do 24 hodin po anestezii je definován jako „předoperační hypotermie“. Obecně je hypotermie komplikací, která může ovlivnit délku hospitalizace, hojení ran a spokojenost pacienta. Totální náhrada kyčelního kloubu je operace, při které se těžce poškozená kyčle nahradí umělým kloubem. Totální náhrada kyčelního kloubu je chirurgická léčebná metoda používaná v pokročilém věku u degenerativních kloubních onemocnění, revmatoidní artritidy, zlomeniny krčku stehenní kosti a vývojové luxace kyčle. Cílem totální náhrady kyčelního kloubu je ulevit od bolesti kyčle, získat zpět sníženou funkci kloubu zvětšením rozsahu pohybu a zlepšit kvalitu života. Totální náhrada kyčelního kloubu se aplikuje i u mladých pacientů s těžce poškozenými a bolestivými kyčelními klouby . Pacienti s vysokým rizikem rozvoje hypotermie v anestezii; ženy, pacienti s předoperační tělesnou teplotou pod 36 °C, pacienti podstupující sedaci a premedikaci, pacienti, kteří podstoupí velkou a středně těžkou operaci, pacienti se souběžným kardiovaskulárním onemocněním, pacienti podstupující celkovou anestezii, pacienti starší 70 let, pacienti s systolický krevní tlak nad 140 mmHg, pacienti s onemocněními, jako jsou srdeční choroby, hypotyreóza, mozkový nádor, nedostatečnost nadledvin, chronické selhání ledvin, diabetes mellitus, s výjimkou chirurgické patologie, pacienti s anémií, s indexem tělesné hmotnosti pod 25, trauma a popálení pacienti jsou ohroženi hypotermií. Velké (neurochirurgie, protetická chirurgie, hrudní chirurgie atd.) a dlouhodobé (> 2 hodiny) chirurgické zákroky, otevírání velkých tělesných prostor, aplikace studených tekutin, krve a krevních produktů, studené a suché anestetické plyny, nadměrné irigace, nadměrné irigační ztráta tekutin a krve, nedostatek svalových pohybů u pacienta, pacient je nahý a nehybný, široké povrchy těla zůstávají otevřené a vlhké obvazy způsobují rozvoj hypotermie během chirurgického zákroku. Pravděpodobnost podchlazení se navíc zvyšuje s věkem. Totální náhrada kyčelního kloubu, která se často provádí u starších osob kvůli revmatoidní artritidě, osteoartritidě, osteoporóze, problémům s míchou a vážným poraněním končetin, je hlavní intervencí a zahrnuje mnohá z rizik zmíněných u hypotermie. Sestry mají velkou odpovědnost za zajištění a udržování kontroly teploty v chirurgickém procesu. Sestry mohou omezit rozvoj hypotermie používáním aktivních a pasivních metod zahřívání k udržení normální tělesné teploty pacienta v předoperačním období. Chirurgické sestry by měly před operací vyhodnotit a zaznamenat rizikové faktory, příznaky a symptomy hypotermie, pečlivě sledovat tělesnou teplotu pacientů, stanovit a aplikovat vhodné metody zahřívání podle tělesné teploty. Grossmanovou studií bylo zjištěno, že pacienti, kteří používali metodu zahřívání v pooperačním období, dosáhli normální tělesné teploty za kratší dobu než pacienti, kteří nebyli zahřáti. Průměrná tělesná teplota pacientů po dvou hodinách zahřívání před operací byla zjištěno 36,4 °C. Kurşun a Dramalı (2011) zjistili, že pacienti, kteří byli zahřátí v pooperačním období, dosáhli normální tělesné teploty za kratší dobu než pacienti, kteří nebyli zahříváni. Aktivní a pasivní zahřívací metody se používají při kontrole hypotermie u chirurgických pacientů. Při metodách aktivního zahřívání je teplo pacientovi předáváno jedním nebo více způsoby vnějšího vedení, záření a proudění. Tyto; jsou způsoby vnějšího a vnitřního vytápění. Při metodě externího ohřevu se teplo dodává pokožce pacienta pomocí aktivních kožních ohřívačů. teplé ponožky; V předoperačním období se nošení předehřívacích punčoch osvědčilo při udržování tělesné teploty, kontrole třesavky a poskytování subjektivního tepelného komfortu pacientům. Předehřáté punčochy jsou neinvazivní, snadno se nosí, bezbolestná a cenově výhodná metoda prevence tepelných ztrát. Umožňuje efektivní přemístění pacienta a chirurgickou přípravu. Poskytuje také pohodlí pacientům, snižuje předoperační úzkost a lze jej aplikovat bez lékařského předpisu. Nedostatek komplexních studií zkoumajících vliv předoperačního aktivního zahřívání na udržení tělesné teploty během a po operaci a možnost vysvětlení vlivu teplých ponožek na udržení tělesné teploty, warmeḑ ponožky; Je vidět, že posiluje centrální systém regulace teploty a v konečném důsledku udržuje tělesnou teplotu a dokáže řídit reakci na třes, čímž udržuje subjektivní tepelný komfort. Nedostatek komplexních studií zkoumajících vliv předoperačního aktivního zahřívání na udržení tělesné teploty během a po operaci a skutečnost, že pacienti, kteří prodělali. Základem této studie byla totální náhrada kyčelního kloubu ve skupině s vysokým rizikem hypotermie. Ve světle všech informací bylo v této studii cílem zjistit účinnost teplých punčoch, které jsou jednou z aktivních metod zahřívání v prevenci, a přispět do literatury upozorněním na riziko hypotermie u pacientů, kteří trpí .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Atakum/Samsun
      • Samsun, Atakum/Samsun, Krocan, 55200
        • Seval Ulubay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Délka chirurgického zákroku se pohybuje mezi 2 a 4 hodinami,
  • Schopnost číst, psát, rozumět a komunikovat v turečtině,
  • Dobrovolná účast na studii,
  • Nevyžaduje sledování v intenzivní péči před nebo po operaci,
  • demence, alzheimer atd. nepřítomnost onemocnění ovlivňujícího kognitivní funkce,
  • nepřítomnost onemocnění, které může ovlivnit termoregulaci v důsledku systémových účinků, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), rakovina, intrakraniální benigní/maligní nádor, epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba a onemocnění štítné žlázy,
  • Absence užívání drog, které mohou ovlivnit termoregulaci,
  • Při aplikaci není nepříjemné nosit tepelné ponožky.

Kritéria vyloučení:

  • mentální retardace a přítomnost jakékoli psychiatrické poruchy,
  • Být závislý na alkoholu a drogách,
  • Demence, alzheimer atd. mají onemocnění, které ovlivňuje kognitivní funkce,
  • Užívání drog, které mohou ovlivnit termoregulaci,
  • nepohodlí z nošení tepelných ponožek během aplikace,
  • Máte jakékoli onemocnění, které ovlivňuje prokrvení tkání,
  • přítomnost jakéhokoli onemocnění periferních tepen a žil,
  • Potřeba intenzivní péče před nebo po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Tělesná teplota, puls, arteriální krevní tlak, SPO2 budou měřeny a zaznamenávány každých 15 minut v kontrolní skupině hodinu před operací. Pacienti v kontrolní skupině nebudou oblečeni do teplých ponožek a bude provedena celková příprava. Během operace bude u pacienta každých patnáct minut sledována tělesná teplota, puls, arteriální krevní tlak, hodnoty SPO2 a na stejném oddělení bude zaznamenáváno celkové množství drenáže během operace. Tělesná teplota, puls, arteriální krevní tlak, hodnoty SPO2, třes a celková drenáž na jednotce pooperační péče budou zaznamenávány každých patnáct minut. Tělesná teplota, srdeční frekvence, arteriální krevní tlak, hodnoty SPO2 budou měřeny po uložení na lůžko a každých 15 minut po dobu celkem 180 minut, zimnice, třesavka a celkové množství drenáže za 24 hodin ve stejné sekci. .
Experimentální: experimentální skupina
Hodinu před operací budou experimentální skupině navlečeny teplé ponožky, každých patnáct minut bude měřena a zaznamenávána tělesná teplota, srdeční frekvence, krevní tlak, SPO2. Během operace tělesná teplota, srdeční frekvence, krevní tlak, hodnota SPO2 , množství drenáže bude měřeno a zaznamenáváno každých 15 minut. Pacient bude převezen na jednotku pooperační péče s teplými ponožkami a na jednotce pooperační péče zůstane na nohou. Tělesná teplota, srdeční frekvence, krevní tlak, hodnoty SPO2 budou nahrává každých patnáct minut.Z jednotky pooperační péče bude převezen na kliniku s ponožkami.bude pobyt. Po uložení na lůžko bude každých 180 minut každých 180 minut zaznamenávána tělesná teplota, srdeční frekvence, arteriální krevní tlak, SPO2. Ve stejné části bude zaznamenávána zimnice, zimnice a celkové množství drenáže po dobu 24 hodin.
Hodinu před operací budou experimentální skupině navlečeny teplé ponožky, každých patnáct minut bude měřena a zaznamenávána tělesná teplota, srdeční frekvence, krevní tlak, SPO2. Během operace tělesná teplota, srdeční frekvence, krevní tlak, hodnota SPO2 , množství drenáže bude měřeno a zaznamenáváno každých 15 minut. Pacient bude převezen na jednotku pooperační péče s teplými ponožkami a na jednotce pooperační péče zůstane na nohou. Tělesná teplota, srdeční frekvence, krevní tlak, hodnoty SPO2 budou nahrává každých patnáct minut.Z jednotky pooperační péče bude převezen na kliniku s ponožkami.bude pobyt. Po uložení na lůžko bude každých 180 minut každých 180 minut zaznamenávána tělesná teplota, srdeční frekvence, arteriální krevní tlak, SPO2. Ve stejné části bude zaznamenávána zimnice, zimnice a celkové množství drenáže po dobu 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv perioperačního používání vyhřívaných ponožek na prevenci hypotermie během operace totální protézy kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie
Časové okno: 36 týdnů

Výsledkem měření v této studii: Tělesná teplota se měří tympanicky. Hypotermie je obecně klasifikována na základě případů, kdy tělesná teplota klesne pod 35,0 °C. Příznaky hypotermie se mohou měnit s poklesem tělesné teploty, proto je hypotermie rozdělena do tří úrovní podle závažnosti. Tělesná teplota: Sledování tělesné teploty před a po operaci. Konkrétně vyhodnocení, zda předoperační aplikace teplých ponožek pomáhá udržovat tělesnou teplotu v normálních mezích.

Cílová tělesná teplota: Posouzení, zda je dosaženo cílového rozmezí tělesné teploty (např. 36-37 °C) pro prevenci hypotermie.

36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: SEVAL ULUBAY, phd, IUC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po schválení správní radou byly poskytnuty teplé ponožky a citlivé váhy pro použití v mé diplomové práci. Povolení bylo získáno od státní nemocnice Samsun Gazi, kde bude výzkum prováděn. Schválení etické komise od Samsun Health Sciences University Školicí a výzkumné nemocnice Samsun a povolení od Samsun Health Directorate. Skupiny byly určeny randomizací na předem vypočítaném vzorku. Bylo plánováno zahájit pilotní studii po randomizaci a postoupit do fáze sběru dat studie provedením nezbytných korekcí po pilotní studii. Kromě toho se v tomto procesu zahájí psaní úvodu, části obecné informace, materiály a metody práce.

Časový rámec sdílení IPD

2022–2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

sevalulubay@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit