Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołooperacyjnego stosowania podgrzewanych skarpet w zapobieganiu hipotermii podczas operacji całkowitej protezy stawu biodrowego

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Seval Ulubay, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ okołooperacyjnego stosowania podgrzewanych skarpet w zapobieganiu hipotermii podczas operacji całkowitej protezy stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane

Aplikacja na ciepłą skarpetkę; Udowodniono, że noszenie przez pacjentów ciepłych skarpetek na baterie w okresie przedoperacyjnym wzmacnia centralny układ termoregulacji, utrzymuje temperaturę ciała, kontroluje reakcję dreszczową i zapewnia subiektywny komfort cieplny pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotermia przedoperacyjna, będąca jednym z problemów często spotykanych przez pacjentów, podczas zabiegów chirurgicznych indywidualnych i środowiskowych. Rozwija się w wyniku pogorszenia mechanizmu regulacji temperatury pod wpływem czynników takich jak narażenie tkanek i narządów itp. Temperatura ciała jest parametrem życiowym, który jest regulowany przez podwzgórzowy ośrodek termoregulacji za pomocą układów fizykochemicznych i akceptowany w normalnym zakresie. granica między 36-37,7°C. Hipotermia jest definiowana przez Amerykańskie Stowarzyszenie Pielęgniarek Perianesthesia jako temperatura o 36°C niższa od temperatury centralnej. Temperaturę ciała mieszczącą się w przedziale 34-36°C klasyfikuje się jako łagodną hipotermię, 32-34°C jako umiarkowaną hipotermię, a poniżej 32°C jako ciężką hipotermię. W okresie przedoperacyjnym częstym zjawiskiem jest hipotermia, którą definiuje się jako spadek temperatury ciała poniżej 36°C. jest częstym problemem. Spadek temperatury ciała poniżej 36°C na godzinę przed znieczuleniem i do 24 godzin po znieczuleniu określa się jako „hipotermię przedoperacyjną”. Ogólnie rzecz biorąc, hipotermia jest powikłaniem, które może mieć wpływ na długość pobytu w szpitalu, gojenie się ran i satysfakcję pacjenta. Całkowita alloplastyka stawu biodrowego to operacja polegająca na zastąpieniu poważnie uszkodzonego stawu biodrowego sztucznym stawem. Całkowita alloplastyka stawu biodrowego to chirurgiczna metoda leczenia stosowana w podeszłym wieku w leczeniu chorób zwyrodnieniowych stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, złamań szyjki kości udowej i rozwojowych zwichnięć stawu biodrowego. Celem całkowitej alloplastyki stawu biodrowego jest złagodzenie bólu stawu biodrowego, przywrócenie upośledzonej funkcji stawu poprzez zwiększenie zakresu ruchu i poprawa jakości życia. Całkowitą endoprotezoplastykę stawu biodrowego stosuje się także u młodych pacjentów z poważnie uszkodzonymi i bolesnymi stawami biodrowymi. Pacjenci z wysokim ryzykiem wystąpienia hipotermii w znieczuleniu; kobiety, pacjenci z przedoperacyjną temperaturą ciała poniżej 36°C, pacjenci poddawani sedacji i premedykacji, pacjenci przed poważnymi i umiarkowanymi operacjami, pacjenci ze współistniejącymi chorobami układu krążenia, pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu, pacjenci po 70. roku życia, pacjenci z skurczowe ciśnienie krwi powyżej 140 mmHg, osoby z chorobami takimi jak choroby serca, niedoczynność tarczycy, guz mózgu, niewydolność nadnerczy, przewlekła niewydolność nerek, cukrzyca, z wyjątkiem patologii chirurgicznych, osoby z anemią, osoby z wskaźnikiem masy ciała poniżej 25, urazy i Pacjenci z oparzeniami są narażeni na ryzyko hipotermii. Poważne (neurochirurgia, chirurgia protetyczna, torakochirurgia itp.) i długotrwałe (> 2 godziny) zabiegi chirurgiczne, otwieranie dużych przestrzeni ciała, stosowanie zimnych płynów, krwi i produktów krwiopochodnych, zimnych i suchych gazów znieczulających, nadmiernego nawadniania, nadmiernego nawadnianie, utrata płynów i krwi, brak ruchów mięśni u pacjenta, nagość i unieruchomienie pacjenta, otwarte szerokie powierzchnie ciała oraz mokre opatrunki powodują rozwój hipotermii podczas interwencji chirurgicznej. Ponadto prawdopodobieństwo hipotermii wzrasta wraz z wiekiem. Operacja całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, często wykonywana u osób starszych z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, osteoporozy, problemów z rdzeniem kręgowym i poważnych urazów kończyn, jest poważną interwencją i wiąże się z wieloma zagrożeniami wymienionymi w przypadku hipotermii. Pielęgniarki ponoszą ogromną odpowiedzialność za zapewnienie i utrzymanie kontroli temperatury podczas zabiegu chirurgicznego. Pielęgniarki mogą ograniczyć rozwój hipotermii, stosując aktywne i pasywne metody ogrzewania, aby utrzymać prawidłową temperaturę ciała pacjenta w okresie przedoperacyjnym. Pielęgniarki chirurgiczne powinny przed operacją ocenić i odnotować czynniki ryzyka hipotermii, objawy przedmiotowe i podmiotowe, ściśle monitorować temperaturę ciała pacjentów, określić i zastosować odpowiednie metody ogrzewania w zależności od temperatury ciała. W badaniach Grossmana stwierdzono, że pacjenci stosujący w okresie pooperacyjnym metodę ogrzewania, w porównaniu z pacjentami nieogrzewanymi, osiągali prawidłową temperaturę ciała w krótszym czasie. Średnia temperatura ciała pacjentów po dwóch godzinach ogrzewania przed zabiegiem wyniosła okazało się, że wynosi 36,4°C. Kurşun i Dramalı (2011) ustalili, że pacjenci ogrzewani w okresie pooperacyjnym osiągali prawidłową temperaturę ciała w krótszym czasie niż pacjenci nieogrzewani. W leczeniu hipotermii u pacjentów chirurgicznych stosuje się aktywne i pasywne metody ogrzewania. W przypadku aktywnych metod ogrzewania ciepło jest dostarczane pacjentowi za pomocą jednego lub kilku sposobów przewodzenia zewnętrznego, promieniowania i konwekcji. Te; są metody ogrzewania zewnętrznego i wewnętrznego. W metodzie ogrzewania zewnętrznego ciepło przekazywane jest skórze pacjenta za pomocą aktywnych grzejników skórnych. ciepłe skarpetki; W okresie przedoperacyjnym noszenie ciepłych pończoch okazało się skuteczne w utrzymywaniu temperatury ciała, kontrolowaniu dreszczy i zapewnianiu subiektywnego komfortu termicznego pacjenta. Podgrzane pończochy to nieinwazyjna, łatwa w noszeniu, bezbolesna i opłacalna metoda zapobiegania utracie ciepła. Umożliwia sprawną zmianę pozycji pacjenta i przygotowanie do zabiegu operacyjnego. Zapewnia także komfort pacjentom, zmniejsza lęk przedoperacyjny i można go stosować bez recepty. Brak kompleksowych badań oceniających wpływ przedoperacyjnego aktywnego rozgrzewania na utrzymanie temperatury ciała w trakcie i po operacji oraz możliwości wyjaśnienia wpływu ciepłych skarpet na utrzymanie temperatury ciała, ocieplanie skarpetek; Widać, że wzmacnia centralny system regulacji temperatury i ostatecznie utrzymuje temperaturę ciała oraz może kontrolować reakcję dreszczy, utrzymując w ten sposób subiektywny komfort termiczny. Brak kompleksowych badań oceniających wpływ przedoperacyjnego aktywnego rozgrzewania na utrzymanie ciepłoty ciała w trakcie i po operacji oraz fakt, że u pacjentów, którzy doświadczyli. Podstawą tego badania była całkowita alloplastyka stawu biodrowego należąca do grupy wysokiego ryzyka hipotermii. W świetle wszelkich informacji, w niniejszym badaniu celem było określenie skuteczności ciepłych pończoch, będących jedną z metod aktywnego ogrzewania w profilaktyce, a także wniesienie wkładu do literatury poprzez zwrócenie uwagi na ryzyko wystąpienia hipotermii u pacjentów doświadczających .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Atakum/Samsun
      • Samsun, Atakum/Samsun, Indyk, 55200
        • Seval Ulubay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czas trwania interwencji chirurgicznej wynosi od 2 do 4 godzin,
  • Umiejętność czytania, pisania, rozumienia i komunikowania się w języku tureckim,
  • Dobrowolny udział w badaniu,
  • Nie wymaga obserwacji na oddziale intensywnej terapii przed i po zabiegu,
  • Demencja, alzheimer itp. brak chorób wpływających na funkcje poznawcze,
  • Brak choroby, która może wpływać na termoregulację ze względu na skutki ogólnoustrojowe, takiej jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rak, łagodny/złośliwy guz wewnątrzczaszkowy, epilepsja, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona i choroby związane z tarczycą,
  • Brak używania narkotyków mogących wpływać na termoregulację,
  • Noszenie skarpetek grzewczych podczas aplikacji nie jest niewygodne.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe i obecność jakichkolwiek zaburzeń psychicznych,
  • Będąc uzależnionym od alkoholu i narkotyków,
  • Demencja, alzheimer itp. mają chorobę wpływającą na funkcje poznawcze,
  • zażywanie narkotyków, które mogą wpływać na termoregulację,
  • Dyskomfort podczas noszenia skarpetek grzewczych podczas aplikacji,
  • Jeśli masz jakąkolwiek chorobę wpływającą na perfuzję tkanek,
  • Obecność jakiejkolwiek choroby tętnic obwodowych i żył,
  • Konieczność intensywnej opieki przed lub po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Temperatura ciała, tętno, ciśnienie tętnicze, SPO2 będą mierzone i rejestrowane co piętnaście minut w grupie kontrolnej na godzinę przed operacją. Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą ubrani w ciepłe skarpetki i zostaną wykonane ogólne przygotowania. Podczas operacji temperatura ciała pacjenta, tętno, ciśnienie tętnicze, wartości SPO2 będą monitorowane co piętnaście minut, a całkowita ilość drenażu podczas operacji będzie rejestrowana na tym samym oddziale. Temperatura ciała, tętno, ciśnienie tętnicze, wartości SPO2, drżenie i całkowity drenaż na oddziale pooperacyjnym będą rejestrowane co piętnaście minut. Temperatura ciała, tętno, ciśnienie tętnicze krwi, wartości SPO2 będą mierzone po przeniesieniu do łóżka i co piętnaście minut przez łącznie 180 minut, w tej samej sekcji rejestrowane będą dreszcze, stany dreszczowe i całkowita ilość drenażu w ciągu 24 godzin .
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Na godzinę przed operacją na grupę eksperymentalną zostaną założone ciepłe skarpetki, co piętnaście minut będzie mierzona temperatura ciała, tętno, ciśnienie krwi, SPO2. Podczas zabiegu mierzona będzie temperatura ciała, tętno, ciśnienie krwi, wartość SPO2 , ilość drenażu będzie mierzona i rejestrowana co piętnaście minut. Pacjent zostanie przeniesiony na oddział pooperacyjny w ciepłych skarpetach i pozostanie na nogach na oddziale opieki pooperacyjnej. Temperatura ciała, tętno, ciśnienie krwi, wartości SPO2 będą mierzone rejestrowane co piętnaście minut. Z oddziału pooperacyjnego do kliniki będzie przenoszony w skarpetkach.will zostawać. Po przeniesieniu do łóżka temperatura ciała, tętno, ciśnienie tętnicze krwi, SPO2 będzie rejestrowane co piętnaście minut przez łącznie 180 minut. Dreszcze, dreszcze i całkowita ilość drenażu w ciągu 24 godzin będą rejestrowane w tej samej sekcji.
Na godzinę przed operacją na grupę eksperymentalną zostaną założone ciepłe skarpetki, co piętnaście minut będzie mierzona temperatura ciała, tętno, ciśnienie krwi, SPO2. Podczas zabiegu mierzona będzie temperatura ciała, tętno, ciśnienie krwi, wartość SPO2 , ilość drenażu będzie mierzona i rejestrowana co piętnaście minut. Pacjent zostanie przeniesiony na oddział pooperacyjny w ciepłych skarpetach i pozostanie na nogach na oddziale opieki pooperacyjnej. Temperatura ciała, tętno, ciśnienie krwi, wartości SPO2 będą mierzone rejestrowane co piętnaście minut. Z oddziału pooperacyjnego do kliniki będzie przenoszony w skarpetkach.will zostawać. Po przeniesieniu do łóżka temperatura ciała, tętno, ciśnienie tętnicze krwi, SPO2 będzie rejestrowane co piętnaście minut przez łącznie 180 minut. Dreszcze, dreszcze i całkowita ilość drenażu w ciągu 24 godzin będą rejestrowane w tej samej sekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ okołooperacyjnego stosowania podgrzewanych skarpet w zapobieganiu hipotermii podczas operacji całkowitej protezy stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane
Ramy czasowe: 36 tygodni

W wyniku pomiaru w tym badaniu: Temperaturę ciała mierzy się w błonie bębenkowej. Hipotermię ogólnie klasyfikuje się na podstawie przypadków, w których temperatura ciała spada poniżej 35,0°C. Objawy hipotermii mogą się różnić w miarę spadku temperatury ciała, dlatego hipotermię dzieli się na trzy poziomy w zależności od jej nasilenia. Temperatura ciała: Monitorowanie temperatury ciała przed i po operacji. W szczególności ocena, czy założenie ciepłej skarpety przed operacją pomaga utrzymać temperaturę ciała w normalnym zakresie.

Docelowa temperatura ciała: Ocena, czy osiągnięto docelowy zakres temperatury ciała (np. 36–37°C) w celu zapobiegania hipotermii.

36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: SEVAL ULUBAY, phd, IUC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po akceptacji komisji otrzymałem ciepłe skarpetki i wrażliwe wagi do wykorzystania w pracy dyplomowej. Uzyskano zgodę szpitala stanowego Samsun Gazi, w którym miały zostać przeprowadzone badania. Zgoda Komisji ds. Etyki od Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Samsun Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Samsun i zezwolenie Dyrekcji Zdrowia Samsun. Grupy określono poprzez randomizację na podstawie wcześniej obliczonej próby. Planowano rozpocząć badanie pilotażowe po randomizacji i przejść do fazy zbierania danych do badania, wprowadzając niezbędne poprawki po zakończeniu badania pilotażowego. Ponadto w tym procesie rozpocznie się pisanie wstępu, informacji ogólnych, materiałów i metod pracy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2022-2024

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

sevalulubay@gmail.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj