Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perioperativ brug af opvarmede strømper til at forhindre hypotermi under total hofteprotesekirurgi

14. januar 2025 opdateret af: Seval Ulubay, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ​​perioperativ brug af opvarmede strømper til at forhindre hypotermi under total hofteprotesekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Påføring af varme strømper; Det er bevist, at det at bære batteridrevne varme sokker på patienter i den præoperative periode styrker det centrale termoreguleringssystem, opretholder kernekropstemperaturen, kontrollerer rystende reaktion og sikrer patienternes subjektive termiske komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ hypotermi, som er et af de problemer, patienter ofte oplever, under kirurgiske indgreb individuelle og miljømæssige . Den udvikler sig som et resultat af forringelsen af ​​temperaturreguleringsmekanismen på grund af faktorer som eksponering af væv og organer osv. Kropstemperatur er et vital tegn, som reguleres af det hypothalamus termoregulatoriske center med fysiske og kemiske systemer og accepteres inden for normalen. grænser mellem 36-37,7°C. Hypotermi defineres af American Association of Perianesthesia Nurses som 36°C under den centrale temperatur. Kropstemperatur mellem 34-36°C klassificeres som mild hypotermi, 32-34°C som moderat hypotermi og under 32°C som svær hypotermi. Hypotermi, som defineres som et fald i kropstemperaturen under 36°C, er almindelig i den præoperative periode. er et almindeligt problem. Et fald i kropstemperaturen under 36 °C en time før anæstesi og op til 24 timer efter anæstesi defineres som "præoperativ hypotermi". Generelt er hypotermi en komplikation, der kan påvirke længden af ​​hospitalsophold, sårheling og patienttilfredshed. Total hofteudskiftning er en operation, der erstatter en alvorligt beskadiget hofte med et kunstigt led. Total hofteprotese er en kirurgisk behandlingsmetode, der anvendes i fremskredne aldre for degenerative ledsygdomme, leddegigt, lårbenshalsbrud og udviklingsmæssig hofteluksation. Formålet med total hofteudskiftning er at lindre hoftesmerter, at genvinde leddets nedsatte funktion ved at øge bevægelsesområdet og at forbedre livskvaliteten. Total hofteprotese anvendes også til unge patienter med alvorligt beskadigede og smertefulde hofteled. Patienter med høj risiko for at udvikle hypotermi under anæstesi; være kvinder, patienter med en præoperativ kropstemperatur under 36°C, patienter, der gennemgår sedation og præmedicinering, patienter, der skal gennemgå større og moderat operation, patienter med samtidig hjerte-kar-sygdom, patienter i generel anæstesi, patienter over 70 år, patienter med systolisk blodtryk over 140 mmHg, dem med sygdomme som hjertesygdomme, hypothyroidisme, hjernetumor, binyrebarkinsufficiens, kronisk nyresvigt, diabetes mellitus, undtagen kirurgisk patologi, dem med anæmi, dem med et body mass index under 25, traumer og brandsårspatienter er i risiko for hypotermi. Større (neurokirurgi, protesekirurgi, thoraxkirurgi osv.) og langvarige (> 2 timer) kirurgiske indgreb, åbning af store kropsrum, påføring af kolde væsker, blod og blodprodukter, kolde og tørre anæstetiske gasser, overdreven vanding, overdreven irrigationstab af væske og blod, manglende muskelbevægelser hos patienten, patienten er nøgen og ubevægelig, brede kropsflader forbliver åbne, og våde forbindinger forårsager hypotermiudvikling under kirurgisk indgreb. Derudover øges sandsynligheden for hypotermi med aldring. Total hofteprotesekirurgi, som ofte udføres hos ældre på grund af leddegigt, slidgigt, knogleskørhed, problemer med rygmarven og alvorlige ekstremitetsskader er et stort indgreb og omfatter mange af de nævnte risici for hypotermi. Sygeplejersker har et stort ansvar for at sikre og opretholde temperaturkontrol i det kirurgiske forløb. Sygeplejersker kan reducere udviklingen af ​​hypotermi ved at bruge aktive og passive opvarmningsmetoder til at opretholde patientens normale kropstemperatur i den præoperative periode. Kirurgiske sygeplejersker bør evaluere og registrere hypotermirisikofaktorer, tegn og symptomer før operationen, nøje overvåge patienternes kropstemperatur, bestemme og anvende passende opvarmningsmetoder i henhold til kropstemperaturen. I en undersøgelse af Grossman blev det fastslået, at patienter, der brugte opvarmningsmetode i den postoperative periode, nåede deres normale kropstemperatur på kortere tid end patienter, der ikke blev opvarmet. Patienternes gennemsnitlige kropstemperatur efter to timers opvarmning før operationen var fundet at være 36,4°C. Kurşun og Dramalı (2011) fastslog, at de patienter, der blev opvarmet i den postoperative periode, nåede deres normale kropstemperatur på kortere tid end de patienter, der ikke blev opvarmet. Aktive og passive opvarmningsmetoder anvendes til kontrol af hypotermi hos kirurgiske patienter. I aktive opvarmningsmetoder gives varme til patienten af ​​en eller flere af måderne ekstern ledning, stråling og konvektion. Disse; er eksterne og interne opvarmningsmetoder. I den eksterne opvarmningsmetode gives varmen til patientens hud med aktive kutanvarmere. varme sokker; I den præoperative periode har det vist sig effektivt at bære pre-warmeḑ strømper til at opretholde kernekropstemperaturen, kontrollere rystende respons og give patienternes subjektive termiske komfort. Forvarmede strømper er en ikke-invasiv, nem at bære, smertefri og omkostningseffektiv metode til at forhindre varmetab. Tillader effektiv repositionering af patienten og kirurgisk forberedelse. Det giver også trøst til patienterne, reducerer præoperativ angst og kan påføres uden en læges recept. Manglen på omfattende undersøgelser, der undersøger effekten af ​​præoperativ aktiv opvarmning på opretholdelse af kropstemperaturen under og efter operationen og muligheden for at forklare effekten af ​​varme strømper på opretholdelse af kropstemperaturen, varmeḑ sokker; Det ses, at det styrker det centrale temperaturreguleringssystem og i sidste ende opretholder kernekropstemperaturen og kan kontrollere rystende reaktion, og dermed opretholde subjektiv termisk komfort. Manglen på omfattende undersøgelser, der undersøger effekten af ​​præoperativ aktiv opvarmning på opretholdelse af kropstemperaturen under og efter operationen og det faktum, at patienter, der oplevede. Total hofteudskiftning var i højrisikogruppen for hypotermi dannede grundlaget for denne undersøgelse. I lyset af al information var det i denne undersøgelse rettet mod at bestemme effektiviteten af ​​varme strømper, som er en af ​​de aktive opvarmningsmetoder i forebyggelse, og at bidrage til litteraturen ved at gøre opmærksom på risikoen for hypotermi hos patienter, der oplever .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Atakum/Samsun
      • Samsun, Atakum/Samsun, Kalkun, 55200
        • Seval Ulubay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Varigheden af ​​kirurgisk indgreb er mellem 2 og 4 timer,
  • Evne til at læse, skrive, forstå og kommunikere på tyrkisk,
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen,
  • Kræver ikke opfølgning på intensiv før eller efter operation,
  • Demens, alzheimer osv. fravær af sygdom, der påvirker kognitive funktioner,
  • Fravær af en sygdom, der kan påvirke termoreguleringen på grund af systemiske effekter såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), cancer, intrakraniel benign/malign tumor, epilepsi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom og skjoldbruskkirtel-relaterede sygdomme,
  • Fravær af stofbrug, der kan påvirke termoregulering,
  • Det er ikke ubehageligt at have varmesokker på under påføring.

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering og tilstedeværelsen af ​​enhver psykiatrisk lidelse,
  • At være afhængig af alkohol og stoffer,
  • Demens, Alzheimers etc. har en sygdom, der påvirker kognitive funktioner,
  • At have stofbrug, der kan påvirke termoregulering,
  • Ubehag ved at bære varmesokker under påføring,
  • Har en sygdom, der påvirker vævsperfusion,
  • Tilstedeværelse af enhver perifer arteriel og venøs sygdom,
  • Behovet for intensiv pleje før eller efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kropstemperatur, puls, arterielt blodtryk, SPO2 vil blive målt og registreret hvert kvarter i kontrolgruppen en time før operationen. Patienterne i kontrolgruppen vil ikke være klædt i varme sokker, og der vil blive lavet generelle forberedelser. Under operationen vil patientens kropstemperatur, puls, arterielle blodtryk, SPO2 værdier blive overvåget hvert kvarter og den samlede mængde dræning under operationen vil blive registreret på samme afdeling. Kropstemperatur, puls, arterielt blodtryk, SPO2-værdier, rysten og total dræning i den postoperative afdeling vil blive registreret hvert femtende minut. Kropstemperatur, puls, arterielt blodtryk, SPO2-værdier vil blive målt efter overførsel til sengen, og hvert 15. minut i i alt 180 minutter vil kulderystelser, kulderystelser og 24-timers total dræningsmængde blive registreret i samme sektion. .
Eksperimentel: eksperimentgruppe
En time før operationen vil der blive sat varme sokker på forsøgsgruppen, kropstemperatur, puls, blodtryk, SPO2 vil blive målt og registreret hvert kvarter. Under operationen, kropstemperatur, puls, blodtryk, SPO2 værdi , vil drænmængden blive målt og registreret hvert kvarter. Patienten vil blive overført til den postoperative afdeling med varme sokker og vil blive på fødderne i den postoperative afdeling. Kropstemperatur, hjertefrekvens, blodtryk, SPO2-værdier vil være optages hvert kvarter. Han vil blive overført fra den postoperative afdeling til klinikken med sokker. Bliv. Efter overførsel til sengen vil kropstemperatur, puls, arterielt blodtryk, SPO2 blive registreret hvert 15. minut i i alt 180 minutter. Kuldegysninger, kulderystelser og den samlede dræningsmængde i 24 timer vil blive registreret i samme sektion.
En time før operationen vil der blive sat varme sokker på forsøgsgruppen, kropstemperatur, puls, blodtryk, SPO2 vil blive målt og registreret hvert kvarter. Under operationen, kropstemperatur, puls, blodtryk, SPO2 værdi , vil drænmængden blive målt og registreret hvert kvarter. Patienten vil blive overført til den postoperative afdeling med varme sokker og vil blive på fødderne i den postoperative afdeling. Kropstemperatur, hjertefrekvens, blodtryk, SPO2-værdier vil være optages hvert kvarter. Han vil blive overført fra den postoperative afdeling til klinikken med sokker. Bliv. Efter overførsel til sengen vil kropstemperatur, puls, arterielt blodtryk, SPO2 blive registreret hvert 15. minut i i alt 180 minutter. Kuldegysninger, kulderystelser og den samlede dræningsmængde i 24 timer vil blive registreret i samme sektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​perioperativ brug af opvarmede strømper til at forhindre hypotermi under total hofteprotesekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Tidsramme: 36 uger

Som et resultat af målingen i denne undersøgelse: Kropstemperaturen måles tympanisk. Hypotermi klassificeres generelt baseret på tilfælde, hvor kropstemperaturen falder til under 35,0 °C. Hypotermisymptomer kan variere, når kropstemperaturen falder, så hypotermi opdeles i tre niveauer efter sværhedsgraden. Kropstemperatur: Overvågning af kropstemperaturen før og efter operationen. Specifikt at vurdere, om præoperativ påføring af varme strømper hjælper med at holde kropstemperaturen inden for normale områder.

Målkropstemperatur: Vurderer, om det målrettede kropstemperaturområde (f.eks. 36-37°C) til forebyggelse af hypotermi er opnået.

36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: SEVAL ULUBAY, phd, IUC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter bestyrelsens godkendelse blev der stillet varme sokker og følsomme vægte til rådighed for mit specialearbejde. Tilladelse blev indhentet fra Samsun Gazi State Hospital, hvor forskningen ville blive udført. Etisk komité Godkendelse fra Samsun Health Sciences University Samsun Training and Research Hospital og tilladelse fra Samsun Health Directorate. Grupper blev bestemt ved randomisering over en forudberegnet prøve. Det var planlagt at starte pilotundersøgelsen efter randomisering og at gå videre til undersøgelsens dataindsamlingsfase ved at foretage de nødvendige rettelser efter pilotundersøgelsen. Derudover vil i denne proces påbegyndes skrivningen af ​​specialets introduktion, generel information, materialer og metoder.

IPD-delingstidsramme

2022-2024

IPD-delingsadgangskriterier

sevalulubay@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner