산모 건강 형평성 모범 사례 확대
2025년 3월 18일 업데이트: Jennifer E. Johnson, Michigan State University
임신 관련 및 관련 질병률 및 사망률을 종식시키기 위한 확장 구현 접근 방식(MIRACLE 센터 프로젝트 3)
이 연구는 산모 건강 평등을 위한 모범 사례를 확대하기 위해 미시간 주 12개 카운티의 산전 및 산후 관리 서비스 제공자와 협력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 미시간주 12개 카운티에서 산전 및 산후 관리 제공자를 모집합니다.
그의 프로젝트는 임신 관련 및 관련 이환율 및 사망률(PRAMM) 불균형을 해결하기 위한 확장 중심 구현 접근 방식을 개발하고 테스트할 것입니다.
이전의 노력에 따르면 병원 중심의 산모 안전 번들을 사용하는 것이 PRMM을 줄이기 위한 성공적인 노력의 중요한 부분인 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 노력으로 산과 진료의 전반적인 질은 격차에 영향을 미치지 않고 향상되었습니다.
따라서 이전 노력과 달리 제안된 프로젝트는 다음과 같은 품질 개선 번들을 구현할 것입니다. (1) PRMM 불균형에 초점을 맞춥니다. (2) 지역사회 진료(즉, 외래환자 및 기타 지역사회 환경에서 병원 외부에서 제공되는 진료)와 진료 환경 간 조정에 중점을 둡니다.
미국 임신 관련 사망 및 임신 관련 사망의 83%가 임신 또는 산후 동안(분만 시기가 아닌) 발생한다는 점을 고려하면 외래환자 및 지역사회의 노력이 필수적입니다.
번들(구현될 증거 기반 관행)은 전국 산모 건강 커뮤니티 케어 이니셔티브 혁신 연합(AIM-CCI)에 의해 개발되었으며 "산후 안전 및 웰니스를 위한 커뮤니티 케어" 및 "산모 정신 건강을 위한 커뮤니티 케어"를 포함합니다. 건강', '만성 질환', '친밀한 파트너 폭력' 번들입니다.
모든 번들은 PRMM 차이를 목표로 합니다.
• 제안된 프로젝트의 목표 1은 2개 카운티의 번들 구현 경험을 분석하여 확장 구현 개입을 생성 및 수동화하기 위해 이해관계자 날짜와 협력하여 번들에 대한 카운티 차원의 확장 중심 구현 접근 방식을 개발하는 것입니다.
• 목표 2는 총 인구가 거의 600만 명에 달하는 미시간 12개 카운티에서 계단형 쐐기 설계를 사용하여 확장 구현 개입의 효과성과 비용 효율성을 평가할 것입니다.
PRMM 결과(개인 수준)는 기존 주 전역에 연결된 데이터 세트에서 추출됩니다.
이러한 분석을 위한 샘플에는 프로젝트 기간 동안 임신 중, 출생 시, 산후 최대 1년까지 관찰된 12개 카운티의 모든 Medicaid 보험 개인이 포함됩니다(아프리카계 미국인 및/또는 히스패닉계 어머니의 출생 ~49,110명을 포함하여 최대 151,920명의 출생) .
구현 결과(공급자 수준)에는 확장(침투, 범위, 전달 제어 및 규모에 따른 개입 효과) 및 지속(핵심 요소에 대한 충실도 유지, 건강상의 이점 및 시간이 지남에 따라 핵심 요소를 전달할 수 있는 용량)이 포함됩니다.
이 프로젝트는 다음과 같은 점에서 혁신적입니다. (1) 다음과 같은 품질 개선 번들 구현에 대한 접근 방식을 테스트하는 최초의 통제된 구현 시험입니다. (a) 특히 PRMM 불균형을 대상으로 합니다. (b) 지역사회 돌봄에 중점을 둡니다. (2) 확장 과학을 발전시킵니다(산모의 이병률/사망률 격차를 해결하기 위한 확장 또는 유지 구현 접근 방식을 테스트하는 최초의 연구입니다). (3) 다양한 서비스를 개선하기 위해 노력합니다(vs.
단일) 의료 시스템.
이 프로젝트는 이 분야가 임신한 사람들에게 대규모로 접근해야 하고 확장은 구현 과학에서 잘 연구되지 않은 측면이기 때문에 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simran Dhaliwal Project Coordinator
- 전화번호: 810-600-5630
- 이메일: MHMiracle@Msu.edu
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48503-4684
- 모병
- Michigan State University on behalf on 12 Michigan counties
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연락하다:
- Jennifer Johnson, PhD
- 전화번호: 810-600-5669
- 이메일: jjohns@msu.edu
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연락하다:
- Amy Loree, PhD
- 전화번호: 313-874-5452
- 이메일: aloree1@hfhs.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
제공자 포함 기준:
-미시간 주의 Wayne, Oakland, Ingham, Isabella, Macomb, Muskegon, Calhoun, Jackson, Saginaw, Kalamazoo, Barrien 또는 Washtenaw 카운티에서 산전 및/또는 산후 서비스를 제공하는 기관의 제공자 또는 직원이 되십시오.
제공자 제외 기준:
- 없음
환자 결과는 직접 모집 없이 인구 수준의 Medicaid 데이터를 통해 평가됩니다.
환자 포함 기준:
-미시간 주에서 메디케이드를 받는 모든 임신 또는 산후(최대 12개월) 사람
환자 제외 기준:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 서비스
산모 건강 형평성 구현 노력 전 평소대로 서비스 제공
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계단형 쐐기 설계의 이 단계에서 산전 및 산후 관리를 제공하는 기관은 표준 절차를 따릅니다.
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실험적: 확장 구현 접근 방식
파트너와 공동 개발한 카운티 전역의 지역 사회 돌봄 환경에서 번들형 형평 중심의 산모 건강 안전 지침을 확장하기 위한 구현 접근 방식입니다.
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파트너와 공동 개발한 카운티 전역의 지역 사회 돌봄 환경에서 번들형 형평 중심의 산모 건강 안전 지침을 확장하기 위한 구현 접근 방식입니다.
여기에는 교육, 촉진, 학습 협력, 연합 및 기타 활동과 같은 구현 접근 방식이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프리카계 미국인 및 히스패닉계 임신 관련 및 관련 질병률 및 사망률(PRAMM)
기간: 6년간 계속
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Medicaid 청구 데이터를 사용하여 평가된 임신부터 산후 12개월까지의 모든 임신 관련 및 관련 질병률과 사망 조건을 반영하는 복합 변수입니다.
조사관은 아프리카계 미국인/히스패닉계의 전반적인 비율과 비히스패닉계 백인에 대한 비율을 평가할 것입니다.
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6년간 계속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장: 침투
기간: 6년 동안 매년 평가됨
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침투율(모성 건강 형평성 권장 관행을 사용하는 제공자/직원 %)
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6년 동안 매년 평가됨
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확장: 도달
기간: 6년 동안 매년 평가됨
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권장 관행을 받는 주산기 사람의 수
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6년 동안 매년 평가됨
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확장: 배송 제어
기간: 6년 동안 매년 평가됨
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배송에 대한 통제권이 현지 행위자로 전환되는 정도와 관행이 현지 배송 시스템에 내장되어 있습니다.
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6년 동안 매년 평가됨
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확장: 효율성
기간: 6년 동안 매년 평가됨
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개입이 확장됨에 따라 효율성이 유지됩니다. 결과 1(PRAMM) 분석을 사용하여 운영됩니다.
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6년 동안 매년 평가됨
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지속: 충실도
기간: 6년간 매년
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활동 체크리스트에 대한 자체 보고 y/n 응답을 사용하여 평가된 제공자 행동을 통해 평가된 각 시점의 핵심 요소에 대한 충실도
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6년간 매년
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지속: 건강상의 이점
기간: 6년간 매년
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시간이 지나도 지속되는 건강상의 이점: 카운티가 계단형 쐐기 설계의 "개입 단계"로 전환한 후 매년 PRMM의 경사로 운영됩니다.
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6년간 매년
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지속: 용량
기간: 6년간 매년
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용량은 시간이 지나도 계속됩니다.
카운티가 계단식 쐐기 설계의 "개입" 단계로 전환한 후 매년 용량의 기울기로 운영됩니다.
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6년간 매년
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구현 비용
기간: 6년 이상 지속
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보조금 회계를 통한 비용
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6년 이상 지속
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구현 접근 방식의 비용 효율성
기간: 6년 이상 지속
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주요 비용 효율성 측정은 심각하지 않은 산모 이병률이며 점수 감소 지점당 개입 비용을 계산합니다.
이차적인 비용 효율성 측정은 심각한 산모 이병률과 산모 사망률이 될 것입니다.
심각한 산모 질병(SMM) 예방은 또한 자체 청구 데이터와 사전 추정치를 사용하여 SMM이 있는 여성/출산자 간 Medicaid 전달 지출과 SMM이 없는 사람 간의 Medicaid 전달 지출 차이를 계산함으로써 Medicaid 청구 데이터를 사용하여 수익화됩니다.
현재 약 1,000만 달러에 달하는 통계적 생명의 가치는 예방된 산모 사망을 현금화하는 데 사용될 것입니다.
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6년 이상 지속
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아프리카계 미국인 및 히스패닉계 중증 산모 이병률 또는 임신 관련 사망률이 있는 경우 '예'인 지수(y/n)
기간: 6년간 계속
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이러한 사항은 주정부 Medicaid 청구 기록 및 사망 기록을 사용하여 임신 기간과 산후 1년 동안 평가됩니다.
조사관은 전체 비율과 비히스패닉 백인을 기준으로 비율을 평가할 것입니다.
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6년간 계속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer E. Johnson, Ph.D., Michigan State University
- 수석 연구원: Jaye Clement, MPH, MPP, Henry Ford Health
- 수석 연구원: Amy Loree, PhD, Henry Ford Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00009307
- U54HD113291 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기존 주 전체 연결 Medicaid 데이터 세트(개인 수준)는 요청 시 미시간주 보건 복지부에서 제공되며, 요청하는 개인이 시작하는 새로운 데이터 사용 계약을 통해 제공됩니다.
본 연구에 대한 라이센스 하에 사용된 이러한 데이터의 가용성에는 제한 사항이 적용됩니다.
프로젝트에서 수집된 식별되지 않은 구현 결과(공급자 수준) 데이터는 적절한 국가 저장소에서 이용 가능하며 PI의 요청에 의해서도 이용 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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