Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opskalering af bedste praksis for mødresundhed

18. marts 2025 opdateret af: Jennifer E. Johnson, Michigan State University

Opskalering af implementeringstilgange til at afslutte graviditetsrelateret og associeret morbiditet og dødelighed (MIRACLE Center Project 3)

Denne undersøgelse arbejder med prænatal og postnatal plejeudbydere i 12 Michigan amter for at opskalere bedste praksis for mødres sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektet rekrutterer prænatal og postnatal plejeudbydere i 12 Michigan amter. hans projekt vil udvikle og teste en opskaleringsfokuseret implementeringstilgang til behandling af graviditetsrelaterede og associerede sygeligheds- og dødelighedsforskelle (PRAMM). Tidligere indsatser har vist, at brug af hospitalsfokuserede mødresikkerhedspakker er en vigtig del af en succesfuld indsats for at reducere RAMM. Den overordnede kvalitet af obstetrisk pleje blev dog forbedret i disse bestræbelser uden nogen effekt på uligheder. I modsætning til tidligere bestræbelser vil det foreslåede projekt således implementere kvalitetsforbedringsbundter, der: (1) fokuserer på PRAM-forskelle; og (2) fokus på pleje i lokalsamfundet (dvs. pleje ydet uden for hospitalet i ambulant og andre lokalsamfund) og koordinering mellem plejemiljøer. I betragtning af, at 83 % af de amerikanske graviditetsrelaterede og graviditetsrelaterede dødsfald sker under graviditet eller postpartum (i stedet for omkring fødslen), er ambulant indsats og indsats i lokalsamfundet afgørende. Bundles (den evidensbaserede praksis, der skal implementeres) er udviklet af den nationale Alliance for Innovation on Maternal Health Community Care Initiative (AIM-CCI), og inkluderer "Fællespleje til postpartum sikkerhed og velvære" og "Community care for maternal mental care Initiative" sundhed", "Kroniske tilstande" og "Vold i intim partnerskab". Alle bundter er rettet mod PRMM-forskelle. • Mål 1 i det foreslåede projekt vil analysere bundtimplementeringserfaringer i 2 amter for at udvikle en amtsdækkende opskaleringsfokuseret implementeringstilgang for bundterne i partnerskab med interessenter for at skabe og manualisere en opskaleringsimplementeringsintervention. • Mål 2 vil evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​opskaleringsimplementeringsinterventionen ved hjælp af et stepped wedge design i 12 Michigan amter med en samlet befolkning på næsten 6 millioner mennesker. PRAMM-resultater (individuelt niveau) vil blive ekstraheret fra et allerede eksisterende statewide linket datasæt. Prøven til disse analyser vil omfatte alle Medicaid-forsikrede personer i de 12 amter observeret under graviditet, ved fødslen og op til 1 år efter fødslen i projektperioden (~151.920 fødsler, inklusive ~49.110 fødsler til afroamerikanske og/eller latinamerikanske mødre) . Implementeringsresultater (udbyderniveau) omfatter opskalering (penetration, rækkevidde, kontrol med levering og interventionseffektivitet i stor skala) og opretholdelse (vedligeholdelse af troskab til kerneelementer, sundhedsmæssige fordele og kapacitet til at levere kerneelementer over tid). Dette projekt er innovativt, fordi det: (1) er det første kontrollerede implementeringsforsøg til at teste tilgange til implementering af kvalitetsforbedringspakker, der: (a) specifikt retter sig mod PRMM-forskelle; og (b) fokus på pleje i lokalsamfundet; (2) fremmer videnskaben om opskalering (det er den første undersøgelse, der tester opskalerings- eller opretholdelsesimplementeringstilgange til at adressere mødres sygelighed/dødelighedsforskelle); og (3) arbejder på at forbedre tjenester på tværs af mange (vs. et enkelt) sundhedssystemer. Projektet er vigtigt, fordi feltet skal nå ud til gravide mennesker i stor skala, og opskalering er et understuderet aspekt af implementeringsvidenskab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Simran Dhaliwal Project Coordinator
  • Telefonnummer: 810-600-5630
  • E-mail: MHMiracle@Msu.edu

Studiesteder

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503-4684
        • Rekruttering
        • Michigan State University on behalf on 12 Michigan counties
        • Kontakt:
          • Jennifer Johnson, PhD
          • Telefonnummer: 810-600-5669
          • E-mail: jjohns@msu.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for udbyder:

-Vær en udbyder eller medarbejder på bureauer, der tilbyder prænatale og/eller postnatale tjenester i Wayne, Oakland, Ingham, Isabella, Macomb, Muskegon, Calhoun, Jackson, Saginaw, Kalamazoo, Barrien eller Washtenaw amter i Michigan.

Udelukkelseskriterier for udbyder:

  • Ingen

Patientudfald vurderes gennem Medicaid-data på befolkningsniveau uden direkte rekruttering.

Patientinklusionskriterier:

-Alle gravide eller postpartum (op til 12 måneder) personer, der modtager Medicaid i Michigan

Patientudelukkelseskriterier:

-Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Service som normalt
Tjenester som sædvanligt før indsatsen for implementering af mødres sundhed
I denne fase af det steppede kiledesign vil bureauer, der tilbyder prænatal og postnatal pleje, følge deres standardprocedurer
Eksperimentel: Implementeringstilgang til opskalering
En implementeringstilgang til opskalering af bundtede retfærdighedsfokuserede retningslinjer for sikkerhed for mødres sundhed i lokale plejemiljøer i hele amtet, udviklet i samarbejde med partnere.
En implementeringstilgang til opskalering af bundtede retfærdighedsfokuserede retningslinjer for sikkerhed for mødres sundhed i lokale plejemiljøer i hele amtet, udviklet i samarbejde med partnere. Det kan involvere implementeringstilgange såsom træning, facilitering, læringssamarbejde, koalitioner og andre aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afroamerikansk og latinamerikansk graviditetsrelateret og associeret morbiditet og dødelighed (PRAMM)
Tidsramme: Kontinuerlig i 6 år
En sammensat variabel, der afspejler alle graviditetsrelaterede og associerede sygeligheds- og dødelighedstilstande fra graviditet til 12 måneder postpartum, vurderet ved hjælp af Medicaid-kravsdata. Efterforskerne vil vurdere de overordnede satser for afroamerikanske/spanske personer og deres satser i forhold til ikke-spansktalende hvide.
Kontinuerlig i 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opskalering: Penetration
Tidsramme: Vurderes årligt i 6 år
Penetration (% udbydere/personale bruger anbefalede praksisser for mødresundhed)
Vurderes årligt i 6 år
Opskalering: Rækkevidde
Tidsramme: Vurderes årligt i 6 år
Antal perinatale personer, der modtager anbefalet praksis
Vurderes årligt i 6 år
Opskalering: Kontrol til levering
Tidsramme: Vurderes årligt i 6 år
I hvilken grad kontrollen med leveringen flyttes til lokale aktører, og praksisserne er indlejret i lokale leveringssystemer
Vurderes årligt i 6 år
Opskalering: Effektivitet
Tidsramme: Vurderes årligt i 6 år
Effektiviteten bibeholdes efterhånden som interventionen skaleres: Operationaliseret ved hjælp af outcome 1 (PRAMM) analyser.
Vurderes årligt i 6 år
Vedligeholdelse: Troskab
Tidsramme: Årligt i 6 år
Troskab til kerneelementer på hvert tidspunkt vurderet gennem udbyderadfærd vurderet ved hjælp af en selvrapporteret y/n-svar på en tjekliste over aktiviteter
Årligt i 6 år
Bæredygtighed: Sundhedsmæssige fordele
Tidsramme: Årligt i 6 år
Sundhedsmæssige fordele fortsætter over tid: Operationaliseret som hældningen af ​​PRAMM årligt, efter at amtet bevæger sig ind i "interventionsfasen af ​​trindelt kiledesign
Årligt i 6 år
Vedligeholdelse: Kapacitet
Tidsramme: Årligt i 6 år
Kapaciteten fortsætter over tid. Operationaliseret som kapacitetshældningen årligt, efter at amtet bevæger sig ind i "interventionsfasen" af det trinformede kiledesign
Årligt i 6 år
Omkostninger ved implementeringsmetoder
Tidsramme: Kontinuerlig over 6 år
Omkostning via vores tilskudsregnskab
Kontinuerlig over 6 år
Omkostningseffektivitet af implementeringsmetoder
Tidsramme: Kontinuerlig over 6 år
Det primære omkostningseffektivitetsmål vil være ikke-alvorlig morbiditet, der beregner interventionsomkostninger pr. point-reduktion. Sekundære omkostningseffektivitetsmål vil være alvorlig mødresygelighed og mødredødelighed. Forebygget svær maternal morbiditet (SMM) vil også blive monetiseret ved hjælp af Medicaid-kravsdata ved at beregne forskellen mellem Medicaid-leveringsudgifter mellem kvinder/fødende personer med SMM og uden SMM ved hjælp af vores egne skadesdata og tidligere estimater. Værdien af ​​et statistisk liv, i øjeblikket omkring 10 millioner dollars, vil blive brugt til at tjene penge på forhindrede mødredødsfald.
Kontinuerlig over 6 år
Indeks (y/n), der er ja, hvis der er nogen afroamerikansk og latinamerikansk alvorlig morbiditet eller graviditetsassocieret dødelighed
Tidsramme: Kontinuerlig i 6 år
Disse vil blive vurderet under graviditeten og gennem et år efter fødslen ved hjælp af statslige Medicaid-kravsjournaler og dødsjournaler. Efterforskerne vil vurdere overordnede satser og satser i forhold til ikke-spansktalende hvide mennesker.
Kontinuerlig i 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer E. Johnson, Ph.D., Michigan State University
  • Ledende efterforsker: Jaye Clement, MPH, MPP, Henry Ford Health
  • Ledende efterforsker: Amy Loree, PhD, Henry Ford Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det allerede eksisterende statsdækkende forbundne Medicaid-datasæt (individuelt niveau) er tilgængeligt fra Michigan Department of Health and Human Services efter anmodning og med en ny databrugsaftale, der skal initieres af de anmodende personer. Der gælder begrænsninger for tilgængeligheden af ​​disse data, som blev brugt under licens til denne undersøgelse. Afidentificerede implementeringsresultater (udbyderniveau) data indsamlet af projektet vil være tilgængelige i passende nationale depoter og såvel som efter anmodning fra PI'erne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner