- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06541951
Opskalering af bedste praksis for mødresundhed
Opskalering af implementeringstilgange til at afslutte graviditetsrelateret og associeret morbiditet og dødelighed (MIRACLE Center Project 3)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Simran Dhaliwal Project Coordinator
- Telefonnummer: 810-600-5630
- E-mail: MHMiracle@Msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503-4684
- Rekruttering
- Michigan State University on behalf on 12 Michigan counties
-
Kontakt:
- Jennifer Johnson, PhD
- Telefonnummer: 810-600-5669
- E-mail: jjohns@msu.edu
-
Kontakt:
- Amy Loree, PhD
- Telefonnummer: 313-874-5452
- E-mail: aloree1@hfhs.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for udbyder:
-Vær en udbyder eller medarbejder på bureauer, der tilbyder prænatale og/eller postnatale tjenester i Wayne, Oakland, Ingham, Isabella, Macomb, Muskegon, Calhoun, Jackson, Saginaw, Kalamazoo, Barrien eller Washtenaw amter i Michigan.
Udelukkelseskriterier for udbyder:
- Ingen
Patientudfald vurderes gennem Medicaid-data på befolkningsniveau uden direkte rekruttering.
Patientinklusionskriterier:
-Alle gravide eller postpartum (op til 12 måneder) personer, der modtager Medicaid i Michigan
Patientudelukkelseskriterier:
-Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Service som normalt
Tjenester som sædvanligt før indsatsen for implementering af mødres sundhed
|
I denne fase af det steppede kiledesign vil bureauer, der tilbyder prænatal og postnatal pleje, følge deres standardprocedurer
|
|
Eksperimentel: Implementeringstilgang til opskalering
En implementeringstilgang til opskalering af bundtede retfærdighedsfokuserede retningslinjer for sikkerhed for mødres sundhed i lokale plejemiljøer i hele amtet, udviklet i samarbejde med partnere.
|
En implementeringstilgang til opskalering af bundtede retfærdighedsfokuserede retningslinjer for sikkerhed for mødres sundhed i lokale plejemiljøer i hele amtet, udviklet i samarbejde med partnere.
Det kan involvere implementeringstilgange såsom træning, facilitering, læringssamarbejde, koalitioner og andre aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afroamerikansk og latinamerikansk graviditetsrelateret og associeret morbiditet og dødelighed (PRAMM)
Tidsramme: Kontinuerlig i 6 år
|
En sammensat variabel, der afspejler alle graviditetsrelaterede og associerede sygeligheds- og dødelighedstilstande fra graviditet til 12 måneder postpartum, vurderet ved hjælp af Medicaid-kravsdata.
Efterforskerne vil vurdere de overordnede satser for afroamerikanske/spanske personer og deres satser i forhold til ikke-spansktalende hvide.
|
Kontinuerlig i 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opskalering: Penetration
Tidsramme: Vurderes årligt i 6 år
|
Penetration (% udbydere/personale bruger anbefalede praksisser for mødresundhed)
|
Vurderes årligt i 6 år
|
|
Opskalering: Rækkevidde
Tidsramme: Vurderes årligt i 6 år
|
Antal perinatale personer, der modtager anbefalet praksis
|
Vurderes årligt i 6 år
|
|
Opskalering: Kontrol til levering
Tidsramme: Vurderes årligt i 6 år
|
I hvilken grad kontrollen med leveringen flyttes til lokale aktører, og praksisserne er indlejret i lokale leveringssystemer
|
Vurderes årligt i 6 år
|
|
Opskalering: Effektivitet
Tidsramme: Vurderes årligt i 6 år
|
Effektiviteten bibeholdes efterhånden som interventionen skaleres: Operationaliseret ved hjælp af outcome 1 (PRAMM) analyser.
|
Vurderes årligt i 6 år
|
|
Vedligeholdelse: Troskab
Tidsramme: Årligt i 6 år
|
Troskab til kerneelementer på hvert tidspunkt vurderet gennem udbyderadfærd vurderet ved hjælp af en selvrapporteret y/n-svar på en tjekliste over aktiviteter
|
Årligt i 6 år
|
|
Bæredygtighed: Sundhedsmæssige fordele
Tidsramme: Årligt i 6 år
|
Sundhedsmæssige fordele fortsætter over tid: Operationaliseret som hældningen af PRAMM årligt, efter at amtet bevæger sig ind i "interventionsfasen af trindelt kiledesign
|
Årligt i 6 år
|
|
Vedligeholdelse: Kapacitet
Tidsramme: Årligt i 6 år
|
Kapaciteten fortsætter over tid.
Operationaliseret som kapacitetshældningen årligt, efter at amtet bevæger sig ind i "interventionsfasen" af det trinformede kiledesign
|
Årligt i 6 år
|
|
Omkostninger ved implementeringsmetoder
Tidsramme: Kontinuerlig over 6 år
|
Omkostning via vores tilskudsregnskab
|
Kontinuerlig over 6 år
|
|
Omkostningseffektivitet af implementeringsmetoder
Tidsramme: Kontinuerlig over 6 år
|
Det primære omkostningseffektivitetsmål vil være ikke-alvorlig morbiditet, der beregner interventionsomkostninger pr. point-reduktion.
Sekundære omkostningseffektivitetsmål vil være alvorlig mødresygelighed og mødredødelighed.
Forebygget svær maternal morbiditet (SMM) vil også blive monetiseret ved hjælp af Medicaid-kravsdata ved at beregne forskellen mellem Medicaid-leveringsudgifter mellem kvinder/fødende personer med SMM og uden SMM ved hjælp af vores egne skadesdata og tidligere estimater.
Værdien af et statistisk liv, i øjeblikket omkring 10 millioner dollars, vil blive brugt til at tjene penge på forhindrede mødredødsfald.
|
Kontinuerlig over 6 år
|
|
Indeks (y/n), der er ja, hvis der er nogen afroamerikansk og latinamerikansk alvorlig morbiditet eller graviditetsassocieret dødelighed
Tidsramme: Kontinuerlig i 6 år
|
Disse vil blive vurderet under graviditeten og gennem et år efter fødslen ved hjælp af statslige Medicaid-kravsjournaler og dødsjournaler.
Efterforskerne vil vurdere overordnede satser og satser i forhold til ikke-spansktalende hvide mennesker.
|
Kontinuerlig i 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer E. Johnson, Ph.D., Michigan State University
- Ledende efterforsker: Jaye Clement, MPH, MPP, Henry Ford Health
- Ledende efterforsker: Amy Loree, PhD, Henry Ford Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00009307
- U54HD113291 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .