Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie zakresu najlepszych praktyk w zakresie równości świadczeń zdrowotnych matek

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Jennifer E. Johnson, Michigan State University

Skalowane podejścia do wdrażania w celu zakończenia zachorowalności i śmiertelności związanej z ciążą i z nią związanej (projekt Centrum MIRACLE 3)

W ramach tego badania współpracowano ze świadczeniodawcami opieki prenatalnej i poporodowej w 12 hrabstwach stanu Michigan, aby wdrożyć najlepsze praktyki w zakresie równości zdrowia matek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ramach projektu rekrutowani są świadczeniodawcy opieki prenatalnej i poporodowej w 12 hrabstwach stanu Michigan. w ramach jego projektu opracuje i przetestuje podejście wdrożeniowe ukierunkowane na zwiększanie skali, mające na celu wyeliminowanie różnic w zachorowalności i śmiertelności związanej z ciążą (PRAM). Poprzednie wysiłki wykazały, że stosowanie ukierunkowanych na szpital pakietów zapewniających bezpieczeństwo matce stanowi ważną część skutecznych wysiłków na rzecz zmniejszenia PRMM. Jednakże ogólna jakość opieki położniczej poprawiła się w wyniku tych wysiłków, bez żadnego wpływu na rozbieżności. Zatem, w przeciwieństwie do poprzednich wysiłków, w ramach proponowanego projektu zostaną wdrożone pakiety poprawy jakości, które: (1) skupiają się na rozbieżnościach w PRMM; oraz (2) skupienie się na opiece środowiskowej (tj. opiece świadczonej poza szpitalem, w warunkach ambulatoryjnych i innych placówkach środowiskowych) oraz koordynacja między placówkami opieki. Biorąc pod uwagę, że 83% zgonów związanych z ciążą i związanych z ciążą w USA ma miejsce w czasie ciąży lub po porodzie (a nie w okresie okołoporodowym), niezbędne są działania ambulatoryjne i społeczne. Pakiety (praktyki oparte na dowodach, które należy wdrożyć) są opracowywane przez krajowy Sojusz na rzecz Innowacji w zakresie Opieki Społecznej nad Matką (AIM-CCI) i obejmują „Społeczną opiekę nad bezpieczeństwem i dobrym samopoczuciem po porodzie” oraz „Społeczną opiekę nad psychicznie chorymi matek”. zdrowie”, „Choroby przewlekłe” i „Przemoc w związku intymnym”. Wszystkie pakiety ukierunkowane są na dysproporcje w zakresie PRMM. • Celem 1 proponowanego projektu będzie analiza doświadczeń związanych z wdrażaniem pakietów w 2 okręgach w celu opracowania ogólnokrajowego podejścia do wdrażania skupionego na zwiększaniu skali dla pakietów, we współpracy z zainteresowanymi stronami, w celu stworzenia i manualizacji interwencji w zakresie wdrażania zwiększania skali. • Cel 2 oceni skuteczność i opłacalność interwencji wdrożeniowej polegającej na zwiększaniu skali przy użyciu planu schodkowego klina w 12 hrabstwach stanu Michigan o łącznej populacji prawie 6 milionów ludzi. Wyniki projektu PRRAMM (poziom indywidualny) zostaną wyodrębnione z istniejącego połączonego zbioru danych obejmującego cały stan. Próba do tych analiz obejmie wszystkie osoby objęte ubezpieczeniem Medicaid w 12 hrabstwach obserwowane podczas ciąży, w chwili porodu i do 1 roku po porodzie w okresie objętym projektem (~151 920 urodzeń, w tym ~49 110 urodzeń urodzonych przez matki Afroamerykanów i/lub Latynosów). . Wyniki wdrożenia (na poziomie dostawcy) obejmują zwiększenie skali (penetracja, zasięg, kontrola realizacji i skuteczność interwencji na dużą skalę) i utrzymanie (utrzymanie wierności kluczowym elementom, korzyści zdrowotne i zdolność do dostarczania kluczowych elementów w czasie). Projekt ten jest innowacyjny, ponieważ: (1) jest pierwszą kontrolowaną próbą wdrożeniową mającą na celu przetestowanie podejść do wdrażania pakietów poprawy jakości, które: (a) są konkretnie ukierunkowane na rozbieżności w PRAMM; oraz (b) skupienie się na opiece środowiskowej; (2) przyczynia się do postępu w nauce o zwiększaniu skali (jest to pierwsze badanie testujące podejścia polegające na zwiększaniu skali lub podtrzymaniu w celu rozwiązania problemu dysproporcji w zakresie zachorowalności i śmiertelności matek); oraz (3) pracuje nad poprawą usług w wielu przypadkach (w porównaniu z jednego) systemu opieki zdrowotnej. Projekt jest znaczący, ponieważ dziedzina ta musi dotrzeć do kobiet w ciąży na dużą skalę, a zwiększanie skali jest niedostatecznie zbadanym aspektem nauki o wdrażaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Simran Dhaliwal Project Coordinator
  • Numer telefonu: 810-600-5630
  • E-mail: MHMiracle@Msu.edu

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503-4684
        • Rekrutacyjny
        • Michigan State University on behalf on 12 Michigan counties
        • Kontakt:
          • Jennifer Johnson, PhD
          • Numer telefonu: 810-600-5669
          • E-mail: jjohns@msu.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dostawcy:

-Być dostawcą lub pracownikiem agencji oferujących usługi prenatalne i/lub poporodowe w hrabstwach Wayne, Oakland, Ingham, Isabella, Macomb, Muskegon, Calhoun, Jackson, Saginaw, Kalamazoo, Barrien lub Washtenaw w stanie Michigan.

Kryteria wykluczenia dostawcy:

  • Nic

Wyniki pacjentów ocenia się na podstawie danych Medicaid na poziomie populacji, bez bezpośredniej rekrutacji.

Kryteria włączenia pacjenta:

-Wszystkie osoby w ciąży lub po porodzie (do 12 miesięcy) korzystające z Medicaid w stanie Michigan

Kryteria wykluczenia pacjenta:

-Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Usługi jak zwykle przed podjęciem działań na rzecz wdrożenia równości w zakresie zdrowia matek
Na tym etapie projektowania klina schodkowego agencje oferujące opiekę prenatalną i poporodową będą przestrzegać swoich standardowych procedur
Eksperymentalny: Podejście do wdrażania metodą skalowania
Podejście do wdrażania mające na celu zwiększenie skali zintegrowanych, skupionych na równości wytycznych dotyczących bezpieczeństwa zdrowia matek w placówkach opieki środowiskowej na terenie całego hrabstwa, opracowane wspólnie z partnerami.
Podejście do wdrażania mające na celu zwiększenie skali zintegrowanych, skupionych na równości wytycznych dotyczących bezpieczeństwa zdrowia matek w placówkach opieki środowiskowej na terenie całego hrabstwa, opracowane wspólnie z partnerami. Może obejmować podejścia do wdrażania, takie jak szkolenia, facylitacja, współpraca w zakresie uczenia się, koalicje i inne działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność i śmiertelność związana z ciążą Afroamerykanów i Latynosów oraz z nią związana (PRAM)
Ramy czasowe: Nieprzerwanie od 6 lat
Zmienna złożona odzwierciedlająca wszystkie związane z ciążą i związane z nią stany chorobowe i śmiertelności od ciąży do 12 miesięcy po porodzie, oceniane na podstawie danych dotyczących roszczeń Medicaid. Badacze ocenią ogólne wskaźniki dla Afroamerykanów/Latynosów i ich wskaźniki w porównaniu z białymi niebędącymi Latynosami.
Nieprzerwanie od 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skalowanie: Penetracja
Ramy czasowe: Oceniane corocznie przez 6 lat
Penetracja (% dostawców/personelu stosujących zalecane praktyki dotyczące równości zdrowia matek)
Oceniane corocznie przez 6 lat
Skalowanie: zasięg
Ramy czasowe: Oceniane corocznie przez 6 lat
Liczba osób w okresie okołoporodowym objętych zalecanymi praktykami
Oceniane corocznie przez 6 lat
Skalowanie w górę: kontrola dostaw
Ramy czasowe: Oceniane corocznie przez 6 lat
Stopień, w jakim kontrola nad dostawą zostaje przekazana podmiotom lokalnym, a praktyki są osadzone w lokalnych systemach dostaw
Oceniane corocznie przez 6 lat
Skalowanie: skuteczność
Ramy czasowe: Oceniane corocznie przez 6 lat
Skuteczność zostaje zachowana w miarę skalowania interwencji: Operacjonalizacja przy użyciu analiz wyniku 1 (PRAMM).
Oceniane corocznie przez 6 lat
Podtrzymanie: Wierność
Ramy czasowe: Corocznie przez 6 lat
Wierność podstawowym elementom w każdym momencie, oceniana na podstawie zachowania dostawcy ocenianego przy użyciu samodzielnie zgłaszanych odpowiedzi r/n na listę kontrolną działań
Corocznie przez 6 lat
Zrównoważony rozwój: Korzyści zdrowotne
Ramy czasowe: Corocznie przez 6 lat
Korzyści zdrowotne utrzymujące się w czasie: Operacyjne w postaci nachylenia PRRAMM corocznie po przejściu hrabstwa w „fazę interwencji projektu klina schodkowego”
Corocznie przez 6 lat
Podtrzymanie: Pojemność
Ramy czasowe: Corocznie przez 6 lat
Pojemność utrzymuje się w miarę upływu czasu. Operacjonalizacja jako nachylenie przepustowości corocznie po przejściu hrabstwa w fazę „interwencji” projektu klina schodkowego
Corocznie przez 6 lat
Koszt podejść do wdrożenia
Ramy czasowe: Nieprzerwanie od 6 lat
Koszty poprzez naszą księgowość dotacji
Nieprzerwanie od 6 lat
Opłacalność podejść wdrożeniowych
Ramy czasowe: Nieprzerwanie od 6 lat
Podstawową miarą opłacalności będzie nieciężka zachorowalność na matkę, obliczana w oparciu o obliczenie kosztów interwencji na punkt obniżenia wyniku. Drugorzędnymi miarami efektywności kosztowej będą poważna zachorowalność i śmiertelność matek. Zapobiegnięta ciężka zachorowalność matek (SMM) będzie również wyrażona w formie pieniężnej na podstawie danych dotyczących roszczeń Medicaid poprzez obliczenie różnicy między wydatkami na poród Medicaid pomiędzy kobietami/osobami rodzącymi z SMM i bez SMM, przy użyciu naszych własnych danych dotyczących roszczeń i wcześniejszych szacunków. Wartość statystycznego życia, obecnie około 10 milionów dolarów, zostanie wykorzystana do monetyzacji zapobiegniętych zgonów matek.
Nieprzerwanie od 6 lat
Indeks (t/n), czyli „tak”, jeśli występuje jakakolwiek poważna zachorowalność matek pochodzenia afroamerykańskiego lub latynoskiego lub śmiertelność związana z ciążą
Ramy czasowe: Nieprzerwanie od 6 lat
Zostaną one ocenione w czasie ciąży i przez rok po porodzie na podstawie stanowych rejestrów roszczeń Medicaid i rejestrów zgonów. Badacze ocenią ogólne wskaźniki i wskaźniki w porównaniu z białymi ludźmi niebędącymi Latynosami.
Nieprzerwanie od 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer E. Johnson, Ph.D., Michigan State University
  • Główny śledczy: Jaye Clement, MPH, MPP, Henry Ford Health
  • Główny śledczy: Amy Loree, PhD, Henry Ford Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Istniejący, powiązany zbiór danych Medicaid dla całego stanu (na poziomie indywidualnym) jest dostępny na żądanie w Departamencie Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Michigan oraz po podpisaniu nowej umowy o wykorzystywaniu danych przez osoby składające wniosek. Ograniczenia dotyczą dostępności tych danych, które zostały wykorzystane na podstawie licencji w tym badaniu. Zdezidentyfikowane dane dotyczące wyników wdrożenia (na poziomie dostawcy) zebrane w ramach projektu będą dostępne w odpowiednich krajowych repozytoriach, a także na żądanie PI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj