- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06541951
Zwiększanie zakresu najlepszych praktyk w zakresie równości świadczeń zdrowotnych matek
Skalowane podejścia do wdrażania w celu zakończenia zachorowalności i śmiertelności związanej z ciążą i z nią związanej (projekt Centrum MIRACLE 3)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simran Dhaliwal Project Coordinator
- Numer telefonu: 810-600-5630
- E-mail: MHMiracle@Msu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503-4684
- Rekrutacyjny
- Michigan State University on behalf on 12 Michigan counties
-
Kontakt:
- Jennifer Johnson, PhD
- Numer telefonu: 810-600-5669
- E-mail: jjohns@msu.edu
-
Kontakt:
- Amy Loree, PhD
- Numer telefonu: 313-874-5452
- E-mail: aloree1@hfhs.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dostawcy:
-Być dostawcą lub pracownikiem agencji oferujących usługi prenatalne i/lub poporodowe w hrabstwach Wayne, Oakland, Ingham, Isabella, Macomb, Muskegon, Calhoun, Jackson, Saginaw, Kalamazoo, Barrien lub Washtenaw w stanie Michigan.
Kryteria wykluczenia dostawcy:
- Nic
Wyniki pacjentów ocenia się na podstawie danych Medicaid na poziomie populacji, bez bezpośredniej rekrutacji.
Kryteria włączenia pacjenta:
-Wszystkie osoby w ciąży lub po porodzie (do 12 miesięcy) korzystające z Medicaid w stanie Michigan
Kryteria wykluczenia pacjenta:
-Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Usługi jak zwykle przed podjęciem działań na rzecz wdrożenia równości w zakresie zdrowia matek
|
Na tym etapie projektowania klina schodkowego agencje oferujące opiekę prenatalną i poporodową będą przestrzegać swoich standardowych procedur
|
|
Eksperymentalny: Podejście do wdrażania metodą skalowania
Podejście do wdrażania mające na celu zwiększenie skali zintegrowanych, skupionych na równości wytycznych dotyczących bezpieczeństwa zdrowia matek w placówkach opieki środowiskowej na terenie całego hrabstwa, opracowane wspólnie z partnerami.
|
Podejście do wdrażania mające na celu zwiększenie skali zintegrowanych, skupionych na równości wytycznych dotyczących bezpieczeństwa zdrowia matek w placówkach opieki środowiskowej na terenie całego hrabstwa, opracowane wspólnie z partnerami.
Może obejmować podejścia do wdrażania, takie jak szkolenia, facylitacja, współpraca w zakresie uczenia się, koalicje i inne działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność i śmiertelność związana z ciążą Afroamerykanów i Latynosów oraz z nią związana (PRAM)
Ramy czasowe: Nieprzerwanie od 6 lat
|
Zmienna złożona odzwierciedlająca wszystkie związane z ciążą i związane z nią stany chorobowe i śmiertelności od ciąży do 12 miesięcy po porodzie, oceniane na podstawie danych dotyczących roszczeń Medicaid.
Badacze ocenią ogólne wskaźniki dla Afroamerykanów/Latynosów i ich wskaźniki w porównaniu z białymi niebędącymi Latynosami.
|
Nieprzerwanie od 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalowanie: Penetracja
Ramy czasowe: Oceniane corocznie przez 6 lat
|
Penetracja (% dostawców/personelu stosujących zalecane praktyki dotyczące równości zdrowia matek)
|
Oceniane corocznie przez 6 lat
|
|
Skalowanie: zasięg
Ramy czasowe: Oceniane corocznie przez 6 lat
|
Liczba osób w okresie okołoporodowym objętych zalecanymi praktykami
|
Oceniane corocznie przez 6 lat
|
|
Skalowanie w górę: kontrola dostaw
Ramy czasowe: Oceniane corocznie przez 6 lat
|
Stopień, w jakim kontrola nad dostawą zostaje przekazana podmiotom lokalnym, a praktyki są osadzone w lokalnych systemach dostaw
|
Oceniane corocznie przez 6 lat
|
|
Skalowanie: skuteczność
Ramy czasowe: Oceniane corocznie przez 6 lat
|
Skuteczność zostaje zachowana w miarę skalowania interwencji: Operacjonalizacja przy użyciu analiz wyniku 1 (PRAMM).
|
Oceniane corocznie przez 6 lat
|
|
Podtrzymanie: Wierność
Ramy czasowe: Corocznie przez 6 lat
|
Wierność podstawowym elementom w każdym momencie, oceniana na podstawie zachowania dostawcy ocenianego przy użyciu samodzielnie zgłaszanych odpowiedzi r/n na listę kontrolną działań
|
Corocznie przez 6 lat
|
|
Zrównoważony rozwój: Korzyści zdrowotne
Ramy czasowe: Corocznie przez 6 lat
|
Korzyści zdrowotne utrzymujące się w czasie: Operacyjne w postaci nachylenia PRRAMM corocznie po przejściu hrabstwa w „fazę interwencji projektu klina schodkowego”
|
Corocznie przez 6 lat
|
|
Podtrzymanie: Pojemność
Ramy czasowe: Corocznie przez 6 lat
|
Pojemność utrzymuje się w miarę upływu czasu.
Operacjonalizacja jako nachylenie przepustowości corocznie po przejściu hrabstwa w fazę „interwencji” projektu klina schodkowego
|
Corocznie przez 6 lat
|
|
Koszt podejść do wdrożenia
Ramy czasowe: Nieprzerwanie od 6 lat
|
Koszty poprzez naszą księgowość dotacji
|
Nieprzerwanie od 6 lat
|
|
Opłacalność podejść wdrożeniowych
Ramy czasowe: Nieprzerwanie od 6 lat
|
Podstawową miarą opłacalności będzie nieciężka zachorowalność na matkę, obliczana w oparciu o obliczenie kosztów interwencji na punkt obniżenia wyniku.
Drugorzędnymi miarami efektywności kosztowej będą poważna zachorowalność i śmiertelność matek.
Zapobiegnięta ciężka zachorowalność matek (SMM) będzie również wyrażona w formie pieniężnej na podstawie danych dotyczących roszczeń Medicaid poprzez obliczenie różnicy między wydatkami na poród Medicaid pomiędzy kobietami/osobami rodzącymi z SMM i bez SMM, przy użyciu naszych własnych danych dotyczących roszczeń i wcześniejszych szacunków.
Wartość statystycznego życia, obecnie około 10 milionów dolarów, zostanie wykorzystana do monetyzacji zapobiegniętych zgonów matek.
|
Nieprzerwanie od 6 lat
|
|
Indeks (t/n), czyli „tak”, jeśli występuje jakakolwiek poważna zachorowalność matek pochodzenia afroamerykańskiego lub latynoskiego lub śmiertelność związana z ciążą
Ramy czasowe: Nieprzerwanie od 6 lat
|
Zostaną one ocenione w czasie ciąży i przez rok po porodzie na podstawie stanowych rejestrów roszczeń Medicaid i rejestrów zgonów.
Badacze ocenią ogólne wskaźniki i wskaźniki w porównaniu z białymi ludźmi niebędącymi Latynosami.
|
Nieprzerwanie od 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer E. Johnson, Ph.D., Michigan State University
- Główny śledczy: Jaye Clement, MPH, MPP, Henry Ford Health
- Główny śledczy: Amy Loree, PhD, Henry Ford Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00009307
- U54HD113291 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .