- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06541951
Ausbau der Best Practices für Chancengleichheit bei der Gesundheit von Müttern
Scale-up-Implementierungsansätze zur Beendigung schwangerschaftsbedingter und -assoziierter Morbidität und Mortalität (MIRACLE Center-Projekt 3)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Simran Dhaliwal Project Coordinator
- Telefonnummer: 810-600-5630
- E-Mail: MHMiracle@Msu.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503-4684
- Rekrutierung
- Michigan State University on behalf on 12 Michigan counties
-
Kontakt:
- Jennifer Johnson, PhD
- Telefonnummer: 810-600-5669
- E-Mail: jjohns@msu.edu
-
Kontakt:
- Amy Loree, PhD
- Telefonnummer: 313-874-5452
- E-Mail: aloree1@hfhs.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Anbieter:
-Seien Sie Anbieter oder Mitarbeiter von Agenturen, die pränatale und/oder postnatale Dienstleistungen in den Landkreisen Wayne, Oakland, Ingham, Isabella, Macomb, Muskegon, Calhoun, Jackson, Saginaw, Kalamazoo, Barrien oder Washtenaw in Michigan anbieten.
Ausschlusskriterien für Anbieter:
- Keiner
Die Patientenergebnisse werden anhand von Medicaid-Daten auf Bevölkerungsebene ohne direkte Rekrutierung bewertet.
Einschlusskriterien für Patienten:
-Alle schwangeren oder postpartalen (bis zu 12 Monate) Personen, die in Michigan Medicaid erhalten
Patientenausschlusskriterien:
-Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Leistungen wie gewohnt
Dienstleistungen wie gewohnt vor den Bemühungen zur Umsetzung der Chancengleichheit im Bereich der Müttergesundheit
|
Während dieser Phase des abgestuften Keildesigns befolgen Agenturen, die pränatale und postnatale Betreuung anbieten, ihre Standardverfahren
|
|
Experimental: Scale-up-Implementierungsansatz
Ein gemeinsam mit Partnern entwickelter Implementierungsansatz zur Ausweitung gebündelter, auf Chancengleichheit ausgerichteter Richtlinien zur Sicherheit der Müttergesundheit in kommunalen Pflegeeinrichtungen im ganzen Landkreis.
|
Ein gemeinsam mit Partnern entwickelter Implementierungsansatz zur Ausweitung gebündelter, auf Chancengleichheit ausgerichteter Richtlinien zur Sicherheit der Müttergesundheit in kommunalen Pflegeeinrichtungen im ganzen Landkreis.
Dabei kann es sich um Umsetzungsansätze wie Schulung, Moderation, Lernkooperationen, Koalitionen und andere Aktivitäten handeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Afroamerikanische und hispanische schwangerschaftsbedingte und damit verbundene Morbidität und Mortalität (PRAMM)
Zeitfenster: Kontinuierlich seit 6 Jahren
|
Eine zusammengesetzte Variable, die alle schwangerschaftsbedingten und damit verbundenen Morbiditäts- und Mortalitätszustände von der Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt widerspiegelt und anhand von Medicaid-Antragsdaten bewertet wird.
Die Ermittler werden die Gesamtraten für Afroamerikaner/Hispanoamerikaner und ihre Raten im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen bewerten.
|
Kontinuierlich seit 6 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Scale-up: Durchdringung
Zeitfenster: Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
|
Durchdringung (% Anbieter/Mitarbeiter, die empfohlene Praktiken zur Gleichstellung der Müttergesundheit anwenden)
|
Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
|
|
Scale-up: Reichweite
Zeitfenster: Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
|
Anzahl der perinatalen Personen, die empfohlene Praktiken erhalten
|
Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
|
|
Scale-up: Kontrolle für die Lieferung
Zeitfenster: Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
|
Der Grad, in dem die Kontrolle über die Bereitstellung auf lokale Akteure verlagert wird und die Praktiken in lokale Bereitstellungssysteme eingebettet sind
|
Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
|
|
Scale-up: Wirksamkeit
Zeitfenster: Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
|
Die Wirksamkeit bleibt erhalten, wenn die Intervention skaliert wird: Operationalisiert mithilfe von Ergebnis-1-Analysen (PRAMM).
|
Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
|
|
Nachhaltigkeit: Treue
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
|
Treue zu Kernelementen zu jedem Zeitpunkt, bewertet durch das Verhalten des Anbieters, das anhand einer selbst gemeldeten Y/N-Antworten auf eine Checkliste von Aktivitäten beurteilt wurde
|
Jährlich für 6 Jahre
|
|
Nachhaltigkeit: Nutzen für die Gesundheit
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
|
Gesundheitsvorteile, die im Laufe der Zeit bestehen bleiben: Wird jährlich als PRAMM-Steigung operationalisiert, nachdem der Landkreis in die „Interventionsphase des abgestuften Keildesigns“ übergegangen ist
|
Jährlich für 6 Jahre
|
|
Nachhaltigkeit: Kapazität
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
|
Die Kapazität bleibt im Laufe der Zeit bestehen.
Operationalisiert als jährliche Kapazitätssteigung, nachdem der Landkreis in die „Interventions“-Phase des Stufenkeildesigns übergegangen ist
|
Jährlich für 6 Jahre
|
|
Kosten für Implementierungsansätze
Zeitfenster: Kontinuierlich über 6 Jahre
|
Kosten über unsere Fördermittelabrechnung
|
Kontinuierlich über 6 Jahre
|
|
Kosteneffizienz von Implementierungsansätzen
Zeitfenster: Kontinuierlich über 6 Jahre
|
Das primäre Kostenwirksamkeitsmaß wird die nicht schwere mütterliche Morbidität sein, wobei die Interventionskosten pro Punkt der Punktereduktion berechnet werden.
Sekundäre Kostenwirksamkeitsmaßstäbe werden schwere Müttermorbidität und Müttersterblichkeit sein.
Verhinderte schwere mütterliche Morbidität (SMM) wird auch mithilfe von Medicaid-Antragsdaten monetarisiert, indem die Differenz zwischen den Medicaid-Entbindungsausgaben zwischen Frauen/Gebärenden mit und ohne SMM anhand unserer eigenen Antragsdaten und vorheriger Schätzungen berechnet wird.
Der Wert eines statistischen Lebens, derzeit etwa 10 Millionen US-Dollar, wird zur Monetarisierung verhinderter Müttersterblichkeit verwendet.
|
Kontinuierlich über 6 Jahre
|
|
Index (y/n), der „Ja“ lautet, wenn bei Afroamerikanern und Hispanoamerikanern schwere mütterliche Morbidität oder schwangerschaftsbedingte Mortalität vorliegt
Zeitfenster: Kontinuierlich seit 6 Jahren
|
Diese werden während der Schwangerschaft und bis ein Jahr nach der Geburt anhand staatlicher Medicaid-Antragsunterlagen und Sterbeurkunden beurteilt.
Die Ermittler werden die Gesamtraten und die Raten im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen bewerten.
|
Kontinuierlich seit 6 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer E. Johnson, Ph.D., Michigan State University
- Hauptermittler: Jaye Clement, MPH, MPP, Henry Ford Health
- Hauptermittler: Amy Loree, PhD, Henry Ford Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00009307
- U54HD113291 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .