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Ausbau der Best Practices für Chancengleichheit bei der Gesundheit von Müttern

18. März 2025 aktualisiert von: Jennifer E. Johnson, Michigan State University

Scale-up-Implementierungsansätze zur Beendigung schwangerschaftsbedingter und -assoziierter Morbidität und Mortalität (MIRACLE Center-Projekt 3)

Diese Studie arbeitet mit Anbietern pränataler und postnataler Betreuung in 12 Landkreisen von Michigan zusammen, um bewährte Verfahren für die Chancengleichheit bei der Gesundheit von Müttern zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt rekrutiert Anbieter für pränatale und postnatale Betreuung in 12 Landkreisen von Michigan. Sein Projekt wird einen skalierbaren, fokussierten Implementierungsansatz zur Bewältigung schwangerschaftsbedingter und -assoziierter Morbiditäts- und Mortalitätsunterschiede (PRAMM) entwickeln und testen. Frühere Bemühungen haben gezeigt, dass der Einsatz krankenhausspezifischer Pakete zur Sicherheit von Müttern ein wichtiger Bestandteil erfolgreicher Bemühungen zur Reduzierung von PRAMM ist. Allerdings verbesserte sich durch diese Bemühungen die Gesamtqualität der geburtshilflichen Versorgung, ohne dass sich dies auf die Unterschiede auswirkte. Daher wird das vorgeschlagene Projekt im Gegensatz zu früheren Bemühungen Qualitätsverbesserungspakete implementieren, die: (1) sich auf PRAMM-Disparitäten konzentrieren; und (2) sich auf die gemeinschaftliche Pflege (d. h. Pflege außerhalb des Krankenhauses in ambulanten und anderen gemeinschaftlichen Einrichtungen) und die Koordination zwischen Pflegeeinrichtungen konzentrieren. Angesichts der Tatsache, dass 83 % der schwangerschaftsbedingten und schwangerschaftsassoziierten Todesfälle in den USA während der Schwangerschaft oder nach der Geburt auftreten (und nicht etwa zum Zeitpunkt der Entbindung), sind ambulante und gemeinschaftliche Bemühungen von entscheidender Bedeutung. Pakete (die evidenzbasierten Praktiken, die umgesetzt werden sollen) werden von der nationalen Alliance for Innovation on Maternal Health Community Care Initiative (AIM-CCI) entwickelt und umfassen „Community Care for Postpartum Safety and Wellness“ und „Community Care for Maternal Health Community Care Initiative“. „Gesundheit“, „Chronische Erkrankungen“ und „Gewalt in der Partnerschaft“. Alle Pakete zielen auf PRAMM-Disparitäten ab. • Ziel 1 des vorgeschlagenen Projekts ist die Analyse der Bündelimplementierungserfahrungen in zwei Landkreisen, um in Zusammenarbeit mit den Interessenvertretern einen landesweiten Scale-up-fokussierten Implementierungsansatz für die Bundles zu entwickeln und eine Scale-up-Implementierungsmaßnahme zu erstellen und manuell durchzuführen. • Ziel 2 wird die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Scale-up-Implementierungsintervention unter Verwendung eines abgestuften Keildesigns in 12 Landkreisen Michigans mit einer Gesamtbevölkerung von fast 6 Millionen Menschen bewerten. PRAMM-Ergebnisse (individuelle Ebene) werden aus einem bereits vorhandenen landesweit verknüpften Datensatz extrahiert. Die Stichprobe für diese Analysen umfasst alle Medicaid-versicherten Personen in den 12 Landkreisen, die während der Schwangerschaft, bei der Geburt und bis zu einem Jahr nach der Geburt während des Projektzeitraums beobachtet wurden (~151.920 Geburten, einschließlich ~49.110 Geburten von afroamerikanischen und/oder hispanischen Müttern). . Zu den Implementierungsergebnissen (Anbieterebene) gehören Scale-up (Durchdringung, Reichweite, Kontrolle der Bereitstellung und Interventionswirksamkeit im großen Maßstab) und Nachhaltigkeit (Aufrechterhaltung der Treue zu Kernelementen, Gesundheitsvorteile und Fähigkeit, Kernelemente im Laufe der Zeit bereitzustellen). Dieses Projekt ist innovativ, weil es: (1) der erste kontrollierte Implementierungsversuch ist, um Ansätze zur Implementierung von Qualitätsverbesserungspaketen zu testen, die: (a) speziell auf PRAMM-Disparitäten abzielen; und (b) sich auf die Gemeinschaftsfürsorge konzentrieren; (2) bringt die Wissenschaft des Scale-up voran (es ist die erste Studie, die Scale-up- oder nachhaltige Umsetzungsansätze zur Bewältigung der Ungleichheiten bei Morbidität und Mortalität bei Müttern testet); und (3) arbeitet an der Verbesserung der Dienste in vielen Bereichen (vs. ein einziges) Gesundheitssystem. Das Projekt ist von Bedeutung, da das Fachgebiet schwangere Menschen in großem Umfang erreichen muss und die Ausweitung ein noch wenig erforschter Aspekt der Umsetzungswissenschaft ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Simran Dhaliwal Project Coordinator
  • Telefonnummer: 810-600-5630
  • E-Mail: MHMiracle@Msu.edu

Studienorte

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503-4684
        • Rekrutierung
        • Michigan State University on behalf on 12 Michigan counties
        • Kontakt:
          • Jennifer Johnson, PhD
          • Telefonnummer: 810-600-5669
          • E-Mail: jjohns@msu.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Anbieter:

-Seien Sie Anbieter oder Mitarbeiter von Agenturen, die pränatale und/oder postnatale Dienstleistungen in den Landkreisen Wayne, Oakland, Ingham, Isabella, Macomb, Muskegon, Calhoun, Jackson, Saginaw, Kalamazoo, Barrien oder Washtenaw in Michigan anbieten.

Ausschlusskriterien für Anbieter:

  • Keiner

Die Patientenergebnisse werden anhand von Medicaid-Daten auf Bevölkerungsebene ohne direkte Rekrutierung bewertet.

Einschlusskriterien für Patienten:

-Alle schwangeren oder postpartalen (bis zu 12 Monate) Personen, die in Michigan Medicaid erhalten

Patientenausschlusskriterien:

-Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Leistungen wie gewohnt
Dienstleistungen wie gewohnt vor den Bemühungen zur Umsetzung der Chancengleichheit im Bereich der Müttergesundheit
Während dieser Phase des abgestuften Keildesigns befolgen Agenturen, die pränatale und postnatale Betreuung anbieten, ihre Standardverfahren
Experimental: Scale-up-Implementierungsansatz
Ein gemeinsam mit Partnern entwickelter Implementierungsansatz zur Ausweitung gebündelter, auf Chancengleichheit ausgerichteter Richtlinien zur Sicherheit der Müttergesundheit in kommunalen Pflegeeinrichtungen im ganzen Landkreis.
Ein gemeinsam mit Partnern entwickelter Implementierungsansatz zur Ausweitung gebündelter, auf Chancengleichheit ausgerichteter Richtlinien zur Sicherheit der Müttergesundheit in kommunalen Pflegeeinrichtungen im ganzen Landkreis. Dabei kann es sich um Umsetzungsansätze wie Schulung, Moderation, Lernkooperationen, Koalitionen und andere Aktivitäten handeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Afroamerikanische und hispanische schwangerschaftsbedingte und damit verbundene Morbidität und Mortalität (PRAMM)
Zeitfenster: Kontinuierlich seit 6 Jahren
Eine zusammengesetzte Variable, die alle schwangerschaftsbedingten und damit verbundenen Morbiditäts- und Mortalitätszustände von der Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt widerspiegelt und anhand von Medicaid-Antragsdaten bewertet wird. Die Ermittler werden die Gesamtraten für Afroamerikaner/Hispanoamerikaner und ihre Raten im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen bewerten.
Kontinuierlich seit 6 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scale-up: Durchdringung
Zeitfenster: Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
Durchdringung (% Anbieter/Mitarbeiter, die empfohlene Praktiken zur Gleichstellung der Müttergesundheit anwenden)
Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
Scale-up: Reichweite
Zeitfenster: Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
Anzahl der perinatalen Personen, die empfohlene Praktiken erhalten
Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
Scale-up: Kontrolle für die Lieferung
Zeitfenster: Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
Der Grad, in dem die Kontrolle über die Bereitstellung auf lokale Akteure verlagert wird und die Praktiken in lokale Bereitstellungssysteme eingebettet sind
Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
Scale-up: Wirksamkeit
Zeitfenster: Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
Die Wirksamkeit bleibt erhalten, wenn die Intervention skaliert wird: Operationalisiert mithilfe von Ergebnis-1-Analysen (PRAMM).
Jährliche Beurteilung über einen Zeitraum von 6 Jahren
Nachhaltigkeit: Treue
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
Treue zu Kernelementen zu jedem Zeitpunkt, bewertet durch das Verhalten des Anbieters, das anhand einer selbst gemeldeten Y/N-Antworten auf eine Checkliste von Aktivitäten beurteilt wurde
Jährlich für 6 Jahre
Nachhaltigkeit: Nutzen für die Gesundheit
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
Gesundheitsvorteile, die im Laufe der Zeit bestehen bleiben: Wird jährlich als PRAMM-Steigung operationalisiert, nachdem der Landkreis in die „Interventionsphase des abgestuften Keildesigns“ übergegangen ist
Jährlich für 6 Jahre
Nachhaltigkeit: Kapazität
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
Die Kapazität bleibt im Laufe der Zeit bestehen. Operationalisiert als jährliche Kapazitätssteigung, nachdem der Landkreis in die „Interventions“-Phase des Stufenkeildesigns übergegangen ist
Jährlich für 6 Jahre
Kosten für Implementierungsansätze
Zeitfenster: Kontinuierlich über 6 Jahre
Kosten über unsere Fördermittelabrechnung
Kontinuierlich über 6 Jahre
Kosteneffizienz von Implementierungsansätzen
Zeitfenster: Kontinuierlich über 6 Jahre
Das primäre Kostenwirksamkeitsmaß wird die nicht schwere mütterliche Morbidität sein, wobei die Interventionskosten pro Punkt der Punktereduktion berechnet werden. Sekundäre Kostenwirksamkeitsmaßstäbe werden schwere Müttermorbidität und Müttersterblichkeit sein. Verhinderte schwere mütterliche Morbidität (SMM) wird auch mithilfe von Medicaid-Antragsdaten monetarisiert, indem die Differenz zwischen den Medicaid-Entbindungsausgaben zwischen Frauen/Gebärenden mit und ohne SMM anhand unserer eigenen Antragsdaten und vorheriger Schätzungen berechnet wird. Der Wert eines statistischen Lebens, derzeit etwa 10 Millionen US-Dollar, wird zur Monetarisierung verhinderter Müttersterblichkeit verwendet.
Kontinuierlich über 6 Jahre
Index (y/n), der „Ja“ lautet, wenn bei Afroamerikanern und Hispanoamerikanern schwere mütterliche Morbidität oder schwangerschaftsbedingte Mortalität vorliegt
Zeitfenster: Kontinuierlich seit 6 Jahren
Diese werden während der Schwangerschaft und bis ein Jahr nach der Geburt anhand staatlicher Medicaid-Antragsunterlagen und Sterbeurkunden beurteilt. Die Ermittler werden die Gesamtraten und die Raten im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen bewerten.
Kontinuierlich seit 6 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer E. Johnson, Ph.D., Michigan State University
  • Hauptermittler: Jaye Clement, MPH, MPP, Henry Ford Health
  • Hauptermittler: Amy Loree, PhD, Henry Ford Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der bereits vorhandene, landesweit verknüpfte Medicaid-Datensatz (Einzelebene) ist auf Anfrage beim Michigan Department of Health and Human Services erhältlich und mit einer neuen Datennutzungsvereinbarung, die von den anfragenden Personen initiiert werden muss. Für die Verfügbarkeit dieser Daten, die unter Lizenz für diese Studie verwendet wurden, gelten Einschränkungen. Die vom Projekt gesammelten, nicht identifizierten Daten zu Implementierungsergebnissen (Anbieterebene) werden in geeigneten nationalen Repositories und auf Anfrage der PIs verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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