- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06543615
이전 위소매절제술을 받은 환자의 공복시 잔여 위용적에 대한 수술 전 초음파 평가 : 비만 수술 병력이 없는 환자와의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
의심의 여지 없이, 마취 과정 중 위 내용물의 수술 전후 흡인은 모든 마취과 의사의 악몽이며, 이는 마취 기도 관리 사고에서 5%~9%의 비율로 심각한 질병 및 사망으로 이어질 수 있습니다(Mark, 2021).
흡인 위험은 기관내 삽관 중 수동적 역류로 인해 마취 유도 중에 일반적으로 존재하지만, 활성 구토 환자의 마취에서 회복되는 동안 발생할 수 있습니다(Haitao, et al., 2023; Kluger, et al., 1999).
잔류 위 내용물의 양은 수술 전후 폐흡인 위험을 크게 증가시킬 수 있는 가장 중요한 요인 중 하나로 알려져 있으며, 이러한 사실을 인정하여 미국 마취과 학회(ASA)에서는 8시간 금식을 권장하고 있습니다. 잔여 위량을 줄이고 그에 따른 수술 전후 흡인 위험을 줄이기 위해 고형식(지방 및/또는 육류)의 경우 사람이 아닌 우유와 가벼운 식사의 경우 6시간, 맑은 액체의 경우 2시간을 섭취해야 합니다(Jeffrey, et al., 2017).
위 내용물을 평가하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 예를 들어 침습적 기술인 비위관을 통한 위 내용물 흡인이 있습니다. 다른 방법으로는 쉽게 수행할 수 없고 환자에게 추가 비용이 발생하는 복부 CT 스캔과 같은 영상 도구가 있습니다. 또한 무선 운동성 캡슐과 위 배출 신티그래피를 사용할 수 있지만 모두 일상적인 평가에는 적합하지 않습니다.
반면에 마취 관리에서 현장 진료(POC) 초음파 사용은 질병률과 사망률의 위험을 줄이는 데 도움이 되는 광범위한 신속, 병상 및 비침습적, 쉽고 빠른 기술을 제공했습니다. 또한 전정부 단면적 측정을 이용한 위전정부 초음파 평가를 통해 수술 전 잔여 위 내용물에 대한 정성적, 정량적 평가를 위한 기술을 제공하는 데 도움이 되었습니다(François-Pierrick, et al., 2021).
과거에는 위 내용물이 2.5ml/kg을 초과하면 "위험" 위 부피로 간주되었다고 믿었지만(Czarnetzki, et al., 2015) 요즘에는 잔류 위 내용물에 대한 초음파 검사 평가를 사용한 여러 연구에서 다음과 같은 사실이 허용되는 것으로 나타났습니다. 공복 상태를 정의하려면 건강한 공복 성인의 경우 부피가 1.5ml/kg 미만이어야 합니다(Perlas, et al., 2011; Kruisselbrink, et al., 2019).
요즘 비만환자들에게 삶의 질 향상을 위해 비만수술, 특히 위소매절제술, 루앙와이 위우회술 등 비만환자들에게 큰 인기를 끌고 있는 것은 잘 알려진 사실이다. 2018년 미국 인구를 대상으로 실시된 통계 연구에 따르면 매년 약 252,000건의 비만대사 수술이 수행되고 있으며 특히 이러한 유형의 수술의 합병증을 줄이는 고급 수술 기술을 통해 그 수가 시간이 지남에 따라 증가하고 있다고 보고되었습니다(David, et al. 2020). 하지만; 이집트 인구에 대한 통계는 공개되지 않았습니다.
이에 관해서는 Nele, et. 알. (넬레 등. al., 2022)은 위소매절제술과 Roux-en-Y 위우회술 병력이 있는 환자에서 위 배출 신티그래피, 무선 운동 캡슐, 위장관액 흡인 기술을 비교하여 비만 환자에 비해 위 배출이 유의하게 감소했다고 보고했습니다.
또한 Eric, et al. ( Eric, et al., 2019)은 메타 분석 연구에서 위우회술 후 위 배출 시간이 감소했지만 내시경으로 삽입된 위내 풍선의 경우 일정하거나 증가했다고 보고했습니다.
많은 연구에서는 위에서 언급한 여러 가지 방법을 사용하여 위 배출 시간을 포함하여 비만 수술 후 GIT 생리학의 변화를 평가하려고 시도했지만 초음파 유도 평가는 빈도가 낮았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of medicine ain shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA(미국마취과학회 신체상태분류) I-II
- 선택 수술을 받는 21세에서 45세 사이의 환자입니다.
- 수술 전 8시간 금식.
- 체질량지수 35Kg/m2 미만
제외 기준:
- ASA 신체상태 II 이상.
- 임산부.
- 45세 이상 21세 미만의 환자.
- 위 배출 및/또는 운동성에 영향을 미치는 운동 촉진 약물 또는 약물 섭취 이력.
- 당뇨병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위소매절제술 병력이 있고 복강경 담낭절제술을 받은 환자
위소매절제술 병력이 있고 복강경 담낭절제술을 받은 환자의 경우 수술 전 8시간 금식 후 초음파 검사를 통해 위 잔존량을 평가합니다.
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잔여 위량의 초음파 평가
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비만 수술 병력이 없고 복강경 담낭 절제술을 받은 환자
비만 수술 병력이 없고 복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 경우 수술 전 8시간 금식 후 초음파 검사를 통해 위 잔존량을 평가합니다.
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잔여 위량의 초음파 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 위량
기간: 수술 직전 8시간 금식 후
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8시간 금식 후 우측 와위에서 수술 직전 잔여 위량 측정
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수술 직전 8시간 금식 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡인 발생률
기간: 수술 전후(수술 직전, 수술 중 또는 수술 후 마취 회복 중)
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수술 직전, 수술 중 또는 수술 후 마취 회복 중 흡인 발생에 대한 문서화
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수술 전후(수술 직전, 수술 중 또는 수술 후 마취 회복 중)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Sharma G, Jacob R, Mahankali S, Ravindra MN. Preoperative assessment of gastric contents and volume using bedside ultrasound in adult patients: A prospective, observational, correlation study. Indian J Anaesth. 2018 Oct;62(10):753-758. doi: 10.4103/ija.IJA_147_18.
- Steenackers N, Vanuytsel T, Augustijns P, Deleus E, Deckers W, Deroose CM, Falony G, Lannoo M, Mertens A, Mols R, Vangoitsenhoven R, Wauters L, Van der Schueren B, Matthys C. Effect of sleeve gastrectomy and Roux-en-Y gastric bypass on gastrointestinal physiology. Eur J Pharm Biopharm. 2023 Feb;183:92-101. doi: 10.1016/j.ejpb.2022.12.018. Epub 2023 Jan 2.
- Walter U, Loong C, Loewenhaupt M, Schlabitz W. Evidence of a magnetic gaplike excitation in URu2Si2. Phys Rev B Condens Matter. 1986 Jun 1;33(11):7875-7878. doi: 10.1103/physrevb.33.7875. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Fasting required preoperative
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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