Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ocena ultrasonograficzna resztkowej objętości żołądka na czczo u pacjentów po wcześniejszej rękawowej resekcji żołądka: badanie porównawcze z pacjentami bez operacji bariatrycznych w wywiadzie

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Przedoperacyjna ocena USG resztkowej objętości żołądka w obu przypadkach; pacjenci po wcześniejszej laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka oraz pacjenci bez historii operacji bariatrycznych, poddawani planowej cholecystektomii laparoskopowej, w celu opracowania etapu zaleceń dotyczących wytycznych dotyczących postu

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma wątpliwości, że okołooperacyjna aspiracja treści żołądkowej podczas znieczulenia jest zmorą każdego anestezjologa i może prowadzić do poważnych powikłań i zgonów, z częstością od 5% do 9% w przypadku anestezjologicznych wypadków związanych z udrożnieniem dróg oddechowych (Mark, 2021).

Ryzyko aspiracji zwykle występuje podczas indukcji znieczulenia z powodu biernej niedomykalności podczas intubacji dotchawiczej, chociaż może wystąpić podczas wybudzania ze znieczulenia u pacjentów z aktywnymi wymiotami (Haitao i in., 2023; Kluger i in., 1999).

Wiadomo, że objętość zalegającej treści żołądkowej jest jednym z najważniejszych czynników mogących prowadzić do znacznego wzrostu ryzyka okołooperacyjnej aspiracji płuc, uznając ten fakt, amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) zaleca zalecanie ośmiogodzinnej głodówki w przypadku pokarmów stałych (tłuszczów i/lub mięsa), sześć godzin w przypadku mleka innego niż ludzkie i lekkich posiłków oraz dwie godziny w przypadku klarownych płynów, aby zmniejszyć zalegającą objętość żołądka, a w konsekwencji ryzyko aspiracji w okresie okołooperacyjnym (Jeffrey i in., 2017).

Istnieje wiele różnych sposobów oceny zawartości żołądka, na przykład aspiracja treści żołądkowej przez sondę nosowo-żołądkową, która jest techniką inwazyjną. Inne sposoby obejmują narzędzia obrazowania, takie jak tomografia komputerowa jamy brzusznej, która nie jest łatwa do wykonania i wiąże się z dodatkowymi kosztami dla pacjenta. Dodatkowo można zastosować bezprzewodowe kapsułki motoryczne i scyntygrafię opróżniania żołądka, jednak nie wszystkie z nich nadają się do rutynowej oceny.

Z drugiej strony zastosowanie ultradźwięków w punktach opieki (POC) w leczeniu znieczulenia zapewnia szeroką gamę szybkich, nieinwazyjnych, łatwych i szybkich technik stosowanych przy łóżku pacjenta, które pomagają zmniejszyć ryzyko zachorowalności i śmiertelności. Pomogło to również w opracowaniu techniki jakościowej i ilościowej oceny zalegającej treści żołądkowej przed operacją poprzez ocenę USG jamy żołądka z wykorzystaniem pomiaru pola przekroju poprzecznego antrału (François-Pierrick i in., 2021).

W przeszłości uważano, że zawartość żołądka przekraczająca 2,5 ml/kg była uznawana za objętość żołądka „zagrożoną” (Czarnetzki i in., 2015), jednak obecnie kilka badań wykorzystujących ultrasonograficzną ocenę resztkowej treści żołądkowej wskazuje, że przyjęta objętość powinna być mniejsza niż 1,5 ml/kg u zdrowej osoby dorosłej na czczo, aby określić pusty żołądek (Perlas i in., 2011; Kruisselbrink i in., 2019).

Powszechnie wiadomo, że operacje bariatryczne stały się obecnie bardzo popularne wśród pacjentów cierpiących na otyłość w celu poprawy jakości życia, szczególnie rękawowa resekcja żołądka i operacje bajpasu żołądka metodą Roux-en-Y. Badanie statystyczne przeprowadzone wśród populacji amerykańskiej w 2018 roku wykazało, że każdego roku przeprowadza się około 252 000 zabiegów bariatrycznych, a liczba ta z czasem rośnie, szczególnie dzięki zaawansowanym technikom chirurgicznym, które zmniejszają powikłania tego typu operacji (David i wsp. 2020). Jednakże; nie opublikowano żadnych statystyk dotyczących populacji Egiptu.

Jeśli chodzi o Nele i in. glin. (Nele i in. wsp., 2022) podali, że opróżnianie żołądka było znacznie zmniejszone u pacjentów po rękawowej resekcji żołądka i operacjach bajpasu żołądka metodą Roux-en-Y w porównaniu z pacjentami otyłymi, porównując scyntygrafię opróżniania żołądka, bezprzewodową kapsułkę motoryczną i techniki aspiracji płynu żołądkowo-jelitowego.

Również Eric i in. (Eric i wsp., 2019) w swojej metaanalizie wykazali, że czas opróżniania żołądka uległ skróceniu po operacji bajpasu żołądka, ale utrzymywał się na stałym poziomie lub wydłużał się w przypadku endoskopowo wprowadzanych balonów dożołądkowych.

W wielu badaniach próbowano ocenić zmiany w fizjologii przewodu pokarmowego po operacjach bariatrycznych, w tym czas opróżniania żołądka, stosując kilka metod wymienionych wcześniej, ale rzadziej ocenę pod kontrolą USG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie grupy, obie poddawane cholecystektomii laparoskopowej, pierwsza grupa z wywiadem laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, druga grupa bez historii wcześniejszych operacji bariatrycznych według kryteriów włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA (klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów) I-II
  • Osoby w wieku od 21 do 45 lat poddawane planowej operacji.
  • Na czczo 8 godzin przed operacją.
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • Stan fizyczny ASA większy niż II.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci w wieku powyżej 45 lat i poniżej 21 lat.
  • Historia przyjmowania leków prokinetycznych lub innych leków wpływających na opróżnianie i/lub motorykę żołądka.
  • Pacjenci z cukrzycą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej, po przebytej rękawowej resekcji żołądka
Objętość zalegająca żołądka będzie oceniana po 8 godzinach postu przed operacją za pomocą ultrasonografii u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej po rękawowej resekcji żołądka
Ultrasonograficzna ocena zalegającej objętości żołądka
Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej, bez historii operacji bariatrycznych
Objętość zalegająca żołądka zostanie oceniona po 8 godzinach postu przed operacją za pomocą ultrasonografii u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej, którzy nie przeszli operacji bariatrycznych
Ultrasonograficzna ocena zalegającej objętości żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
resztkowa objętość żołądka
Ramy czasowe: Po 8 godzinach na czczo bezpośrednio przed operacją
Pomiar zalegającej objętości żołądka bezpośrednio przed operacją w odleżynie prawym bocznym, po 8 godzinach na czczo
Po 8 godzinach na czczo bezpośrednio przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość aspiracji
Ramy czasowe: Okołooperacyjny (bezpośrednio przedoperacyjny, śródoperacyjny lub podczas wybudzania ze znieczulenia pooperacyjnego
Dokumentacja przypadków aspiracji bezpośrednio przed operacją, w trakcie operacji lub podczas wybudzania ze znieczulenia po operacji
Okołooperacyjny (bezpośrednio przedoperacyjny, śródoperacyjny lub podczas wybudzania ze znieczulenia pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fasting required preoperative

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj