Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační ultrazvukové hodnocení reziduálního objemu žaludku nalačno u pacientů s předchozí gastrektomií s rukávem : srovnávací studie s pacienty bez anamnézy bariatrických operací

6. května 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Předoperační US posouzení reziduálního objemu žaludku u obou; pacienti s předchozí laparoskopickou rukávovou gastrektomií a pacienti bez anamnézy bariatrických operací, kteří podstupují elektivní laparoskopickou cholecystektomii, s cílem vyvinout krok pro doporučení pro doporučení nalačno

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není pochyb o tom, že peroperační odsávání žaludečního obsahu během anesteziologického procesu je noční můrou každého anesteziologa, která může vést k závažným morbiditám a úmrtnostem s 5 % až 9 % úmrtností u nehod spojených s anestezií při vedení dýchacích cest (Mark, 2021).

Riziko aspirace obvykle přítomné během navození anestezie v důsledku pasivní regurgitace během endotracheální intubace, zatímco k němu může dojít během zotavování z anestezie u pacientů s aktivním zvracením (Haitao, et al., 2023; Kluger, et al., 1999).

Je známo, že objem zbytkového žaludečního obsahu je jedním z nejdůležitějších faktorů, které mohou vést k výraznému zvýšení rizika peroperační plicní aspirace, a vzhledem k této skutečnosti vedly Americkou společnost anesteziologie (ASA) k doporučení osmihodinového hladovění pro pevné látky (tuky a/nebo maso), šest hodin pro jiné než lidské mléko a lehká jídla a dvě hodiny pro čiré tekutiny, aby se snížil zbytkový objem žaludku a následně riziko perioperační aspirace (Jeffrey, et al., 2017).

Existuje mnoho různých způsobů hodnocení obsahu žaludku, například aspirace obsahu žaludku nazogastrickou sondou, což je invazivní technika. Jiné způsoby zahrnují zobrazovací nástroje, jako je břišní CT vyšetření, které není snadné provést a bude pro pacienta znamenat dodatečné náklady. Kromě toho lze použít kapsle bezdrátové motility a scintigrafii vyprázdnění žaludku, ale všechny z nich nejsou vhodné pro rutinní vyšetření.

Na druhé straně, použití Point-of-Care (POC) ultrazvuku v managementu anestezie poskytlo širokou škálu rychlých, neinvazivních, jednoduchých a rychlých technik na lůžku, které pomáhají snižovat riziko morbidity a mortality. Pomohlo také poskytnout techniku ​​pro kvalitativní a kvantitativní hodnocení reziduálního obsahu žaludku před operací prostřednictvím US hodnocení žaludečního antra pomocí měření plochy antrálního průřezu (François-Pierrick, et al., 2021).

V minulosti se věřilo, že obsah žaludku vyšší než 2,5 ml/kg byl považován za „rizikový“ objem žaludku (Czarnetzki, et al., 2015), ale v současnosti několik studií využívajících ultrasonografické hodnocení reziduálního obsahu žaludku ukázalo, že objem by měl být u zdravého dospělého nalačno menší než 1,5 ml/kg, aby se definoval prázdný žaludek (Perlas, et al., 2011; Kruisselbrink, et al., 2019).

Je dobře známo, že bariatrické operace se v dnešní době staly velmi populární mezi pacienty trpícími obezitou z důvodu lepší kvality života, zejména sleeve gastrektomie a Roux-en-Y bypass žaludku. Statistická studie, která byla provedena mezi americkou populací v roce 2018, uvádí, že každý rok se provádí asi 252 000 bariatrických výkonů a jejich počet v čase roste, zejména díky pokročilým chirurgickým technikám, které snižují komplikace těchto typů operací (David, et al. 2020). Však; nebyly zveřejněny žádné statistiky pro egyptskou populaci.

Pokud jde o Nele, et. al. (Nele, et. al., 2022) uvedli, že vyprazdňování žaludku bylo významně sníženo u pacientů s anamnézou sleeve gastrektomie a operací žaludečního bypassu Roux-en-Y ve srovnání s obézními pacienty srovnáním scintigrafie vyprázdnění žaludku, bezdrátových motility kapslí a technik aspirace gastrointestinálních tekutin.

Také Eric a kol. (Eric, et al., 2019) ve své metaanalytické studii uvedli, že doba vyprazdňování žaludku byla zkrácena po operaci bypassu žaludku, ale byla konstantní nebo prodloužená s endoskopicky zavedenými intragastrickými balónky.

Mnoho studií se snažilo zhodnotit změny fyziologie GIT po bariatrických operacích včetně doby vyprazdňování žaludku pomocí několika výše zmíněných metod, ale méně často ultrazvukového hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvě skupiny podstupující laparoskopickou cholecystektomii, první skupina s anamnézou laparoskopické sleeve gastrektomie, zatímco druhá skupina bez anamnézy předchozích bariatrických operací podle kritérií pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klasifikace fyzického stavu ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
  • Ve věku od 21 do 45 let podstupující elektivní operaci.
  • Nalačno 8 hodin před operací.
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • ASA fyzický stav více než II.
  • Těhotné ženy.
  • Pacienti starší 45 let a mladší 21 let.
  • Anamnéza užívání prokinetik nebo jakéhokoli léku, který ovlivňuje vyprazdňování žaludku a/nebo motilitu.
  • Diabetičtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii s anamnézou sleeve gastrektomie
U pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii s anamnézou sleeve gastrektomie bude žaludeční reziduální objem hodnocen po 8 hodinách předoperačně nalačno pomocí ultrasonografie
Ultrazvukové hodnocení reziduálního objemu žaludku
Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii bez anamnézy bariatrických operací
Reziduální objem žaludku bude hodnocen po 8 hodinách předoperačně nalačno pomocí ultrasonografie u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii bez anamnézy bariatrických operací
Ultrazvukové hodnocení reziduálního objemu žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zbytkový objem žaludku
Časové okno: Po 8 hodinách hladovění ihned předoperačně
Měření reziduálního objemu žaludku bezprostředně předoperačně v pravostranném dekubitu po 8 hodinách nalačno
Po 8 hodinách hladovění ihned předoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt aspirace
Časové okno: Perioperační ( bezprostředně před operací, během operace nebo během zotavování z anestezie po operaci
Dokumentace výskytu aspirace bezprostředně před operací, během operace nebo během zotavování z anestezie po operaci
Perioperační ( bezprostředně před operací, během operace nebo během zotavování z anestezie po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Fasting required preoperative

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit