Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ ultralydsevaluering af fastende resterende gastrisk volumen hos patienter med tidligere ærmegatrektomi: sammenlignende undersøgelse med patienter uden fedmeoperationer

6. maj 2025 opdateret af: Ain Shams University
Præoperativ amerikansk vurdering af resterende gastrisk volumen i begge; patienter med tidligere laparoskopisk ærmegatrektomi og dem uden tidligere bariatriske operationer, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi, med det formål at udvikle et trin for anbefalinger til fasteretningslinjer

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen tvivl om, at perioperativ aspiration af maveindhold under anæstesiprocessen er enhver anæstesiologs mareridt, hvilket kan føre til alvorlige sygeligheder og dødeligheder med en rate på 5 % til 9 % i anæstesi-luftvejshåndteringsulykker (Mark, 2021).

Risiko for aspiration er sædvanligvis til stede under induktion af anæstesi på grund af passiv regurgitation under endotracheal intubation, mens det kan forekomme under genopretning fra anæstesi hos patienter med aktiv opkastning (Haitao, et al., 2023; Kluger, et al., 1999).

Det er kendt, at mængden af ​​resterende maveindhold er en af ​​de vigtigste faktorer, der kan føre til en betydelig stigning i risikoen for perioperativ lungeaspiration, idet man anerkender dette faktum, får American Society of Anesthesiology (ASA) til at anbefale otte timers faste for faste stoffer (fedtstoffer og/eller kød), seks timer for ikke-human mælk og lette måltider, og to timer for klare væsker, for at reducere resterende gastrisk volumen og efterfølgende risikoen for perioperativ aspiration (Jeffrey, et al., 2017).

Der er mange forskellige måder at vurdere maveindhold på, for eksempel nasogastrisk sondeaspiration af maveindhold, som er en invasiv teknik. Andre måder omfatter billeddannelsesværktøjer som abdominal CT-scanning, som ikke er let at udføre og vil have ekstra omkostninger for patienten. Derudover kan der anvendes trådløse motilitetskapsler og gastrisk tømningsscintigrafi, men alle er ikke egnede til rutinemæssig vurdering.

På den anden side har Point-of-Care (POC) ultralydsbrug i anæstesibehandling givet en bred vifte af hurtige, sengesidede og ikke-invasive, nemme og hurtige teknikker, der hjælper med at reducere risikoen for morbiditet og dødelighed. Det hjalp også med at tilvejebringe en teknik til kvalitative og kvantitative vurderinger af resterende maveindhold præoperativt gennem gastrisk antrum US-vurdering ved hjælp af måling af det antrale tværsnitsareal (François-Pierrick, et al., 2021).

Tidligere troede man, at maveindhold på mere end 2,5 ml/kg blev betragtet som en "risiko" mavevolumen (Czarnetzki, et al., 2015), men i dag viste adskillige undersøgelser ved hjælp af ultralydsvurdering af resterende maveindhold, at det accepterede volumen bør være mindre end 1,5 ml/kg hos raske fastende voksne for at definere en tom mave (Perlas, et al., 2011; Krusselbrink, et al., 2019).

Det er velkendt, at bariatriske operationer i dag blev meget populære blandt patienter, der lider af fedme af hensyn til bedre livskvalitet, specielt sleeve gastrectomy og Roux-en-Y gastrisk bypass-operationer. En statistisk undersøgelse blev udført blandt den amerikanske befolkning i 2018 rapporterede, at omkring 252.000 bariatriske procedurer udføres hvert år, og antallet stiger med tiden, specielt med avancerede kirurgiske teknikker, der reducerede komplikationerne ved disse typer operationer (David, et al. 2020). Imidlertid; ingen statistik er blevet frigivet for egyptisk befolkning.

Hvad angår Nele, et. al. (Nele, et. al., 2022) rapporterede, at gastrisk tømning var signifikant reduceret hos patienter med anamnese med ærmegatrektomi og Roux-en-Y gastrisk bypass-operationer sammenlignet med overvægtige patienter ved at sammenligne gastrisk tømningsscintigrafi, trådløse motilitetskapsler og gastrointestinale væskeaspirationsteknikker.

Også Eric et al. (Eric, et al., 2019) har i deres metaanalyse-undersøgelse rapporteret, at gastrisk tømningstid blev reduceret efter gastrisk bypass-operation, men den var konstant eller øget med endoskopisk indsatte intragastriske balloner.

Mange undersøgelser forsøgte at vurdere ændringer i GIT-fysiologi efter fedmeoperationer, herunder gastrisk tømningstid ved hjælp af flere metoder som nævnt før, men sjældnere ultralydsvejledt vurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To grupper, der begge gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, den første gruppe med laparoskopisk ærmegatrektomi, mens den anden gruppe havde ingen historie med tidligere fedmeoperationer i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation) I-II
  • I alderen mellem 21 og 45 år under elektiv kirurgi.
  • Fastende 8 timer før operation.
  • Body mass index mindre end 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status mere end II.
  • Gravide kvinder.
  • Patienter over 45 år og under 21 år.
  • Anamnese med lægemiddelindtagelse af prokinetik eller ethvert lægemiddel, der påvirker gastrisk tømning og/eller motilitet.
  • Diabetespatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi med anamnese med ærmegatrektomi
Gastrisk restvolumen vil blive vurderet efter 8 timers faste præoperativt ved hjælp af ultralyd hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi med anamnese med ærmegatrektomi
Ultralydsvurdering af resterende gastrisk volumen
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi uden historie med fedmeoperationer
Gastrisk restvolumen vil blive vurderet efter 8 timers faste præoperativt ved hjælp af ultralyd hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi uden historie med fedmeoperationer
Ultralydsvurdering af resterende gastrisk volumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resterende mavevolumen
Tidsramme: Efter faste 8 timer umiddelbart før operation
Måling af resterende gastrisk volumen umiddelbart præoperativt i højre lateral decubitus efter faste 8 timer
Efter faste 8 timer umiddelbart før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af aspiration
Tidsramme: Peroperativt (umiddelbart præoperativt, intraoperativt eller under genopretning fra anæstesi efter operationen
Dokumentation af aspirationsforekomst umiddelbart præoperativt, intraoperativt eller under genopretning fra anæstesi efter operationen
Peroperativt (umiddelbart præoperativt, intraoperativt eller under genopretning fra anæstesi efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fasting required preoperative

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner