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Präoperative Ultraschalluntersuchung des nüchternen Restmagenvolumens bei Patienten mit vorheriger Schlauchmagenoperation: Vergleichsstudie mit Patienten ohne bariatrische Operationen in der Vorgeschichte

6. Mai 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Präoperative US-Beurteilung des restlichen Magenvolumens bei beiden; Patienten mit vorheriger laparoskopischer Schlauchmagenoperation und Patienten ohne bariatrische Operationen in der Vorgeschichte, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, mit dem Ziel, einen Schritt für Empfehlungen für Fastenrichtlinien zu entwickeln

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweifellos ist die perioperative Aspiration von Mageninhalt während des Anästhesievorgangs der Albtraum eines jeden Anästhesisten, der zu schweren Morbiditäten und Mortalitäten mit einer Rate von 5 % bis 9 % bei Unfällen bei der Anästhesie-Atemwegskontrolle führen kann (Mark, 2021).

Während der Narkoseeinleitung besteht normalerweise ein Aspirationsrisiko aufgrund passiver Regurgitation während der endotrachealen Intubation, während es bei Patienten mit aktivem Erbrechen während der Erholungsphase aus der Narkose auftreten kann (Haitao et al., 2023; Kluger et al., 1999).

Es ist bekannt, dass das Volumen des restlichen Mageninhalts einer der wichtigsten Faktoren ist, der zu einem erheblichen Anstieg des Risikos einer perioperativen Lungenaspiration führen kann. Die Anerkennung dieser Tatsache hat dazu geführt, dass die American Society of Anaesthesiology (ASA) acht Stunden Fasten empfiehlt für feste Nahrung (Fette und/oder Fleisch), sechs Stunden für nichtmenschliche Milch und leichte Mahlzeiten und zwei Stunden für klare Flüssigkeiten, um das verbleibende Magenvolumen und damit das Risiko einer perioperativen Aspiration zu reduzieren (Jeffrey, et al., 2017).

Es gibt viele verschiedene Methoden zur Beurteilung des Mageninhalts, zum Beispiel die Aspiration des Mageninhalts über eine Magensonde, bei der es sich um eine invasive Technik handelt. Andere Möglichkeiten umfassen bildgebende Verfahren wie einen CT-Scan des Abdomens, der nicht einfach durchzuführen ist und für den Patienten zusätzliche Kosten verursacht. Darüber hinaus können drahtlose Motilitätskapseln und die Magenentleerungsszintigraphie eingesetzt werden, diese sind jedoch nicht für die Routineuntersuchung geeignet.

Andererseits hat der Einsatz von Point-of-Care-Ultraschall (POC) im Anästhesiemanagement eine breite Palette an schnellen, bettseitigen und nicht-invasiven, einfachen und schnellen Techniken bereitgestellt, die dazu beitragen, das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko zu reduzieren. Es trug auch dazu bei, eine Technik zur qualitativen und quantitativen Beurteilung des Restmageninhalts präoperativ durch eine US-Beurteilung des Magenantrums unter Verwendung der Messung der antralen Querschnittsfläche bereitzustellen (François-Pierrick et al., 2021).

In der Vergangenheit wurde angenommen, dass ein Mageninhalt von mehr als 2,5 ml/kg als „gefährdetes“ Magenvolumen angesehen wurde (Czarnetzki, et al., 2015), aber heutzutage zeigen mehrere Studien, die eine Ultraschalluntersuchung des restlichen Mageninhalts verwenden, dass dies akzeptiert wird Das Volumen sollte bei einem gesunden, nüchternen Erwachsenen weniger als 1,5 ml/kg betragen, um einen leeren Magen zu definieren (Perlas, et al., 2011; Kruisselbrink, et al., 2019).

Es ist bekannt, dass bariatrische Operationen heutzutage bei Patienten mit Fettleibigkeit aus Gründen der Lebensqualität sehr beliebt sind, insbesondere Schlauchmagenoperationen und Roux-en-Y-Magenbypass-Operationen. Eine im Jahr 2018 unter der amerikanischen Bevölkerung durchgeführte statistische Studie ergab, dass jedes Jahr etwa 252.000 bariatrische Eingriffe durchgeführt werden und dass die Zahl mit der Zeit steigt, insbesondere durch fortschrittliche chirurgische Techniken, die die Komplikationen dieser Art von Operationen reduzieren (David et al. 2020). Jedoch; Für die ägyptische Bevölkerung wurden keine Statistiken veröffentlicht.

Was Nele et. al. (Nele et. al., 2022) berichteten, dass die Magenentleerung bei Patienten mit Schlauchmagenoperationen und Roux-en-Y-Magenbypass-Operationen in der Vorgeschichte im Vergleich zu adipösen Patienten durch den Vergleich von Magenentleerungsszintigraphie, drahtloser Motilitätskapsel und gastrointestinaler Flüssigkeitsaspirationstechniken signifikant reduziert war.

Auch Eric et al. (Eric, et al., 2019) haben in ihrer Metaanalysestudie berichtet, dass die Magenentleerungszeit nach einer Magenbypass-Operation kürzer war, bei endoskopisch eingeführten intragastrischen Ballons jedoch konstant blieb oder sich verlängerte.

In vielen Studien wurde versucht, Veränderungen in der Physiologie des Gastrointestinaltrakts nach bariatrischen Operationen, einschließlich der Zeit der Magenentleerung, zu beurteilen. Dazu wurden mehrere zuvor erwähnte Methoden eingesetzt, seltener jedoch eine ultraschallgestützte Beurteilung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of medicine ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwei Gruppen, die sich beide einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, die erste Gruppe mit einer Vorgeschichte einer laparoskopischen Hülsengastrektomie, während die zweite Gruppe keine Vorgeschichte früherer bariatrischer Operationen gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien hatte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (Klassifizierung des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists) I-II
  • Im Alter zwischen 21 und 45 Jahren, die sich einer geplanten Operation unterziehen.
  • 8 Stunden Fasten vor der Operation.
  • Body-Mass-Index unter 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus mehr als II.
  • Schwangere Frauen.
  • Patienten über 45 Jahre und unter 21 Jahre.
  • Vorgeschichte der Einnahme von Prokinetika oder anderen Medikamenten, die die Magenentleerung und/oder Motilität beeinflussen.
  • Diabetiker.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie mit einer Schlauchmagenoperation in der Vorgeschichte unterziehen
Das Magenrestvolumen wird nach 8 Stunden präoperativem Fasten mittels Ultraschall bei Patienten beurteilt, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie mit einer Schlauchmagenoperation in der Vorgeschichte unterziehen
Ultraschalluntersuchung des restlichen Magenvolumens
Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen und keine bariatrischen Operationen in der Vorgeschichte haben
Das Magenrestvolumen wird nach 8 Stunden präoperativem Fasten mittels Ultraschall bei Patienten beurteilt, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie ohne Vorgeschichte bariatrischer Operationen unterziehen
Ultraschalluntersuchung des restlichen Magenvolumens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restvolumen des Magens
Zeitfenster: Nach 8-stündigem Fasten unmittelbar präoperativ
Messung des restlichen Magenvolumens unmittelbar präoperativ im rechten Seitendekubitus nach 8-stündigem Fasten
Nach 8-stündigem Fasten unmittelbar präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Aspiration
Zeitfenster: Perioperativ (unmittelbar präoperativ, intraoperativ oder während der Erholung von der Narkose nach der Operation).
Dokumentation der Aspirationsinzidenz unmittelbar präoperativ, intraoperativ oder während der Erholung nach der Narkose nach der Operation
Perioperativ (unmittelbar präoperativ, intraoperativ oder während der Erholung von der Narkose nach der Operation).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fasting required preoperative

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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