수동적 하지 외골격 보조 훈련이 노인의 운동 및 일상 기능 향상에 미치는 영향
2024년 8월 5일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
국가발전위원회(National Development Council)의 추정에 따르면, 대만은 2025년 초고령화 사회에 진입할 예정이며, 오늘날 노인 건강 증진은 중요한 문제입니다.
연령과 관련된 운동 기능의 감소는 일상 생활 활동 참여에 더욱 영향을 미칠 것입니다.
기존의 재활 훈련 외에도 로봇 지원 훈련이 임상 재활 분야에서 수용되고 있습니다.
그러나 로봇 보조 훈련은 신경질환 환자의 운동 회복을 위해 주로 사용되었으며, 지역사회에 거주하는 노인의 운동 기능 훈련에는 아직 적용되지 않았습니다.
본 연구에서는 수동적 외골격 보조 보행 훈련이 지역사회 거주 노인의 운동 기능, 일상 기능 및 자기 효능감에 미치는 영향을 조사하여 건강 증진을 달성하고 새로운 훈련 접근 방식을 개발할 것입니다.
본 연구의 목적은 노인의 수동적 외골격 보조 보행 훈련과 기존 보행 훈련이 운동 및 일상 기능 향상에 미치는 비교 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ching-Yi WU, ScD
- 전화번호: 5761 +886-3-2118800
- 이메일: cywu@mail.cgu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yen-Wei Chen, PhD
- 전화번호: 48053 +886-4-23323456
- 이메일: ywc213@asia.edu.tw
연구 장소
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Guishan
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Taoyuan, Guishan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memotial Hospital
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연락하다:
- Ching-Yi WU, ScD
- 전화번호: 5761 +886-3-2118800
- 이메일: cywu@mail.cgu.edu.tw
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수석 연구원:
- Yen-Wei Chen,, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60
- 몸통 및 다리 관절의 정상적인 기능적 운동 범위(기능적 한계 내)
- 보조 장치 유무에 관계없이 10분 동안 지속적으로 걷는 능력
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 > 24, 심각한 인지 장애가 없음을 나타냄
제외 기준:
- 치매, 파킨슨병, 말초 다발신경병증 등의 신경질환 병력
- 최근 하지 부상(6개월) 또는 자가 보고에 따른 수술(1년)
- 일반의약품, 처방약 또는 보행에 영향을 미칠 수 있는 물질을 복용하는 경우
- 지시를 따르고 이해하는 데 어려움이 있음
- 다른 재활 또는 약물 연구에 동시에 등록 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 외골격 보조 보행 훈련 프로그램
행동: 수동 외골격 보조 보행 훈련 프로그램 참가자는 수동 외골격 보조 보행 훈련 프로그램 12개 세션(회당 30분, 연속 4주 동안 주 3회 세션)을 받게 됩니다.
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참가자들은 훈련 중에 외골격을 착용하게 됩니다.
각 30분간의 수동 외골격 보조 보행 훈련 세션에는 운동 범위 운동, 운동 촉진, 강화 운동, 조정 운동, 일상 생활 활동을 위한 작업 중심 훈련이 포함됩니다.
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활성 비교기: 기존의 보행 훈련 프로그램
참가자는 12회의 기존 보행 훈련 프로그램(세션당 30분, 연속 4주 동안 주당 3세션)을 받게 됩니다.
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각 30분간의 전통 보행 훈련 세션에는 운동 범위 운동, 운동 촉진, 강화 운동, 협응 운동, 일상 생활 활동을 위한 작업 중심 훈련이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FTSST(Five Times Sit to Stand Test) 점수 변경
기간: 기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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FTSST는 앉은 자세에서 가능한 한 빨리 5회 일어서는 데 걸리는 시간을 측정하며, 이는 건강한 성인과 병리학적인 성인 모두의 기능적 하지 근력, 균형 조절 및 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
FTSST는 안전하고 신뢰성이 뛰어난 것으로 입증되었습니다.
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기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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TUG(Timed Up and Go Test) 점수 변경
기간: 기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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TUG 테스트는 동적 균형 능력과 이동성을 평가합니다.
참가자들은 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아가 앉는 과정을 거쳐야 합니다.
각 평가마다 3번의 시도가 이루어지며, 3번의 시도의 평균이 문서화됩니다.
TUG 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 허약한 노인의 잠재적인 낙상을 감지하는 좋은 지표인 것으로 나타났습니다.
TUG는 신뢰할 수 있고 유효하며 관리하기 쉬운 임상 도구입니다.
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기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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10m 걷기 테스트 점수 변경(10MWT)
기간: 기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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10MWT는 자체 선택한 속도와 빠른 걷기 속도로 걷는 속도를 평가하며, 이는 기능적 이동성을 결정하는 데 사용할 수 있습니다. 참가자의 편안한 걷기 속도로 2번의 시도를 실시한 다음, 빠른 걷기 속도로 2번의 시도를 실시합니다. 각 속도에 대한 2번의 시도는 평균을 내고 2번의 보행 속도는 미터/초로 기록됩니다. 10미터 걷기 테스트에서 우수한 결과가 나타났습니다. 건강한 성인과 기타 병리학적 집단의 편안하고 빠른 보행 속도에 대한 신뢰성. |
기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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노팅엄 일상 생활 척도 확장 활동(NEADL) 점수 변경
기간: 기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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NEADL은 이동성, 주방, 가사, 여가 활동 등 일상생활 4개 영역의 독립성을 측정하는 지표입니다.
총 22개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4점 척도로 측정됩니다.
총점의 범위는 0~66점으로 점수가 높을수록 일상기능능력이 좋은 것을 의미한다.
NEADL의 심리 측정 특성은 잘 확립되어 있습니다.
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기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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일상생활 자기효능감 척도(DLSES) 점수 변화
기간: 기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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DLSES는 심리사회적 기능과 일상 생활 활동을 포함한 일상 기능의 자기 효능감을 측정합니다.
척도는 12개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 10단위 간격으로 100점 척도(0=전혀 할 수 없음, 100=할 수 있음이 매우 확실함)로 측정된다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
DLSES는 뇌졸중 생존자의 자기효능감을 측정하는 심리학적으로 타당한 척도입니다.
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기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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FACS(기능적 능력 신뢰 척도) 점수 변경
기간: 기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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FACS는 참가자가 다양한 동작과 자세를 수행할 때 자기효능감과 자신감의 정도를 측정합니다.
0%(전혀 신뢰하지 않음)부터 100%(완전히 신뢰함)까지 점수를 매기는 15개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 동작 수행에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
심리 측정 특성이 좋습니다.
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기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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간이정신상태검사(MMSE) 점수 변경
기간: 기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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MMSE는 인지 장애를 탐지하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 간단한 검사 도구인 30점짜리 설문지입니다.
값이 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
MMSE는 인지 장애를 식별하는 데 유용한 심리측정 특성을 가지고 있습니다.
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기준, 12개 중재 세션 완료 후 사후 테스트(기준 후 약 4주), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 1개월)]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 17일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .