Effekter af passiv undereksoskelet-assisteret træning på motoriske og daglige funktionsforbedringer hos ældre voksne
5. august 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Ifølge National Development Councils skøn er Taiwan ved at gå ind i et superaldrende samfund i 2025, og sundhedsfremme for ældre er kritiske emner i dag.
Det aldersrelaterede fald i motorisk funktion vil yderligere påvirke deltagelse i dagligdagens aktiviteter.
Ud over konventionel rehabiliteringstræning har robotassisteret træning vundet indpas i klinisk rehabilitering.
Robotstøttede træninger blev dog mest brugt til motorisk restitution hos patienter med neurologiske lidelser og er endnu ikke blevet anvendt til motorisk funktionstræning hos ældre voksne i lokalsamfundet.
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af passiv exoskelet-assisteret gangtræning på motorisk funktion, daglig funktion og selveffektivitet hos ældre, der bor i lokalsamfundet, for at opnå sundhedsfremme og udvikle en ny træningstilgang.
Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme de komparative effekter af passiv exoskelet-assisteret gangtræning og konventionel gangtræning på motoriske og daglige funktionsforbedringer hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ching-Yi WU, ScD
- Telefonnummer: 5761 +886-3-2118800
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yen-Wei Chen, PhD
- Telefonnummer: 48053 +886-4-23323456
- E-mail: ywc213@asia.edu.tw
Studiesteder
-
-
Guishan
-
Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Kontakt:
- Ching-Yi WU, ScD
- Telefonnummer: 5761 +886-3-2118800
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Yen-Wei Chen,, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≧ 60
- normalt funktionelt bevægelsesområde (inden for funktionsgrænser) i krops- og benled
- evne til at gå kontinuerligt i 10 minutter med eller uden hjælpemiddel
- Mini Mental State Exam (MMSE) score > 24, hvilket indikerer ingen alvorlig kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- historier om neurologiske sygdomme som demens, Parkinsons sygdom og perifer polyneuropati
- nylig underbensskade (6 måneder) eller operation (1 år) baseret på selvrapportering
- tager håndkøbsmedicin, receptpligtig medicin eller ethvert stof, der kan påvirke gang
- vanskeligheder med at følge og forstå instruktioner
- tilmelde dig andre rehabiliterings- eller medicinstudier samtidigt -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: passive exoskelet-assisteret gangtræningsprogrammer
Adfærdsmæssig: passive exoskelet-assisteret gangtræningsprogrammer Deltagerne vil modtage 12 sessioner med passive exoskelet-assisteret gangtræningsprogrammer (30 min/session, 3 sessioner/uge i 4 sammenhængende uger).
|
Deltagerne vil bære et eksoskelet under træningen.
Hver 30-minutters Passiv exoskelet-assisteret gangtræningssession inkluderer rækkevidde af bevægelsesøvelser, bevægelsesfacilitering, styrketræning, koordinationsøvelser og opgaveorienteret træning til dagligdagsaktiviteter
|
|
Aktiv komparator: konventionelle gangtræningsprogrammer
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med konventionelle gangtræningsprogrammer (30 min/session, 3 sessioner/uge i 4 på hinanden følgende uger).
|
Hver 30-minutters konventionel gangtræningssession inkluderer rækkevidde af bevægelsesøvelser, bevægelsesfacilitering, styrketræning, koordinationsøvelser og opgaveorienteret træning til dagligdagsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score for Five Times Sit to Stand Test (FTSST)
Tidsramme: Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
FTSST måler den tid, det tager at stå fem gange fra en siddende stilling så hurtigt som muligt, hvilket bruges til at vurdere funktionel underekstremitetsstyrke, balancekontrol og mobilitet hos både raske voksne og dem med patologier.
FTSST har vist sig at være sikker og at have fremragende pålidelighed.
|
Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
|
Skift resultater for Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
TUG-testen vurderer dynamisk balanceevne og mobilitet.
Deltagerne bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Der vil blive taget tre forsøg ved hver vurdering, og gennemsnittet af tre forsøg vil blive dokumenteret.
Tiden til at gennemføre TUG-testen har vist sig at være en god indikator til at opdage potentielle faldere hos svage ældre individer.
TUG er et pålideligt, gyldigt og let at administrere klinisk værktøj.
|
Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
|
Skift resultater af 10-meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
10MWT vurderer ganghastighed i selvvalgt tempo og hurtigt gangtempo, som kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet. To forsøg administreres med deltagerens behagelige ganghastighed, efterfulgt af 2 forsøg med hans/hendes hurtige ganghastighed. De 2 forsøg, for hver hastighed, er gennemsnittet, og de 2 ganghastigheder er dokumenteret i meter/sekund. 10 meter gangtesten har vist sig fremragende pålidelighed for komfortable og hurtigste ganghastigheder hos raske voksne og andre patologiske populationer. |
Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
|
Skift score for Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tidsramme: Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
NEADL er et mål for uafhængighed inden for 4 områder af dagligdagen, herunder mobilitet, køkken, hjem og fritidsaktiviteter.
Det omfatter 22 emner, og hvert emne måles på en 4-punkts skala.
Den samlede score spænder fra 0 til 66, og en højere score indikerer bedre daglig funktionsevne.
De psykometriske egenskaber ved NEADL er veletablerede.
|
Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
|
Skift score for Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSE)
Tidsramme: Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
DLSES måler selveffektiviteten af daglig funktion, herunder psykosocial funktion og dagligdags aktiviteter.
Skalaen består af 12 punkter, og hvert emne måles på en 100-punkts skala med 10-enheders intervaller (0 = kan slet ikke, 100 = meget sikker kan klare).
En højere score indikerer højere grad af selveffektivitet.
DLSES er et psykometrisk forsvarligt mål for selveffektivitet hos patienter, der overlever slagtilfælde.
|
Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
|
Skift score for funktionelle evner konfidensskala (FACS)
Tidsramme: Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
FACS måler graden af self-efficacy og selvtillid, når deltagerne udfører forskellige bevægelser og stillinger.
Den består af 15 spørgsmål, der scorer fra 0 % (slet ikke tillid) til 100 % (fuld tillid).
En højere score indikerer højere tillid til at udføre bevægelserne.
De psykometriske egenskaber er gode.
|
Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
|
Skift score for Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
MMSE er et 30-punkts spørgeskema, der er det mest almindeligt anvendte korte screeningsværktøj til at opdage kognitiv svækkelse.
Højere værdier repræsenterer en bedre kognitiv funktion.
MMSE har gode psykometriske egenskaber til at identificere kognitiv svækkelse.
|
Baseline, post-test efter at have gennemført 12 interventionssessioner (ca. 4 uger efter baseline), opfølgningstest (1 måned efter at have afsluttet interventionssessioner)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
17. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
17. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202302129B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .