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Auswirkungen von passivem Exoskelett-gestütztem Training der unteren Extremitäten auf motorische und tägliche Funktionsverbesserungen bei älteren Erwachsenen

5. August 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Nach Einschätzung des Nationalen Entwicklungsrates steht Taiwan im Jahr 2025 kurz vor dem Eintritt in eine überalterte Gesellschaft, und Gesundheitsförderung für ältere Menschen ist heutzutage ein entscheidendes Thema. Der altersbedingte Rückgang der motorischen Funktion wird sich zusätzlich auf die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens auswirken. Neben dem konventionellen Rehabilitationstraining hat sich das robotergestützte Training in der klinischen Rehabilitation durchgesetzt. Allerdings wurden robotergestützte Trainings hauptsächlich zur motorischen Erholung bei Patienten mit neurologischen Störungen eingesetzt und wurden noch nicht auf das motorische Funktionstraining bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften angewendet. In dieser Studie wird die Wirkung des passiven Exoskelett-unterstützten Gangtrainings auf die Motorik, die Alltagsfunktion und die Selbstwirksamkeit bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften untersucht, um eine Gesundheitsförderung zu erreichen und einen neuen Trainingsansatz zu entwickeln. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die vergleichenden Auswirkungen von passivem Exoskelett-unterstütztem Gangtraining und konventionellem Gangtraining auf motorische und tägliche Funktionsverbesserungen bei älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yen-Wei Chen,, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≧ 60
  2. normaler funktioneller Bewegungsbereich (innerhalb der Funktionsgrenzen) in Rumpf und Beingelenken
  3. Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel 10 Minuten lang ununterbrochen zu gehen
  4. Ergebnis des Mini Mental State Exam (MMSE) > 24, was darauf hindeutet, dass keine ernsthafte kognitive Beeinträchtigung vorliegt

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen wie Demenz, Parkinson-Krankheit und peripherer Polyneuropathie
  2. Kürzliche Unterschenkelverletzung (6 Monate) oder Operation (1 Jahr), basierend auf Selbstbericht
  3. Einnahme von rezeptfreien Medikamenten, verschreibungspflichtigen Medikamenten oder anderen Substanzen, die den Gang beeinträchtigen können
  4. Schwierigkeiten, Anweisungen zu befolgen und zu verstehen
  5. sich gleichzeitig für andere Rehabilitations- oder Drogenstudien einschreiben -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: passive Exoskelett-unterstützte Gangtrainingsprogramme
Verhalten: Passive Exoskelett-unterstützte Gangtrainingsprogramme. Die Teilnehmer erhalten 12 Sitzungen mit passiven Exoskelett-unterstützten Gangtrainingsprogrammen (30 Minuten/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen).
Verhalten: passive Exoskelett-unterstützte Gangtrainingsprogramme
Während des Trainings tragen die Teilnehmer ein Exoskelett. Jede 30-minütige passive Exoskelett-unterstützte Gangtrainingseinheit umfasst Bewegungsübungen, Bewegungserleichterung, Kräftigungsübungen, Koordinationsübungen und aufgabenorientiertes Training für Aktivitäten des täglichen Lebens
Aktiver Komparator: konventionelle Gangtrainingsprogramme
Die Teilnehmer erhalten 12 Sitzungen konventioneller Gangtrainingsprogramme (30 Minuten/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen).
Verhalten: Konventionelles Gangtraining
Jede 30-minütige konventionelle Gangtrainingseinheit umfasst Bewegungsübungen, Bewegungserleichterungen, Kräftigungsübungen, Koordinationsübungen und aufgabenorientiertes Training für Aktivitäten des täglichen Lebens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse des Five Times Sit to Stand Test (FTSST)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Der FTSST misst die Zeit, die benötigt wird, um so schnell wie möglich fünfmal aus einer sitzenden Position aufzustehen. Dies wird zur Beurteilung der funktionellen Kraft der unteren Gliedmaßen, der Gleichgewichtskontrolle und der Mobilität sowohl bei gesunden Erwachsenen als auch bei Menschen mit Pathologien verwendet. Das FTSST hat sich als sicher und äußerst zuverlässig erwiesen.
Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Ändern Sie die Ergebnisse des Timed Up and Go-Tests (TUG).
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Der TUG-Test bewertet die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit und Mobilität. Die Teilnehmer müssen von einem Stuhl aufstehen, 3 m gehen, sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen. Bei jeder Beurteilung werden drei Versuche durchgeführt und der Durchschnitt von drei Versuchen wird dokumentiert. Die Zeit bis zum Abschluss des TUG-Tests hat sich als guter Indikator zur Erkennung potenzieller Stürze bei gebrechlichen älteren Menschen erwiesen. Das TUG ist ein zuverlässiges, valides und einfach anzuwendendes klinisches Instrument.
Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Ergebnisse des 10-Meter-Gehtests (10MWT) ändern
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]

Mit dem 10MWT wird die Gehgeschwindigkeit im selbstgewählten Tempo und im schnellen Gehtempo ermittelt, was zur Bestimmung der funktionellen Mobilität herangezogen werden kann. Es werden zwei Versuche mit der für den Teilnehmer angenehmen Gehgeschwindigkeit durchgeführt, gefolgt von zwei Versuchen mit seiner schnellen Gehgeschwindigkeit. Die beiden Versuche werden für jede Geschwindigkeit gemittelt und die beiden Ganggeschwindigkeiten werden in Metern/Sekunde dokumentiert. Der 10-Meter-Gehtest hat hervorragende Ergebnisse geliefert

Zuverlässigkeit für komfortable und schnellste Ganggeschwindigkeiten bei gesunden Erwachsenen und anderen pathologischen Populationen.
Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Ändern Sie die Ergebnisse der Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL).
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Der NEADL ist ein Maß für die Unabhängigkeit in vier Bereichen des täglichen Lebens, darunter Mobilität, Küche, Haushalt und Freizeitaktivitäten. Es umfasst 22 Elemente und jedes Element wird auf einer 4-Punkte-Skala gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 66 und eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere tägliche Funktionsfähigkeit hin. Die psychometrischen Eigenschaften des NEADL sind gut belegt.
Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Ändern Sie die Werte der Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Das DLSES misst die Selbstwirksamkeit des täglichen Funktionierens, einschließlich psychosozialer Funktionen und Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Skala besteht aus 12 Items, und jedes Item wird auf einer 100-Punkte-Skala mit 10-Einheiten-Intervallen gemessen (0 = überhaupt nicht möglich, 100 = ganz sicher machbar). Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin. Der DLSES ist ein psychometrisch fundiertes Maß für die Selbstwirksamkeit von Schlaganfallüberlebenden.
Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Ändern Sie die Werte der Functional Abilities Confidence Scale (FACS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Das FACS misst den Grad der Selbstwirksamkeit und des Selbstvertrauens, wenn die Teilnehmer verschiedene Bewegungen und Körperhaltungen ausführen. Es besteht aus 15 Fragen mit einer Bewertung von 0 % (überhaupt kein Vertrauen) bis 100 % (völliges Vertrauen). Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Sicherheit bei der Ausführung der Bewegungen hin. Die psychometrischen Eigenschaften sind gut.
Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Ändern Sie die Ergebnisse des Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]
Der MMSE ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der das am häufigsten verwendete Kurzscreening-Instrument zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen ist. Höhere Werte bedeuten eine bessere kognitive Funktion. Der MMSE verfügt über gute psychometrische Eigenschaften zur Identifizierung kognitiver Beeinträchtigungen.
Ausgangswert, Nachtest nach Abschluss von 12 Interventionssitzungen (ca. 4 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (1 Monat nach Abschluss der Interventionssitzungen)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

17. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202302129B0

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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