당뇨병 말초신경병증의 균형 조절 및 회복 (DPN)
2024년 8월 5일 업데이트: Lisa Griffin
본 연구에서는 50세 이상의 성인을 대상으로 당뇨병성 말초 신경병증이 균형 조절, 균형 회복 및 근육 전기 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
목표 1: 당뇨병성 말초 신경병증이 있거나 없는 50세 이상 성인의 기립 자세 중 근육 활동과 균형 조절을 결정합니다.
목표 2: 조용히 서 있는 동안 측면 표면 교란에 대한 국소 균형 회복 및 대기 시간 반응을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
당뇨병성 말초신경병증(DPN)은 당뇨병 환자에게 영향을 미치는 일반적인 질환입니다. DPN의 유병률은 연령과 당뇨병 발병 기간에 따라 증가합니다. 전 세계적으로 당뇨병 환자의 약 30%가 말초 신경병증을 앓고 있으며, 미국인 450만 명이 DPN을 앓고 있습니다.
DPN은 일반적으로 더 먼 말초 신경 가지에 영향을 미쳐 감각 상실을 초래합니다. DPN은 축삭 손상을 일으키고 근력 손실을 초래합니다. 이러한 퇴행성 영향은 낙상의 위험과 불안정한 느낌에 크게 기여합니다.
낙상은 앉았다 일어서기(STS) 및 일어서기(StandTS)와 같은 과도기 작업 중에 가장 흔히 발생합니다. 이 연구의 전반적인 목적은 과도기 작업(STS 및 StandTS) 동안과 서있는 동안 측면 교란 동안 균형 조절 및 근육 활동에 대한 DPN의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 절차:
- 체중, 키, 사지 직경을 측정하고 다리 길이, 무릎 너비, 팔꿈치 너비, 손목 너비 및 손 두께를 포함하여 측정합니다.
- 양쪽 다리의 엄지발가락과 발뒤꿈치 부분의 감각을 측정합니다.
- 표면 센서는 비알레르기 이중 접착 테이프를 사용하여 다리 근육에 배치됩니다.
- 참가자들은 높이 조절이 가능한 의자에 앉았다 일어서게 됩니다.
- 그런 다음 참가자들은 자를 들고 런닝머신 위에 서도록 요청받습니다. 런닝머신이 좌우로 조금씩 움직이며 근육 활동과 균형 조절이 평가됩니다.
- 마지막으로 다리 근육의 근력을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- The University of Texas at Austin
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연락하다:
- Mohsen Alighanbari, M.Sc.
- 전화번호: 512-471-9228
- 이메일: m.alighanbari@utexas.edu
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연락하다:
- Lisa Griffin, Ph.D.
- 전화번호: 5124712786
- 이메일: l.griffin@austin.utexas.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 말초 신경병증을 동반한 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 발 궤양
- 부분 절단
- 뇌졸중 경험이 있는 분
- 고통스러운 신경병증
- 독립적으로 서거나 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 젊은 성인
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앉은 자세에서 일어서는 동작 중 균형 테스트
서 있는 상태에서 앉는 상태로 움직이는 동안 균형 테스트
교란 후 균형 회복 테스트
말초 신경 직경 측정
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활성 비교기: 건강한 노인
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앉은 자세에서 일어서는 동작 중 균형 테스트
서 있는 상태에서 앉는 상태로 움직이는 동안 균형 테스트
교란 후 균형 회복 테스트
말초 신경 직경 측정
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실험적: 당뇨병성 말초신경병증을 앓고 있는 노인
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앉은 자세에서 일어서는 동작 중 균형 테스트
서 있는 상태에서 앉는 상태로 움직이는 동안 균형 테스트
교란 후 균형 회복 테스트
말초 신경 직경 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘판을 이용한 압력중심
기간: 첫 번째 세션(개입 직후)
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압력 중심 동요는 그룹 간에 평가됩니다.
참가자가 포스 플레이트의 의자에 앉거나 일어서면 지면 반력이 수집됩니다.
그런 다음 수학적 접근 방식을 사용하여 데이터에 타원을 적용하여 흔들리는 영역을 계산합니다.
흔들림 영역이 높을수록 균형 제어 중 장애가 있음을 나타냅니다.
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첫 번째 세션(개입 직후)
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Vicon 카메라를 사용한 질량 중심.
기간: 첫 번째 세션(개입 직후)
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참가자가 역반사 마커를 사용하여 기록되는 고속 카메라 앞으로 걸을 때 질량 중심 흔들림 볼륨이 평가됩니다.
그런 다음 수학적 접근 방식을 사용하여 각 그룹의 데이터 샘플에 타원체를 맞춥니다.
흔들림량이 크다는 것은 균형이 손상되었음을 의미합니다.
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첫 번째 세션(개입 직후)
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Nexus 소프트웨어를 사용한 공동 순간
기간: 첫 번째 세션(개입 직후)
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Vicon과 힘판을 사용하여 그룹 간 관절 모멘트를 평가합니다.
이 변수는 Vicon과 힘판의 입력을 모두 결합하는 Nexus 소프트웨어를 사용하여 얻습니다.
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첫 번째 세션(개입 직후)
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Motek 및 Vicon 시스템을 사용한 국부 동적 안정성
기간: 첫 번째 세션(개입 직후)
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국부적 동적 안정성은 Motek 트레드밀 및 Vicon 카메라를 사용하여 평가됩니다.
Motek 트레드밀은 왼쪽 및 오른쪽 교란을 제공하고 Vicon 시스템은 운동학적 데이터를 수집합니다.
그런 다음 MATLAB 코드는 균형 회복의 손상을 식별하기 위해 국부 동적 안정성을 계산합니다.
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첫 번째 세션(개입 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 제곱근을 사용한 근육 진폭
기간: 첫 번째 세션(개입 직후)
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근육 진폭은 Delsys Tringo 무선 표면 근전도검사(EMG)를 사용하여 수집됩니다.
EMG 전극은 이중 접착 테이프로 부착됩니다.
그런 다음 MATLAB 소프트웨어의 평균 제곱근 기법을 사용하여 EMG 진폭을 평가합니다.
진폭이 높을수록 근육 활동이 높아집니다.
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첫 번째 세션(개입 직후)
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근전도검사를 이용한 근육 발현 시간
기간: 첫 번째 세션(개입 직후)
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근육 발병 시간은 MATLAB 코드를 사용하여 평가됩니다.
EMG 추적의 급격한 변화는 근육 발병 시간으로 정의됩니다.
EMG 시작 시간의 변화는 신경근 접합부 또는 근육 및 신경 전기 전도의 손상을 나타냅니다.
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첫 번째 세션(개입 직후)
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EMG를 이용한 근육 공동활성화 지수
기간: 첫 번째 세션(개입 직후)
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공동 활성화 지수는 MATLAB 구문을 사용하여 동일한 참가자의 두 근육 사이에서 평가됩니다.
근육 공동 활성화의 증가는 활성 관절 경직의 증가를 나타냅니다.
이러한 활성 관절 강성의 증가는 결과적인 관절 모멘트를 감소시켜 움직임의 부드러움을 손상시키고 일상 활동 수행 능력을 감소시킵니다.
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첫 번째 세션(개입 직후)
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EMG 데이터를 활용한 근육 에너지 주파수
기간: 첫 번째 세션(개입 직후)
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웨이블릿 변환은 동일한 작업에서 다양한 근섬유(대형 또는 소형, 빠르거나 느린 트위치 섬유)의 기여도를 식별할 수 있습니다.
이 방법을 평가하면 어떤 섬유 유형이 DPN의 영향을 받는지 알 수 있습니다.
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첫 번째 세션(개입 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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