Balancekontrol og restitution ved diabetes perifer neuropati (DPN)
5. august 2024 opdateret af: Lisa Griffin
I denne undersøgelse vil virkningerne af diabetisk perifer neuropati blive vurderet på balancekontrol, balancerestitution og muskelelektrisk aktivitet hos voksne over 50 år.
Mål 1: Bestem muskelaktivitet og balancekontrol under en sidde-i-stående hos voksne over 50 år med og uden diabetisk perifer neuropati.
Mål 2: Vurder lokal balancegendannelse og latensresponser på lateral overfladeforstyrrelse under stillestående.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk perifer neuropati (DPN) er en almindelig tilstand, der påvirker patienter med diabetes. Forekomsten af DPN stiger med alderen og varigheden af at have diabetes. Cirka 30% af patienter med diabetes har perifer neuropati globalt, og 4,5 millioner amerikanere har DPN.
DPN påvirker typisk mere distale perifere nervegrene, hvilket resulterer i sensorisk tab. DPN forårsager aksonal skade og fører til tab af muskelstyrke. Disse degenerative effekter bidrager væsentligt til faldrisici og følelse af ustabilitet.
Fald forekommer oftest under overgangsopgaver såsom sit-to-stand (STS) og stand-to-sit (StandTS). Det overordnede formål med denne undersøgelse at vurdere virkningerne af DPN på balancekontrol og muskelaktivitet under overgangsopgaver (STS og StandTS) og under lateral perturbation, mens du står.
Studieprocedurer:
- Mål for kropsvægt, højde og lemmerdiameter og måling inklusive benlængde, knæbredde, albuebredde, håndledsbredde og håndtykkelse.
- Mål for følelse af storetå- og hælområdet for begge ben.
- Overfladesensorer vil blive placeret på benmusklerne ved hjælp af ikke-allergisk dobbeltklæbende tape.
- Deltagerne sætter sig ned og rejser sig på en stol med justerbar højde.
- Derefter vil deltagerne blive bedt om at stå på et løbebånd med en lineal. Løbebåndet vil bevæge sig let til venstre og højre, og muskelaktiviteten og balancekontrollen vil blive evalueret.
- Til sidst vil muskelstyrken af benens muskler blive opsamlet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Rekruttering
- The University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Mohsen Alighanbari, M.Sc.
- Telefonnummer: 512-471-9228
- E-mail: m.alighanbari@utexas.edu
-
Kontakt:
- Lisa Griffin, Ph.D.
- Telefonnummer: 5124712786
- E-mail: l.griffin@austin.utexas.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type II diabetes med perifer neuropati
Ekskluderingskriterier:
- Fodsår
- Delvis amputation
- Har erfaring med slagtilfælde
- Smertefuld neuropati
- Manglende evne til at stå eller gå selvstændigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sund yngre voksen
|
test for balance under bevægelse fra siddende til stående
test for balance under bevægelse fra stående til siddende
test for balancegendannelse efter forstyrrelse
mål for perifer nerve diameter
|
|
Aktiv komparator: Sund ældre voksen
|
test for balance under bevægelse fra siddende til stående
test for balance under bevægelse fra stående til siddende
test for balancegendannelse efter forstyrrelse
mål for perifer nerve diameter
|
|
Eksperimentel: ældre med diabetisk perifer neuropati
|
test for balance under bevægelse fra siddende til stående
test for balance under bevægelse fra stående til siddende
test for balancegendannelse efter forstyrrelse
mål for perifer nerve diameter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykmidtpunkt ved hjælp af kraftplade
Tidsramme: Første session (umiddelbart efter intervention)
|
Trykcentersvajning vil blive vurderet mellem grupperne.
Når deltagerne sætter sig ned eller rejser sig fra en stol på kraftpladerne, vil jordens reaktionskraft blive opsamlet.
Derefter vil der ved hjælp af en matematisk tilgang blive tilpasset en ellipse til dataene for at beregne svajeområdet.
Et højere svajeområde indikerer en svækkelse under balancekontrol.
|
Første session (umiddelbart efter intervention)
|
|
Massecenter ved hjælp af Vicon-kameraer.
Tidsramme: Første session (umiddelbart efter intervention)
|
Center-of-masse svaj volumen vil blive vurderet, da deltageren vil gå foran et højhastighedskamera, som vil blive optaget ved hjælp af de retroreflekterende markører.
Derefter vil en matematisk tilgang blive brugt til at tilpasse en ellipsoide til dataprøverne for hver gruppe.
Højere svajevolumen betyder svækkelse af balancen.
|
Første session (umiddelbart efter intervention)
|
|
Fælles øjeblik ved hjælp af Nexus-software
Tidsramme: Første session (umiddelbart efter intervention)
|
Fællesmomenter vil blive vurderet mellem grupper ved hjælp af Vicon og kraftplader.
Denne variabel opnås ved hjælp af Nexus-software, som kombinerer både input fra Vicon og kraftplader.
|
Første session (umiddelbart efter intervention)
|
|
Lokal dynamisk stabilitet ved hjælp af Motek og Vicon system
Tidsramme: Første session (umiddelbart efter intervention)
|
Lokal dynamisk stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Motek-løbebåndet og Vicon-kameraerne.
Motek-løbebåndet vil give venstre og højre forstyrrelse, og Vicon-systemet vil indsamle de kinematiske data.
Derefter vil MATLAB-koden beregne lokal dynamisk stabilitet for at identificere svækkelse af balancegenvinding.
|
Første session (umiddelbart efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelamplitude ved hjælp af kvadratmetod
Tidsramme: Første session (umiddelbart efter intervention)
|
Muskelamplitude vil blive opsamlet ved hjælp af Delsys Tringo trådløs overfladeelektromyografi (EMG).
EMG-elektroderne vil blive fastgjort med dobbeltklæbende tape.
Derefter vil EMG-amplituder blive vurderet ved hjælp af root mean square-teknikken i MATLAB-software.
Højere amplitude repræsenterer højere muskelaktivitet.
|
Første session (umiddelbart efter intervention)
|
|
Muskelstartstid ved hjælp af elektromyografi
Tidsramme: Første session (umiddelbart efter intervention)
|
Muskelstarttiden vil blive vurderet ved hjælp af MATLAB-kode.
En brat ændring i EMG-sporet defineres som en muskelstarttid.
Enhver ændring i EMG-starttiden repræsenterer svækkelse af neuromuskulære forbindelser eller muskel- og nerveledning.
|
Første session (umiddelbart efter intervention)
|
|
Muskel co-aktiveringsindeks ved hjælp af EMG
Tidsramme: Første session (umiddelbart efter intervention)
|
Koaktiveringsindekset vil blive vurderet mellem to muskler i den samme deltager ved hjælp af MATLAB-syntaks.
En stigning i muskelkoaktivering repræsenterer en stigning i aktiv ledstivhed.
Denne stigning i den aktive ledstivhed reducerer det resulterende ledmoment, hvilket fører til svækket glat bevægelse og reducerer evnen til at udføre daglige aktiviteter.
|
Første session (umiddelbart efter intervention)
|
|
Muskelenergifrekvens ved hjælp af EMG-data
Tidsramme: Første session (umiddelbart efter intervention)
|
Wavelet-transformation kan identificere bidraget fra forskellige muskelfibre (store eller små, hurtige eller langsomme trækfibre) i den samme opgave.
Vurdering af denne metode angiver, hvilken fibertype der er påvirket af DPN.
|
Første session (umiddelbart efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001512
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .