장루 누출 감지 시스템의 평가

포함 기준:

1. 18세 이상
2. 현재 영국에 거주 중
3. 회장루, 결장루, 요로루가 있는 경우
4. 장루 직경이 다음 범위 내에 있음: 15mm - 70mm
5. 장루 피부 도구(OST) 2.0(결정 트리(DT)=1 또는 DT=2)을 사용하여 정의된 경도 또는 중등도의 장구 주위 피부 합병증이 있습니다.
6. 지난 30일 동안 장벽 경계 아래 또는 외부에서 누출이 발생했거나 지난 30일 동안 누출이 걱정된 경우
7. 연구 기간 동안 연구 제품과 함께 일반적인 장루 파우치 시스템을 사용할 의향이 있음

8. 현재 다음 운영 체제(OS)의 Android 스마트폰 또는 Apple iPhone을 보유하고 있습니다.

   • 에이. 안드로이드 장치:

     • 나. 호환 브랜드: 삼성 갤럭시, 화웨이, 구글 픽셀
     • ii. 운영 체제: Android OS 9.0(Pie) 이상

   • 비. 애플 아이폰:

     • 나. 호환 모델: iPhone X 이상
     • ii. 운영 체제: iPhone 운영 체제(iOS) 15 이상
9. 연구 중에 사용할 전화 애플리케이션을 다운로드할 의향이 있습니다.
10. 사전 동의서에 서명함으로써 표시된 대로 프로토콜 절차를 기꺼이 따를 것입니다.
11. 영어 설문조사를 전자적으로(예: 컴퓨터나 스마트폰을 통해) 수신하고 읽고 응답할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 지난 30일 동안 장루 장벽을 하루에 3번 이상 바꿨다고 보고했습니다.
2. 전기 이식 장치가 있습니다(예: 심박조율기 또는 내부 제세동기) 및/또는 신체에 착용하는 의료 기기(예: 인슐린 펌프)
3. 피험자는 간병인이나 자신이 아닌 다른 사람이 장루 주머니 시스템을 교체하는 데 전적인 책임이 있다고 보고했습니다. 참고: 자가 관리와 기타 지원을 함께 사용하는 대상을 제외해서는 안 됩니다.
4. 법적으로 시각 장애 및/또는 청각 장애가 있는 것으로 보고됨
5. 피험자는 장구 주위 피부 합병증(PSC)을 보고하지 않았거나 피험자가 OST 2.0 도구에서 심각한 점수(DT=0 또는 DT=3)로 평가된 PSC를 보고했습니다.
6. 대상은 현재 복부 누공이나 복부 상처가 있다고 보고했습니다.
7. 피험자는 하나 이상의 장루를 가지고 있습니다.
8. 피부를 손상시킬 수 있는 화학 요법, 방사선 요법 또는 비흡입 스테로이드 요법(국소/장루 주변 피부에 도포)을 받고 있는 경우
9. 자가 보고에 따라 적격성 여부가 결정되는 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중입니다. 참고: 이 제외 사항은 적격성 이후 연구 전반에 걸쳐 재확인되지 않습니다.
10. 현재 장루 연구 제품 또는 액세서리 사용과 관련된 다른 연구에 참여하고 있습니다.
11. 현재 장루 제품 및/또는 장루 액세서리를 제조하는 회사의 직원입니다.