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혼돈을 줄이고 미취학 아동의 수면을 개선하기 위해 요가 사용

2024년 8월 8일 업데이트: Emily Guseman

이 중재 연구의 목표는 요가 기반의 취침 시간 루틴이 가족이 따라갈 수 있는지 알아보고 이 루틴이 미취학 아동의 수면을 개선하는 데 효과적인지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

연구 기간 동안 가족들이 정기적으로 일상 생활을 따를 수 있습니까? 요가 루틴을 따르면 가정의 혼란과 미취학 아동의 수면이 개선됩니까? 연구자들은 요가 그룹을 통제 그룹과 비교하여 요가 루틴을 구현하는 것이 취침 시간에 이야기를 읽으라는 간단한 조언보다 더 효과적인지 확인할 것입니다.

참가자는 연구실을 4번 방문해야 합니다. 첫 번째 방문에서는 부모와 자녀의 신체 사이즈를 측정하고 부모에게 몇 가지 설문 조사를 완료하도록 요청한 후 각 부모에게 활동 모니터를 장착합니다. 일주일 후 그들은 두 번째 방문을 위해 다시 돌아올 것입니다. 이번 방문에서 우리는 활동 모니터를 수집하고 참가자를 중재(요가) 그룹이나 통제(취침 시간 이야기) 그룹에 할당합니다. 중재 그룹의 가족은 중재에 대해 배우고 다음 4주 동안 이를 따르도록 요청받게 됩니다. 통제 그룹의 가족은 취침 시간에 이야기를 읽는 것에 대한 책과 조언을 받게 됩니다. 4주 후에 가족들은 세 번째 방문을 위해 실험실로 돌아올 것이며 우리는 첫 번째 방문에서 측정을 반복할 것입니다. 그런 다음 중재 그룹의 가족들은 다음 4주 동안 원하는 만큼 요가 루틴을 따르도록 요청받을 것입니다. 통제 그룹의 가족은 개입 그룹으로 "교차"하여 4주 동안 요가 개입을 따르게 됩니다. 그런 다음 가족들은 네 번째 방문을 위해 실험실로 돌아가게 되며, 여기서 첫 번째 방문의 모든 조치를 반복하고 연구가 완료됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Athens, Ohio, 미국, 45701
        • Ohio University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2.0~5.9세 사이의 어린이와 본인이 직접 밝힌 기본 부모/보호자

제외 기준:

- 부모가 현재 임신 ​​중임 자녀 또는 부모가 독립적으로 걸을 수 없음 자녀 또는 부모가 요가 루틴을 완료할 수 없는 상체 이동 제한이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가
참가자는 4주 동안 요가 기반의 취침 루틴을 따라야 합니다.

요가 중재 그룹의 2인조는 취침 시간을 주제로 한 요가 루틴을 설명하는 그림책을 받고 이를 4주 동안 일주일에 최소 4일 밤 취침 시간 루틴에 포함시키도록 지시받습니다. 이 루틴은 산 자세에서 시작하여 어린이 자세로 끝나는 일련의 요가 자세를 통해 아이들을 안내하며, 이야기가 진행되는 동안 아이들을 진정시키도록 고안되었습니다. 부모에게는 날짜, 자녀가 매일 저녁 요가 루틴을 완료했는지 여부, 책에 대한 경험에 대한 의견을 기록할 수 있는 취침 일기가 제공됩니다.

6주차에 가족들은 실험실로 돌아와 인체 측정 평가 및 설문지를 작성하고 다음 주에 착용할 가속도계를 장착합니다. 가속도계는 일주일 후에 반환되고 데이터는 다운로드됩니다. 그런 다음 가족들은 추가 4주 동안 원하는 만큼 자주 요가 루틴을 계속 사용할 것을 권장합니다. 단, 이 유지 기간 동안 사용 빈도는 추적되지 않습니다.

다른: 이야기
대기자 명단 통제 부문. 참가자는 무작위 배정 후 4주간의 통제 기간을 완료하게 됩니다. 이 통제 기간이 완료된 후에는 중재 그룹으로 전환하여 요가 그룹과 동일한 4주 중재를 따릅니다.

요가 중재 그룹의 2인조는 취침 시간을 주제로 한 요가 루틴을 설명하는 그림책을 받고 이를 4주 동안 일주일에 최소 4일 밤 취침 시간 루틴에 포함시키도록 지시받습니다. 이 루틴은 산 자세에서 시작하여 어린이 자세로 끝나는 일련의 요가 자세를 통해 아이들을 안내하며, 이야기가 진행되는 동안 아이들을 진정시키도록 고안되었습니다. 부모에게는 날짜, 자녀가 매일 저녁 요가 루틴을 완료했는지 여부, 책에 대한 경험에 대한 의견을 기록할 수 있는 취침 일기가 제공됩니다.

6주차에 가족들은 실험실로 돌아와 인체 측정 평가 및 설문지를 작성하고 다음 주에 착용할 가속도계를 장착합니다. 가속도계는 일주일 후에 반환되고 데이터는 다운로드됩니다. 그런 다음 가족들은 추가 4주 동안 원하는 만큼 자주 요가 루틴을 계속 사용할 것을 권장합니다. 단, 이 유지 기간 동안 사용 빈도는 추적되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 준수
기간: 4주
요가 세션을 완료한 횟수 처방된 세션을 완료한 비율
4주
가정의 혼란
기간: 1주차, 5주차, 10주차에
등록, 교차점 및 연구 완료 시 CHAOS(Chaos, Hubbub, Order Scale)를 사용하여 측정됩니다. 개입 후 CHAOS 점수가 낮을수록 가정 혼란이 개선되었음을 나타냅니다.
1주차, 5주차, 10주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 수면 시간
기간: 1주차, 5주차, 10주차에
등록, 교차점 및 연구 완료 시 허리에 착용하는 가속도계로 측정한 야간 수면
1주차, 5주차, 10주차에
부모 수면 시간
기간: 1주차, 5주차, 10주차 1주
등록, 교차점 및 연구 완료 시 허리에 착용하는 가속도계로 측정한 야간 수면
1주차, 5주차, 10주차 1주
부모의 수면의 질
기간: 1주차, 5주차, 10주차 1주
등록, 교차점 및 연구 완료 시 허리에 착용하는 가속도계로 측정한 야간 수면
1주차, 5주차, 10주차 1주
어린이 수면의 질
기간: 1주차, 5주차, 10주차 1주
허리에 착용하는 가속도계로 측정한 야간 수면
1주차, 5주차, 10주차 1주
어린이 수면의 질
기간: 1주차, 5주차, 10주차 1주
아동 수면 습관 설문지(CSHQ)에 의해 측정되었으며 설문조사 항목의 평균 및 표준편차를 사용하여 점수를 매겼습니다. CSHQ 평균 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
1주차, 5주차, 10주차 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이는 계획된 전면적 개입을 위한 예비 연구입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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