Mit Yoga das Chaos reduzieren und den Schlaf von Vorschulkindern verbessern
Ziel dieser Interventionsstudie ist es herauszufinden, ob eine auf Yoga basierende Schlafenszeitroutine für Familien machbar ist und ob die Routine den Schlaf von Vorschulkindern wirksam verbessert. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Können Familien während des Studienzeitraums regelmäßig dem Tagesablauf folgen? Verbessert das Befolgen der Yoga-Routine das Chaos im Haushalt und den Schlaf von Vorschulkindern? Die Forscher werden die Yoga-Gruppe mit einer Kontrollgruppe vergleichen, um herauszufinden, ob die Umsetzung der Yoga-Routine besser funktioniert als der einfache Rat, eine Gutenachtgeschichte vorzulesen.
Die Teilnehmer werden gebeten, das Labor viermal zu besuchen. Beim ersten Besuch messen wir die Körpergröße von Eltern und Kindern, bitten die Eltern, einige Umfragen auszufüllen, und statten jedes Kind mit einem Aktivitätsmonitor aus. Eine Woche später kehren sie zum zweiten Besuch zurück. Bei diesem Besuch holen wir den Aktivitätsmonitor ab und weisen die Teilnehmer entweder der Interventionsgruppe (Yoga) oder der Kontrollgruppe (Gutenachtgeschichte) zu. Familien in der Interventionsgruppe erfahren etwas über die Intervention und werden gebeten, sie in den nächsten vier Wochen durchzuführen. Familien in der Kontrollgruppe erhalten ein Buch und Ratschläge zum Vorlesen von Geschichten vor dem Schlafengehen. Nach vier Wochen kehren die Familien zu einem dritten Besuch ins Labor zurück und wir wiederholen die Messungen von Besuch 1. Anschließend werden die Familien der Interventionsgruppe gebeten, die Yoga-Routine in den nächsten 4 Wochen so oft zu befolgen, wie sie möchten. Familien in der Kontrollgruppe wechseln zur Interventionsgruppe und folgen der Yoga-Intervention 4 Wochen lang. Anschließend kehren die Familien zu einem vierten Besuch ins Labor zurück, wo wir alle Maßnahmen des ersten Besuchs wiederholen und die Studie abgeschlossen ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Ohio University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 2,0 und 5,9 Jahren und ihr selbst identifizierter primärer Elternteil/Erziehungsberechtigter
Ausschlusskriterien:
- Der Elternteil ist derzeit schwanger. Das Kind oder der Elternteil ist nicht in der Lage, selbstständig zu gehen. Das Kind oder der Elternteil hat eine eingeschränkte Beweglichkeit im Oberkörper, die den Abschluss der Yoga-Routine unmöglich macht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga
Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Wochen lang einer Yoga-basierten Schlafenszeitroutine zu folgen
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Dyaden in der Yoga-Interventionsgruppe erhalten ein Bilderbuch mit einer Yoga-Routine zum Thema Schlafenszeit und werden angewiesen, diese vier Wochen lang an mindestens vier Abenden pro Woche in ihre Schlafenszeit-Routine zu integrieren. Die Routine führt Kinder durch eine Reihe von Yoga-Posen, beginnend mit der Bergpose und endend mit der Kinderpose, um sie im Verlauf der Geschichte zu beruhigen. Eltern erhalten ein Schlafenszeit-Tagebuch, in dem sie das Datum festhalten, ob das Kind jeden Abend die Yoga-Routine absolviert hat und etwaige Kommentare zu seinen Erfahrungen mit dem Buch. In Woche 6 kehren die Familien ins Labor zurück, füllen anthropometrische Untersuchungen und Fragebögen aus und werden mit Beschleunigungsmessern ausgestattet, die sie für die nächste Woche tragen können. Die Beschleunigungsmesser werden zurückgegeben und die Daten werden eine Woche später heruntergeladen. Anschließend werden die Familien ermutigt, die Yoga-Routine weitere vier Wochen lang so oft zu nutzen, wie sie möchten, wobei die Häufigkeit der Nutzung während dieser Erhaltungsphase nicht erfasst wird. |
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Sonstiges: Geschichte
Wartelisten-Querlenker.
Die Teilnehmer absolvieren nach der Randomisierung einen 4-wöchigen Kontrollzeitraum.
Nachdem dieser Kontrollzeitraum abgeschlossen ist, wechseln sie in die Interventionsgruppe und folgen derselben 4-wöchigen Intervention wie die Yoga-Gruppe.
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Dyaden in der Yoga-Interventionsgruppe erhalten ein Bilderbuch mit einer Yoga-Routine zum Thema Schlafenszeit und werden angewiesen, diese vier Wochen lang an mindestens vier Abenden pro Woche in ihre Schlafenszeit-Routine zu integrieren. Die Routine führt Kinder durch eine Reihe von Yoga-Posen, beginnend mit der Bergpose und endend mit der Kinderpose, um sie im Verlauf der Geschichte zu beruhigen. Eltern erhalten ein Schlafenszeit-Tagebuch, in dem sie das Datum festhalten, ob das Kind jeden Abend die Yoga-Routine absolviert hat und etwaige Kommentare zu seinen Erfahrungen mit dem Buch. In Woche 6 kehren die Familien ins Labor zurück, füllen anthropometrische Untersuchungen und Fragebögen aus und werden mit Beschleunigungsmessern ausgestattet, die sie für die nächste Woche tragen können. Die Beschleunigungsmesser werden zurückgegeben und die Daten werden eine Woche später heruntergeladen. Anschließend werden die Familien ermutigt, die Yoga-Routine weitere vier Wochen lang so oft zu nutzen, wie sie möchten, wobei die Häufigkeit der Nutzung während dieser Erhaltungsphase nicht erfasst wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl der abgeschlossenen Yoga-Sitzungen Prozentsatz der vorgeschriebenen abgeschlossenen Sitzungen
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4 Wochen
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Chaos im Haushalt
Zeitfenster: in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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Gemessen anhand der Chaos, Hubbub, and Order Scale (CHAOS) bei Einschreibung, Übergangspunkt und Studienabschluss.
Ein niedrigerer CHAOS-Wert nach der Intervention würde auf eine Verbesserung des Haushaltschaos hinweisen.
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in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafdauer des Kindes
Zeitfenster: in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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nächtlicher Schlaf, gemessen mit einem an der Taille getragenen Beschleunigungsmesser bei der Einschreibung, dem Übergangspunkt und dem Abschluss der Studie
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in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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Schlafdauer der Eltern
Zeitfenster: 1 Woche in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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nächtlicher Schlaf, gemessen mit einem an der Taille getragenen Beschleunigungsmesser bei der Einschreibung, dem Übergangspunkt und dem Abschluss der Studie
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1 Woche in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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Schlafqualität der Eltern
Zeitfenster: 1 Woche in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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nächtlicher Schlaf, gemessen mit einem an der Taille getragenen Beschleunigungsmesser bei der Einschreibung, dem Übergangspunkt und dem Abschluss der Studie
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1 Woche in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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Schlafqualität des Kindes
Zeitfenster: 1 Woche in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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nächtlicher Schlaf, gemessen mit einem an der Taille getragenen Beschleunigungsmesser
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1 Woche in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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Schlafqualität des Kindes
Zeitfenster: 1 Woche in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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gemessen anhand des Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ; bewertet anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung der Umfrageelemente).
Ein höherer CSHQ-Mittelwert weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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1 Woche in Woche 1, Woche 5 und Woche 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-X-124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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