Brug af yoga til at reducere kaos og forbedre førskolebørns søvn
Målet med denne interventionsundersøgelse er at lære, om en yoga-baseret sengetidsrutine er mulig for familier at følge, og at lære, om rutinen er effektiv til at forbedre førskolebørns søvn. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Vil familier være i stand til at følge rutinen regelmæssigt i løbet af studieperioden? Vil det at følge yogarutinen forbedre husholdningens kaos og førskolebørns søvn? Forskere vil sammenligne yogagruppen med en kontrolgruppe for at se, om implementeringen af yogarutinen virker bedre end et simpelt råd til at læse en godnathistorie.
Deltagerne vil blive bedt om at besøge laboratoriet 4 gange. Ved det første besøg vil vi måle kropsstørrelsen på forældre og børn, bede forældre om at udfylde nogle undersøgelser og udstyre hver af dem med en aktivitetsmonitor. En uge senere vender de tilbage til det andet besøg. Ved dette besøg vil vi samle aktivitetsmonitoren og tildele deltagerne til enten interventions- (yoga) eller kontrol- (godnathistorie) gruppe. Familier i interventionsgruppen vil lære om interventionen og blive bedt om at følge den i de næste fire uger. Familier i kontrolgruppen vil modtage en bog og råd om læsning af historier ved sengetid. Efter fire uger vender familierne tilbage til laboratoriet for et tredje besøg, og vi gentager målingerne fra besøg 1. Derefter vil familier i interventionsgruppen blive bedt om at følge yogarutinen så meget, som de vil i de næste 4 uger. Familier i kontrolgruppen vil "krydse over" til interventionsgruppen og vil følge yogainterventionen i 4 uger. Derefter vil familier vende tilbage til laboratoriet for et 4. besøg, hvor vi gentager alle foranstaltningerne fra det første besøg, og undersøgelsen vil være afsluttet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 2,0-5,9 år og deres selvidentificerede primære forælder/værge
Ekskluderingskriterier:
- Forælder, der i øjeblikket er gravid. Barn eller forælder, der ikke er i stand til at gå selvstændigt. Barn eller forælder har en mobilitetsbegrænsning i overkroppen, der udelukker fuldførelse af yogarutine
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga
Deltagerne vil blive bedt om at følge en yoga-baseret sengetidsrutine i 4 uger
|
Dyader i yogainterventionsgruppen modtager en billedbog, der beskriver en yogarutine med sengetidstema og bliver instrueret i at inkorporere den i deres sengetidsrutine mindst fire nætter om ugen i fire uger. Rutinen guider børn gennem en sekvens af yogastillinger, der starter med bjergstillingen og slutter i barnets stilling, designet til at berolige dem, efterhånden som historien skrider frem. Forældre får en godnatdagbog for at registrere datoen, om barnet gennemførte yogarutinen hver aften og eventuelle kommentarer om deres oplevelse med bogen. I uge 6 vender familierne tilbage til laboratoriet, udfylder antropometriske vurderinger og spørgeskemaer og er udstyret med accelerometre til at bære den næste uge. Accelerometrene returneres og data downloades en uge senere. Familier opfordres derefter til at fortsætte med at bruge yogarutinen så ofte de ønsker i yderligere fire uger, selvom brugshyppigheden ikke spores i denne vedligeholdelsesperiode. |
|
Andet: Historie
Venteliste kontrolarm.
Deltagerne vil gennemføre en 4-ugers kontrolperiode efter randomisering.
Efter denne kontrolperiode er afsluttet, går de over i interventionsgruppen og følger den samme 4 ugers intervention som yogagruppen.
|
Dyader i yogainterventionsgruppen modtager en billedbog, der beskriver en yogarutine med sengetidstema og bliver instrueret i at inkorporere den i deres sengetidsrutine mindst fire nætter om ugen i fire uger. Rutinen guider børn gennem en sekvens af yogastillinger, der starter med bjergstillingen og slutter i barnets stilling, designet til at berolige dem, efterhånden som historien skrider frem. Forældre får en godnatdagbog for at registrere datoen, om barnet gennemførte yogarutinen hver aften og eventuelle kommentarer om deres oplevelse med bogen. I uge 6 vender familierne tilbage til laboratoriet, udfylder antropometriske vurderinger og spørgeskemaer og er udstyret med accelerometre til at bære den næste uge. Accelerometrene returneres og data downloades en uge senere. Familier opfordres derefter til at fortsætte med at bruge yogarutinen så ofte de ønsker i yderligere fire uger, selvom brugshyppigheden ikke spores i denne vedligeholdelsesperiode. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 4 uger
|
Antal gennemførte yogasessioner Procent af ordinerede sessioner gennemført
|
4 uger
|
|
Husholdningskaos
Tidsramme: i uge 1, uge 5 og uge 10
|
Målt ved hjælp af Chaos, Hubbub og Order Scale (CHAOS) ved tilmelding, overgangspunkt og studieafslutning.
En lavere CHAOS-score efter intervention ville indikere en forbedring af husholdningskaos.
|
i uge 1, uge 5 og uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns søvn varighed
Tidsramme: i uge 1, uge 5 og uge 10
|
nattesøvn målt ved taljebåret accelerometer ved tilmelding, overgangspunkt og studieafslutning
|
i uge 1, uge 5 og uge 10
|
|
Forældres søvnvarighed
Tidsramme: 1 uge i uge 1, uge 5 og uge 10
|
nattesøvn målt ved taljebåret accelerometer ved tilmelding, overgangspunkt og studieafslutning
|
1 uge i uge 1, uge 5 og uge 10
|
|
Forældres søvnkvalitet
Tidsramme: 1 uge i uge 1, uge 5 og uge 10
|
nattesøvn målt ved taljebåret accelerometer ved tilmelding, overgangspunkt og studieafslutning
|
1 uge i uge 1, uge 5 og uge 10
|
|
Barns søvnkvalitet
Tidsramme: 1 uge i uge 1, uge 5 og uge 10
|
nattesøvn målt med taljebåret accelerometer
|
1 uge i uge 1, uge 5 og uge 10
|
|
Barns søvnkvalitet
Tidsramme: 1 uge i uge 1, uge 5 og uge 10
|
målt ved Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ; scoret ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse af undersøgelseselementer.
En højere CSHQ-gennemsnitsscore indikerer dårligere søvnkvalitet)
|
1 uge i uge 1, uge 5 og uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-X-124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .