Stosowanie jogi w celu zmniejszenia chaosu i poprawy snu przedszkolaka
Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy oparta na jodze rutyna przed snem jest możliwa do stosowania przez rodziny oraz czy skutecznie poprawia ona sen przedszkolaków. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy rodziny będą mogły regularnie przestrzegać rutyny w okresie objętym badaniem? Czy przestrzeganie rutyny jogi poprawi chaos w domu i sen przedszkolaka? Naukowcy porównają grupę jogi z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy wdrożenie rutyny jogi działa lepiej niż zwykła rada polegająca na czytaniu bajek na dobranoc.
Uczestnicy zostaną poproszeni o 4-krotne odwiedzenie laboratorium. Na pierwszej wizycie zmierzymy obwód ciała rodziców i dzieci, poprosimy rodziców o wypełnienie ankiet i wyposażymy każdego z nich w monitor aktywności. Tydzień później wrócą na drugą wizytę. Podczas tej wizyty odbierzemy monitor aktywności i przydzielimy uczestników do grupy interwencyjnej (joga) lub kontrolnej (historia na dobranoc). Rodziny w grupie interwencyjnej dowiedzą się o interwencji i zostaną poproszone o przestrzeganie jej przez następne cztery tygodnie. Rodziny z grupy kontrolnej otrzymają książkę i porady dotyczące czytania bajek przed snem. Po czterech tygodniach rodziny wrócą do laboratorium na trzecią wizytę i powtórzymy pomiary z wizyty 1. Następnie rodziny w grupie interwencyjnej zostaną poproszone o przestrzeganie programu jogi tak często, jak tego chcą, przez następne 4 tygodnie. Rodziny z grupy kontrolnej „przejdą” do grupy interwencyjnej i będą uczestniczyć w zajęciach jogi przez 4 tygodnie. Następnie rodziny powrócą do laboratorium na czwartą wizytę, podczas której powtórzymy wszystkie pomiary z pierwszej wizyty i badanie będzie zakończone.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 2,0 do 5,9 lat i ich samodzielnie zidentyfikowany główny rodzic/opiekun
Kryteria wykluczenia:
- Rodzic jest obecnie w ciąży Dziecko lub rodzic nie może samodzielnie chodzić Dziecko lub rodzic ma ograniczenie ruchomości górnej części ciała, które uniemożliwia ukończenie ćwiczeń jogi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie opartej na jodze rutyny przed snem przez 4 tygodnie
|
Diady w grupie interwencyjnej jogi otrzymują książeczkę z obrazkami przedstawiającą rutynę jogi na dobranoc i instruuje się, aby włączała ją do swojej rutyny przed snem co najmniej cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Układ prowadzi dzieci przez sekwencję pozycji jogi, zaczynając od pozycji górskiej, a kończąc na pozycji dziecka, mającej na celu ich uspokojenie w miarę rozwoju opowieści. Rodzice otrzymują dziennik przed snem, w którym zapisują datę, czy dziecko ukończyło zajęcia jogi każdego wieczoru, a także wszelkie uwagi na temat swoich doświadczeń z książką. W 6. tygodniu rodziny wracają do laboratorium, wypełniają oceny antropometryczne i kwestionariusze, a następnie wyposażają je w akcelerometry, które mają nosić przez następny tydzień. Akcelerometry są zwracane, a dane pobierane tydzień później. Następnie zachęca się rodziny, aby kontynuowały wykonywanie ćwiczeń jogi tak często, jak sobie tego życzą, przez dodatkowe cztery tygodnie, chociaż w tym okresie podtrzymującym nie monitoruje się częstotliwości stosowania jogi. |
|
Inny: Historia
Ramię kontrolne listy oczekujących.
Po randomizacji uczestnicy przejdą 4-tygodniowy okres kontrolny.
Po zakończeniu tego okresu kontrolnego uczestnicy zostaną przeniesieni do grupy interwencyjnej i będą uczestniczyć w tej samej 4-tygodniowej interwencji, co grupa jogi.
|
Diady w grupie interwencyjnej jogi otrzymują książeczkę z obrazkami przedstawiającą rutynę jogi na dobranoc i instruuje się, aby włączała ją do swojej rutyny przed snem co najmniej cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Układ prowadzi dzieci przez sekwencję pozycji jogi, zaczynając od pozycji górskiej, a kończąc na pozycji dziecka, mającej na celu ich uspokojenie w miarę rozwoju opowieści. Rodzice otrzymują dziennik przed snem, w którym zapisują datę, czy dziecko ukończyło zajęcia jogi każdego wieczoru, a także wszelkie uwagi na temat swoich doświadczeń z książką. W 6. tygodniu rodziny wracają do laboratorium, wypełniają oceny antropometryczne i kwestionariusze, a następnie wyposażają je w akcelerometry, które mają nosić przez następny tydzień. Akcelerometry są zwracane, a dane pobierane tydzień później. Następnie zachęca się rodziny, aby kontynuowały wykonywanie ćwiczeń jogi tak często, jak sobie tego życzą, przez dodatkowe cztery tygodnie, chociaż w tym okresie podtrzymującym nie monitoruje się częstotliwości stosowania jogi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba ukończonych sesji jogi Procent ukończonych przepisanych sesji
|
4 tygodnie
|
|
Chaos domowy
Ramy czasowe: w tygodniu 1., tygodniu 5. i tygodniu 10
|
Mierzono za pomocą skali chaosu, zgiełku i porządku (CHAOS) w momencie rejestracji, w momencie skrzyżowania i zakończenia badania.
Niższy wynik CHAOS po interwencji wskazywałby na poprawę chaosu w domu.
|
w tygodniu 1., tygodniu 5. i tygodniu 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość snu dziecka
Ramy czasowe: w tygodniu 1., tygodniu 5. i tygodniu 10
|
sen nocny mierzony akcelerometrem noszonym w pasie w momencie włączenia do badania, w momencie przejścia do badania i po zakończeniu badania
|
w tygodniu 1., tygodniu 5. i tygodniu 10
|
|
Długość snu rodzica
Ramy czasowe: 1 tydzień w tygodniu 1, tygodniu 5 i tygodniu 10
|
sen nocny mierzony akcelerometrem noszonym w pasie w momencie włączenia do badania, w momencie przejścia do badania i po zakończeniu badania
|
1 tydzień w tygodniu 1, tygodniu 5 i tygodniu 10
|
|
Jakość snu rodziców
Ramy czasowe: 1 tydzień w tygodniu 1, tygodniu 5 i tygodniu 10
|
sen nocny mierzony akcelerometrem noszonym w pasie w momencie włączenia do badania, w momencie przejścia do badania i po zakończeniu badania
|
1 tydzień w tygodniu 1, tygodniu 5 i tygodniu 10
|
|
Jakość snu dziecka
Ramy czasowe: 1 tydzień w tygodniu 1, tygodniu 5 i tygodniu 10
|
sen nocny mierzony akcelerometrem noszonym w pasie
|
1 tydzień w tygodniu 1, tygodniu 5 i tygodniu 10
|
|
Jakość snu dziecka
Ramy czasowe: 1 tydzień w tygodniu 1, tygodniu 5 i tygodniu 10
|
mierzone za pomocą Kwestionariusza Nawyków Snu Dzieci (CSHQ; oceniane na podstawie średniej i odchylenia standardowego pozycji ankiety).
Wyższy średni wynik CSHQ wskazuje na gorszą jakość snu)
|
1 tydzień w tygodniu 1, tygodniu 5 i tygodniu 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-X-124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .