Použití jógy ke snížení chaosu a zlepšení spánku předškoláků
Cílem této intervenční studie je zjistit, zda je rutina před spaním založená na józe pro rodiny vhodná, a zjistit, zda je tato rutina účinná při zlepšování spánku předškoláků. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Budou rodiny schopny pravidelně dodržovat rutinu během období studia? Zlepší dodržování jógové rutiny chaos v domácnosti a spánek předškoláků? Výzkumníci porovnají jógovou skupinu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda implementace jógové rutiny funguje lépe než jednoduchá rada přečíst si pohádku před spaním.
Účastníci budou vyzváni, aby navštívili laboratoř 4krát. Při první návštěvě změříme velikost těla rodičů a dětí, požádáme rodiče o vyplnění několika průzkumů a každému z nich vybavíme monitorem aktivity. O týden později se vrátí na druhou návštěvu. Při této návštěvě shromáždíme monitor aktivity a zařadíme účastníky buď do intervenční (jóga) nebo kontrolní skupiny (příběh před spaním). Rodiny v intervenční skupině se o intervenci dozvědí a budou požádány, aby ji dodržovaly po dobu následujících čtyř týdnů. Rodiny v kontrolní skupině dostanou knihu a rady ohledně čtení příběhů před spaním. Po čtyřech týdnech se rodiny vrátí do laboratoře na třetí návštěvu a my zopakujeme měření z návštěvy 1. Poté budou rodiny v intervenční skupině požádány, aby následující 4 týdny dodržovaly jógovou rutinu, jak by si přály. Rodiny v kontrolní skupině „přejdou“ do intervenční skupiny a budou následovat jógovou intervenci po dobu 4 týdnů. Poté se rodiny vrátí do laboratoře na 4. návštěvu, kde zopakujeme všechna opatření z první návštěvy a studie bude kompletní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
- Ohio University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku 2,0–5,9 let a jejich primární rodič/opatrovník, který se sám identifikuje
Kritéria vyloučení:
- Rodič v současné době těhotný Dítě nebo rodič neschopný samostatné chůze Dítě nebo rodič má omezenou pohyblivost horní části těla, která znemožňuje dokončit cvičení jógy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga
Účastníci budou požádáni, aby dodržovali rutinu před spaním založenou na józe po dobu 4 týdnů
|
Dyády v jógové intervenční skupině dostanou obrázkovou knihu, která nastiňuje jógovou rutinu před spaním, a jsou instruováni, aby ji začlenili do své rutiny před spaním alespoň čtyři noci v týdnu po dobu čtyř týdnů. Rutina vede děti sekvencí jógových pozic, počínaje horskou pózou a končící pózou dítěte, která je má uklidnit v průběhu příběhu. Rodiče dostanou deník před spaním, do kterého si zaznamenají datum, zda dítě každý večer dokončilo cvičení jógy a případné komentáře o jejich zkušenostech s knihou. V 6. týdnu se rodiny vracejí do laboratoře, dokončují antropometrická hodnocení a dotazníky a jsou vybaveny akcelerometry, které budou nosit na další týden. Akcelerometry se vrátí a data se stahují o týden později. Rodiny jsou pak povzbuzovány, aby pokračovaly v používání jógové rutiny tak často, jak si přejí, po dobu dalších čtyř týdnů, ačkoli frekvence používání není během tohoto udržovacího období sledována. |
|
Jiný: Příběh
Ovládací rameno čekací listiny.
Účastníci absolvují 4týdenní kontrolní období po randomizaci.
Po dokončení tohoto kontrolního období přejdou do intervenční skupiny a budou následovat stejnou 4týdenní intervenci jako jógová skupina.
|
Dyády v jógové intervenční skupině dostanou obrázkovou knihu, která nastiňuje jógovou rutinu před spaním, a jsou instruováni, aby ji začlenili do své rutiny před spaním alespoň čtyři noci v týdnu po dobu čtyř týdnů. Rutina vede děti sekvencí jógových pozic, počínaje horskou pózou a končící pózou dítěte, která je má uklidnit v průběhu příběhu. Rodiče dostanou deník před spaním, do kterého si zaznamenají datum, zda dítě každý večer dokončilo cvičení jógy a případné komentáře o jejich zkušenostech s knihou. V 6. týdnu se rodiny vracejí do laboratoře, dokončují antropometrická hodnocení a dotazníky a jsou vybaveny akcelerometry, které budou nosit na další týden. Akcelerometry se vrátí a data se stahují o týden později. Rodiny jsou pak povzbuzovány, aby pokračovaly v používání jógové rutiny tak často, jak si přejí, po dobu dalších čtyř týdnů, ačkoli frekvence používání není během tohoto udržovacího období sledována. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování intervence
Časové okno: 4 týdny
|
Počet dokončených lekcí jógy Procento dokončených předepsaných lekcí
|
4 týdny
|
|
Domácí chaos
Časové okno: v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
Měřeno pomocí Chaos, Hubbub a Order Scale (CHAOS) při zápisu, přechodu a dokončení studia.
Nižší skóre CHAOS po intervenci by naznačovalo zlepšení chaosu v domácnosti.
|
v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka spánku dítěte
Časové okno: v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
noční spánek měřený akcelerometrem nošeným v pase při zápisu, přechodném bodě a dokončení studie
|
v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
|
Délka spánku rodičů
Časové okno: 1 týden v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
noční spánek měřený akcelerometrem nošeným v pase při zápisu, přechodném bodě a dokončení studie
|
1 týden v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
|
Kvalita spánku rodičů
Časové okno: 1 týden v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
noční spánek měřený akcelerometrem nošeným v pase při zápisu, přechodném bodě a dokončení studie
|
1 týden v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
|
Kvalita spánku dítěte
Časové okno: 1 týden v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
noční spánek měřený akcelerometrem v pase
|
1 týden v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
|
Kvalita spánku dítěte
Časové okno: 1 týden v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
měřeno pomocí dotazníku Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ; skórováno pomocí průměru a standardní odchylky položek průzkumu).
Vyšší průměrné skóre CSHQ znamená horší kvalitu spánku)
|
1 týden v týdnu 1, týdnu 5 a týdnu 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-X-124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .