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- 임상시험 NCT06554938
치아교정 환자의 치은출혈과 플라그 감소에 있어 치과위생의 효능.
2024년 8월 12일 업데이트: sudhir rama varma, Ajman University
치아교정 환자의 치은출혈과 플라그 감소에 있어 치과위생의 효능. 무작위 대조 시험
18~30세의 성인 교정 환자가 치과 진료소에서 분할 구강 설계를 사용한 무작위, 단일 맹검 임상 연구에 포함되었습니다.
Waterpik®과 Super-Floss® 물 치실은 모두 Oral-B에서 제조되었습니다.
연구 개요
상세 설명
치은염증을 감소시키고 치은하 플라크를 제거하기 위해서는 구강위생치료가 필요하다. 이용 가능한 증거는 환자가 매일 스스로 관리하는 기계적 플라크 제어가 플라크 축적을 관리하고 감소시키는 데 가장 중요한 요소임을 나타냅니다.
목표: 이 연구의 목적은 Waterpik 또는 Superfloss가 치은 출혈 점수 및 플라크를 낮추는 데 더 효과적인지 확인하는 것이었습니다.
방법: 18-30세의 성인 교정 환자가 치과 진료소에서 구강 분할 디자인을 사용한 무작위, 단일 맹검 임상 연구에 포함되었습니다. Waterpik®과 Super-Floss® 물 치실은 모두 Oral-B에서 제조되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ajman, 아랍 에미리트
- Ajman University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치아교정 치료를 받고 있는 18~35세의 참가자
- 습관 없이 전신적으로 건강하다
제외 기준:
- 교정 치료를 받지 않은 참가자 및 포함된 연령 범주에서 교정 치료를 받고 있지만 전신 질환이 널리 퍼져 있는 참가자
- 빠진 치아와
- 이전에 치주질환 치료를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 워터픽
입 한쪽에는 Super Floss®(Oral-B)를 사용하고 다른 쪽에는 Waterpik®을 사용하여 치실을 사용했습니다.
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입 한쪽에는 Super Floss®(Oral-B)를 사용하고 다른 쪽에는 Waterpik®을 사용하여 치실을 사용했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 슈퍼 치실
입 한쪽에는 Super Floss®(Oral-B)를 사용하고 다른 쪽에는 Waterpik®을 사용하여 치실을 사용했습니다.
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입 한쪽에는 Super Floss®(Oral-B)를 사용하고 다른 쪽에는 Waterpik®을 사용하여 치실을 사용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잇몸 출혈
기간: 24~72시간; 24시간은 기준선을 의미하고 72시간은 개입 후를 의미합니다.
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잇몸 출혈 점수가 평가됩니다.
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24~72시간; 24시간은 기준선을 의미하고 72시간은 개입 후를 의미합니다.
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치과 플라크
기간: 24~72시간; 24시간은 기준선을 의미하고 72시간은 개입 후를 의미합니다.
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치석 점수가 평가됩니다
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24~72시간; 24시간은 기준선을 의미하고 72시간은 개입 후를 의미합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D-F-H-31-Oct-ii
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 데이터 및 통계 분석
IPD 공유 기간
요청 시 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 이메일로 공유될 수 있습니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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