Wirksamkeit von Zahnhygienehilfsmitteln bei der Reduzierung von Zahnfleischbluten und Plaque bei kieferorthopädischen Patienten.
12. August 2024 aktualisiert von: sudhir rama varma, Ajman University
Wirksamkeit von Zahnhygienehilfsmitteln bei der Reduzierung von Zahnfleischbluten und Plaque bei kieferorthopädischen Patienten. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Erwachsene kieferorthopädische Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren wurden in einer randomisierten, einfach verblindeten klinischen Studie mit einem Split-Mouth-Design in einer Zahnklinik eingeschlossen.
Sowohl die Waterpik® als auch die Super-Floss® Mundduschen werden von Oral-B hergestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um Zahnfleischentzündungen zu reduzieren und subgingivale Plaque zu entfernen, ist eine Mundhygienetherapie notwendig. Die verfügbaren Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die mechanische Plaquekontrolle, die sich die Patienten täglich selbst verabreichen, der wichtigste Faktor bei der Bewältigung und Reduzierung der Plaqueansammlung ist.
Ziel: Mit dieser Untersuchung sollte ermittelt werden, ob Waterpik oder Superfloss die Zahnfleischblutung und Plaque wirksamer senken.
Methoden: Erwachsene kieferorthopädische Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren wurden in einer randomisierten, einfach verblindeten klinischen Studie mit einem Split-Mouth-Design in einer Zahnklinik eingeschlossen. Sowohl die Waterpik® als auch die Super-Floss® Mundduschen werden von Oral-B hergestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ajman, Vereinigte Arabische Emirate
- Ajman University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18 bis 35 Jahren, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen und
- systemisch gesund ohne Gewohnheiten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich keiner kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, und Teilnehmer, die sich in der eingeschlossenen Alterskategorie einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, bei denen jedoch systemische Erkrankungen vorherrschen
- fehlende Zähne und
- zuvor wegen parodontaler Erkrankungen behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Wasserpfeife
Eine Seite des Mundes wurde mit Super Floss® (Oral-B) und die andere mit Waterpik® gereinigt.
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Eine Seite des Mundes wurde mit Super Floss® (Oral-B) und die andere mit Waterpik® gereinigt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Super Zahnseide
Eine Seite des Mundes wurde mit Super Floss® (Oral-B) und die andere mit Waterpik® gereinigt.
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Eine Seite des Mundes wurde mit Super Floss® (Oral-B) und die andere mit Waterpik® gereinigt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnfleischbluten
Zeitfenster: 24 bis 72 Stunden; 24 Stunden bedeutet zu Studienbeginn und 72 Stunden nach dem Eingriff
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Die Ergebnisse der Zahnfleischblutung werden ausgewertet
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24 bis 72 Stunden; 24 Stunden bedeutet zu Studienbeginn und 72 Stunden nach dem Eingriff
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Zahnbelag
Zeitfenster: 24 bis 72 Stunden; 24 Stunden bedeutet zu Studienbeginn und 72 Stunden nach dem Eingriff
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Die Zahnplaque-Scores werden ausgewertet
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24 bis 72 Stunden; 24 Stunden bedeutet zu Studienbeginn und 72 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D-F-H-31-Oct-ii
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokoll, Daten und statistische Analyse
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden auf Anfrage weitergegeben
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten können per E-Mail weitergegeben werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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