Účinnost pomůcek dentální hygieny při snižování krvácení dásní a plaku u ortodontických pacientů.
12. srpna 2024 aktualizováno: sudhir rama varma, Ajman University
Účinnost pomůcek dentální hygieny při snižování krvácení dásní a plaku u ortodontických pacientů. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Dospělí ortodontičtí pacienti ve věku 18–30 let byli zařazeni do randomizovaného, jednoduše zaslepeného klinického výzkumu s použitím designu s rozdělenými ústy na zubní klinice.
Jak Waterpik®, tak i Super-Floss® vodní flossery vyrábí Oral-B.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke snížení zánětu dásní a odstranění subgingiválního plaku je nezbytná terapie ústní hygieny. Dostupné důkazy naznačují, že mechanická kontrola plaku, kterou si pacienti sami denně podávají, je nejdůležitějším faktorem při zvládání a snižování hromadění plaku.
Cíl: Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit, zda je Waterpik nebo Superfloss účinnější při snižování skóre krvácení dásní a plaku.
Metodika: Dospělí ortodontičtí pacienti ve věku 18-30 let byli zařazeni do randomizovaného, jednoduše zaslepeného klinického výzkumu s použitím designu s rozdělenými ústy na zubní klinice. Jak Waterpik®, tak i Super-Floss® vodní flossery vyrábí Oral-B.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ajman, Spojené arabské emiráty
- Ajman University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci ve věku 18-35 let podstupující ortodontickou léčbu a
- systémově zdravé bez návyků
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nepodstupující ortodontickou léčbu a účastníci podstupující ortodontickou léčbu v zahrnuté věkové kategorii, ale s převládajícími systémovými onemocněními
- chybějící zuby a
- dříve léčených pro periodontální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vodní pik
Jedna strana úst byla opatřena zubní nití Super Floss® (Oral-B) a druhá strana Waterpik®.
|
Jedna strana úst byla opatřena zubní nití Super Floss® (Oral-B) a druhá strana Waterpik®.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Super nit
Jedna strana úst byla opatřena zubní nití Super Floss® (Oral-B) a druhá strana Waterpik®.
|
Jedna strana úst byla opatřena zubní nití Super Floss® (Oral-B) a druhá strana Waterpik®.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení dásní
Časové okno: 24 až 72 hodin; 24 hodin znamená výchozí stav a 72 hodin je po intervenci
|
Hodnotí se skóre gingiválního krvácení
|
24 až 72 hodin; 24 hodin znamená výchozí stav a 72 hodin je po intervenci
|
|
Zubní plak
Časové okno: 24 až 72 hodin; 24 hodin znamená výchozí stav a 72 hodin je po intervenci
|
Hodnotí se skóre zubního plaku
|
24 až 72 hodin; 24 hodin znamená výchozí stav a 72 hodin je po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D-F-H-31-Oct-ii
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
protokol studie, Data a statistická analýza
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou na vyžádání sdíleny
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data lze sdílet e-mailem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .