Effekten af tandhygiejnehjælpemidler til at reducere tandkødsblødninger og plak blandt ortodontiske patienter.
12. august 2024 opdateret af: sudhir rama varma, Ajman University
Effekten af tandhygiejnehjælpemidler til at reducere tandkødsblødninger og plak blandt ortodontiske patienter. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Voksne ortodontiske patienter i alderen 18-30 år blev inkluderet i en randomiseret, enkeltblind klinisk forskning ved hjælp af et split-mouth design på en tandklinik.
Både Waterpik® og Super-Floss® vandtrådene er fremstillet af Oral-B.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at reducere tandkødsbetændelse og fjerne subgingival plak er mundhygiejnebehandling nødvendig. Den tilgængelige evidens indikerer, at mekanisk plakkontrol, som patienter selv administrerer dagligt, er den vigtigste faktor til at håndtere og reducere plakakkumulering.
Formål: Denne forskning havde til formål at bestemme, om Waterpik eller Superfloss var mere effektive til at sænke tandkødsblødningsscore og plak.
Metoder: Voksne ortodontiske patienter i alderen 18-30 år blev inkluderet i en randomiseret, enkeltblind klinisk forskning ved brug af et split-mouth design på en tandklinik. Både Waterpik® og Super-Floss® vandtrådene er fremstillet af Oral-B.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ajman, Forenede Arabiske Emirater
- Ajman University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18-35 år under tandregulering og
- systemisk sund uden vaner
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke gennemgår ortodontisk behandling og deltagere, der gennemgår tandreguleringsbehandling i den inkluderede alderskategori, men med udbredte systemiske tilstande
- manglende tænder og
- tidligere behandlet for parodontale tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vand pik
Den ene side af munden blev flosset med Super Floss® (Oral-B) og den anden med Waterpik®.
|
Den ene side af munden blev flosset med Super Floss® (Oral-B) og den anden med Waterpik®.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Super tandtråd
Den ene side af munden blev flosset med Super Floss® (Oral-B) og den anden med Waterpik®.
|
Den ene side af munden blev flosset med Super Floss® (Oral-B) og den anden med Waterpik®.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival blødning
Tidsramme: 24 til 72 timer; 24 timer betyder ved baseline og 72 timer er efter intervention
|
Gingival blødningsscore vil blive evalueret
|
24 til 72 timer; 24 timer betyder ved baseline og 72 timer er efter intervention
|
|
Tandplak
Tidsramme: 24 til 72 timer; 24 timer betyder ved baseline og 72 timer er efter intervention
|
Dental plak score vil blive evalueret
|
24 til 72 timer; 24 timer betyder ved baseline og 72 timer er efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2024
Først opslået (Faktiske)
15. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D-F-H-31-Oct-ii
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
studieprotokol, Data og statistisk analyse
IPD-delingstidsramme
Oplysningerne vil blive delt, når de bliver bedt om det
IPD-delingsadgangskriterier
Data kan deles via e-mail
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .