Efficacia degli aiuti per l'igiene dentale nel ridurre il sanguinamento gengivale e la placca tra i pazienti ortodontici.
12 agosto 2024 aggiornato da: sudhir rama varma, Ajman University
Efficacia degli aiuti per l'igiene dentale nel ridurre il sanguinamento gengivale e la placca tra i pazienti ortodontici. Uno studio controllato randomizzato
Pazienti ortodontici adulti di età compresa tra 18 e 30 anni sono stati inclusi in una ricerca clinica randomizzata, in singolo cieco, utilizzando un design a bocca divisa presso una clinica odontoiatrica.
Sia l'idropulsore Waterpik® che quello Super-Floss® sono prodotti da Oral-B.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ridurre l’infiammazione gengivale e rimuovere la placca sottogengivale è necessaria l’igiene orale. Le prove disponibili indicano che il controllo meccanico della placca, che i pazienti si somministrano quotidianamente, è il fattore più importante nella gestione e nella riduzione dell’accumulo di placca.
Scopo: Questa ricerca mirava a determinare se Waterpik o Superfloss fossero più efficaci nel ridurre il tasso di sanguinamento gengivale e la placca.
Metodi: Pazienti ortodontici adulti di età compresa tra 18 e 30 anni sono stati inclusi in una ricerca clinica randomizzata, in singolo cieco, utilizzando un design split-mouth presso una clinica odontoiatrica. Sia l'idropulsore Waterpik® che quello Super-Floss® sono prodotti da Oral-B.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ajman, Emirati Arabi Uniti
- Ajman University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni sottoposti a trattamento ortodontico e
- sistematicamente sano senza abitudini
Criteri di esclusione:
- Partecipanti non sottoposti a trattamento ortodontico e partecipanti sottoposti a trattamento ortodontico nella categoria di età inclusa ma con condizioni sistemiche prevalenti
- denti mancanti e
- precedentemente trattati per patologie parodontali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: picco d'acqua
Un lato della bocca è stato pulito con il filo interdentale Super Floss® (Oral-B) e l'altro con Waterpik®.
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Un lato della bocca è stato pulito con il filo interdentale Super Floss® (Oral-B) e l'altro con Waterpik®.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Filo interdentale eccellente
Un lato della bocca è stato pulito con il filo interdentale Super Floss® (Oral-B) e l'altro con Waterpik®.
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Un lato della bocca è stato pulito con il filo interdentale Super Floss® (Oral-B) e l'altro con Waterpik®.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: Da 24 a 72 ore; 24 ore significa al basale e 72 ore è post intervento
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Verranno valutati i punteggi del sanguinamento gengivale
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Da 24 a 72 ore; 24 ore significa al basale e 72 ore è post intervento
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Placca dentale
Lasso di tempo: Da 24 a 72 ore; 24 ore significa al basale e 72 ore è post intervento
|
Verranno valutati i punteggi della placca dentale
|
Da 24 a 72 ore; 24 ore significa al basale e 72 ore è post intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D-F-H-31-Oct-ii
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
protocollo di studio, dati e analisi statistiche
Periodo di condivisione IPD
I dati verranno condivisi quando richiesto
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati possono essere condivisi tramite e-mail
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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