Skuteczność środków higieny jamy ustnej w ograniczaniu krwawienia dziąseł i kamienia nazębnego u pacjentów ortodontycznych.
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: sudhir rama varma, Ajman University
Skuteczność środków higieny jamy ustnej w ograniczaniu krwawienia dziąseł i kamienia nazębnego u pacjentów ortodontycznych. Randomizowane kontrolowane badanie
Dorośli pacjenci ortodontyczni w wieku 18–30 lat zostali włączeni do randomizowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą, prowadzonego w klinice dentystycznej z zastosowaniem metody „rozdzielonej jamy ustnej”.
Zarówno irygatory wodne Waterpik®, jak i Super-Floss® są produkowane przez firmę Oral-B.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu ograniczenia stanu zapalnego dziąseł i usunięcia kamienia poddziąsłowego konieczna jest higienizacja jamy ustnej. Dostępne dowody wskazują, że mechaniczna kontrola płytki nazębnej, którą pacjenci sami codziennie przeprowadzają, jest najważniejszym czynnikiem w kontrolowaniu i ograniczaniu gromadzenia się płytki nazębnej.
Cel: Celem tego badania było ustalenie, czy Waterpik lub Superfloss są skuteczniejsze w zmniejszaniu krwawienia dziąseł i płytki nazębnej.
Metody: Dorośli pacjenci ortodontyczni w wieku 18-30 lat zostali włączeni do randomizowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą, prowadzonego w klinice dentystycznej z zastosowaniem metody rozszczepionej jamy ustnej. Zarówno irygatory wodne Waterpik®, jak i Super-Floss® są produkowane przez firmę Oral-B.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Ajman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 18-35 lat poddawani leczeniu ortodontycznemu oraz
- systemowo zdrowy, bez nawyków
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy niepoddający się leczeniu ortodontycznemu oraz uczestnicy poddawani leczeniu ortodontycznemu w uwzględnionej kategorii wiekowej, ale z przewagą schorzeń ogólnoustrojowych
- brakujące zęby i
- leczony wcześniej z powodu chorób przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pik wodny
Jedną stronę jamy ustnej nitkowano nitką Super Floss® (Oral-B), a drugą Waterpik®.
|
Jedną stronę jamy ustnej nitkowano nitką Super Floss® (Oral-B), a drugą Waterpik®.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Super nić
Jedną stronę jamy ustnej nitkowano nitką Super Floss® (Oral-B), a drugą Waterpik®.
|
Jedną stronę jamy ustnej nitkowano nitką Super Floss® (Oral-B), a drugą Waterpik®.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie z dziąseł
Ramy czasowe: 24 do 72 godzin; 24 godziny oznaczają stan wyjściowy, a 72 godziny to okres po interwencji
|
Ocenie zostanie poddana ocena krwawienia z dziąseł
|
24 do 72 godzin; 24 godziny oznaczają stan wyjściowy, a 72 godziny to okres po interwencji
|
|
Płytka nazębna
Ramy czasowe: 24 do 72 godzin; 24 godziny oznaczają stan wyjściowy, a 72 godziny to okres po interwencji
|
Oceniana będzie ocena płytki nazębnej
|
24 do 72 godzin; 24 godziny oznaczają stan wyjściowy, a 72 godziny to okres po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D-F-H-31-Oct-ii
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
protokół badania, Dane i analiza statystyczna
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione na żądanie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane można udostępniać pocztą elektroniczną
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .