CAR-T 세포 치료를 받는 환자의 세포밖 소포체(EV) 연구 (CARE_24)
Pazienti Sottoposti a Terapie Con Cellule CAR-T의 Studio Delle Vescicole Extra Cellulari(EV)
불응성/재발성 혈액 종양 질환 환자는 Car-T 세포와 같은 혁신적인 치료법의 혜택을 누릴 수 있습니다. 결과와 반응을 강하게 예측하는 요인은 알려져 있지 않습니다. 세포밖 소포체는 세포간 통신 방식으로 인식되며 기원 세포를 연상시킵니다. 이들은 현재 조직에서 발생하는 현상의 바이오마커에 대한 바이오마커가 될 후보입니다. 작업 가설은 일부 예비 데이터에서 제안한 것처럼 결과와 독성을 예측할 수 있다는 것입니다.
따라서 연구의 목적은 CAR-T 세포 주입 후 신경학적 독성과 관련된 잠재적인 CAR-EV 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesca Bonifazi
- 전화번호: +39 0512143799
- 이메일: francesca.bonifazi@unibo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Enrica Tomassini
- 이메일: enrica.tomassini2@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Francesca Bonifazi
- 전화번호: 0390512143799
- 이메일: francesca.bonifazi@unibo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CAR-T 세포 제품으로 CAR-T 세포 주입을 받고 있는(또는 그럴 징후가 있는) 혈액학적 악성 종양(r/r B 세포 림프종, B 세포 급성 백혈병 및 다발성 골수종)에 감염된 환자;
- 연령: 18세 이상
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAR-T 세포 치료에 대한 반응률
기간: 18개월
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림프종의 경우: 완전 관해는 Mac Manus MP 등이 설명한 대로 질병의 징후, 증상 및 PET/CT가 없는 것으로 정의됩니다. 암 영상. 2007;7:10-8 다발성 골수종의 경우: 완전 완화는 표준 검사를 사용하여 M 단백질 징후가 없고, 연조직 형질세포종의 소실, 골수 흡인물에서 형질 세포가 5% 미만인 것으로 정의됩니다(Fernandez de Larrea C et al . Biol 혈액 골수 이식. 2011년 7월;17:1084-7). 급성 백혈병의 경우: 완전 관해는 골수에서 5% 미만의 돌풍이 발생하고 다른 모든 혈액 세포 수가 정상 수준으로 돌아온 것으로 정의됩니다.Dohner H et al Blood. 2022;140:1345-1377. |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CARE_24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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