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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06563011
IPF 환자의 영양 상태 평가
2024년 8월 17일 업데이트: İrem Çağla Özel
IPF 환자의 영양 상태 평가 및 영양 지원의 효과
본 연구의 목적은 IPF 환자의 영양 상태를 종합적으로 평가하고 3개월간 식이 상담의 효과를 평가하는 것입니다. 본 연구에서는 Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital에서 추적한 IPF 환자의 영양 상태를 종합적으로 평가했습니다.
영양 상태, 인체 측정, 신체 구성, 손 동력계, 폐 기능 및 식사 빈도를 포함한 포괄적인 평가가 수행되었습니다. 또한 SGRQ는 삶의 질을 평가했습니다. 환자에게 맞춤형 식이요법 상담이 제공되었으며, 3개월의 추적 관찰 기간이 끝날 때 동일한 매개변수로 환자를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 폐섬유증(IPF)은 원인이 알려지지 않은 비가역적인 간질성 폐질환으로, 점진적인 폐 기능 상실을 특징으로 합니다.
IPF는 고령의 질병입니다.
IPF에 대한 예비 연구에 따르면 영양 상태가 삶의 질과 예후에 영향을 미칠 수 있지만 영양 상태의 임상적 중요성은 조사되지 않았습니다.
체중 감소는 IPF의 일반적인 합병증으로 인식됩니다.
터키에서는 IPF 환자의 영양 상태를 종합적으로 평가한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 IPF 환자의 영양 상태를 종합적으로 평가하고 3개월간 식이 상담의 효과를 평가하는 것입니다.
본 연구에서는 Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital에서 추적한 IPF 환자의 영양 상태를 종합적으로 평가했습니다.
영양 상태, 인체 측정, 체성분, 동력계, 폐 기능 및 여러 설문지를 포함하여 포괄적인 평가가 수행되었습니다.
그래서 삶의 질은 SGRQ에 의해 평가되었습니다.
모든 측정은 기준선에서 수행되었습니다.
그런 다음 환자에게 맞춤형 식이요법 상담을 제공하고 3개월의 추적 관찰 기간이 끝날 때 동일한 매개변수로 환자를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IPF 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 서면 동의를 하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 종속표본
전후 측정은 종속 샘플에서 수행됩니다.
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맞춤형 식생활 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPF 환자의 폐 기능에 대한 맞춤형 식이 상담의 효과
기간: 12주
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12주차 FVC 값의 기준선 변화에 대한 식이요법 상담의 효과를 평가했습니다.
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12주
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IPF 환자의 폐기능에 대한 맞춤형 식이상담의 효과-2
기간: 12주
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12주차 DLCO 값의 기준선 변화에 대한 식이 상담의 효과를 평가했습니다.
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12주
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IPF 환자의 BMI에 대한 맞춤형 식이상담의 효과
기간: 12주
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12주차의 BMI(kg/m2) 기준치 변화에 대한 식이 상담의 효과를 평가했습니다.
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12주
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IPF 환자의 체성분에 대한 맞춤형 식이상담의 효과
기간: 12주
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12주차에 BIA로 측정한 신체 구성의 기준선 변화에 대한 식이 상담의 효과를 평가했습니다.
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12주
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IPF 환자의 에너지 섭취에 대한 맞춤형 식이 상담의 효과
기간: 12주
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12주차에 에너지 섭취량(kcal/일)의 기준치 변화에 대한 식이 상담의 효과를 평가했습니다.
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12주
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IPF 환자의 식이 섭취에 대한 맞춤형 식이상담의 효과
기간: 12주
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12주차에 탄수화물, 단백질 및 지방 섭취량(kcal/일)의 기준치 변화에 대한 식이 상담의 효과를 평가했습니다.
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12주
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HRQL에 대한 IPF 환자의 맞춤형 식이 상담의 효과
기간: 12주
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12주차 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ) 점수의 기준선 변화에 대한 식이 상담의 효과를 평가했습니다.
점수 범위는 0-100입니다.
0점은 정상을 나타내고, 100점은 삶의 질이 저하되었음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nurcan Yabancı Ayhan, PhD, Ankara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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